【正文】 就是藉由表明已滿足所有的規(guī)劃要求和 /或關注問題已經(jīng)文件化，并列入解決的目標，來維持管理者的支持。 適於本節(jié)的輸入和輸出如下： 設計失效模式與效應分析（ DFMEA） DFMEA 是一種評估失效機率及其失效之影響的分析技術(shù)。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組至少要考慮下列項目： ◎設計、概念、功能和對制造變異的敏感性 ◎制造和 /或裝配過程 ◎零組件數(shù) ◎尺寸公差 ◎過程調(diào)整 ◎性能要求 ◎材料搬運 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品 /過程、政府法規(guī)和服務的要求等，可 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 17 能還需要將其他因素納入考慮。 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 19 ?說明與附注： 活動 /關鍵點 輸入 (I) 或 輸出 (O) 原始資料與資源 負責人 /小組 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 20 ?產(chǎn)品設計研發(fā) 原型制造－控制計劃 原型控制計劃是對原型制造過程中的尺寸量測、材料與功能實驗的描述，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確保及時制定原型控制計劃。應清楚地標識控制或基準平面 /定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設計適當?shù)墓δ芰烤吆脱b備。 圖樣和規(guī)格的變更 當圖樣和規(guī)格需要變更時，小組必須確保立即將這些變更通知有關部門并及時發(fā)送變更文件。在第 6 節(jié)中引用的控制計劃特殊特性和數(shù)據(jù)點座標法（即附件 K 和 L），是一種要求的推薦使用的文件化和更新特殊特性的方法，以支持原型、試生產(chǎn)和生產(chǎn)定制計劃。小組可使用附錄 A2 中的設計資料查檢表，來審查其在此階段的工作并對其有效性作出評估。適合本節(jié)過程的輸入和輸出如下： 包裝標準 顧客通常有包裝標準，并將包裝標準納入產(chǎn)品包裝 規(guī)格。它用以強調(diào)過程變異原因的影響。 過程失效模式與效應分析（ PFMEA） PFMEA 應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程中進行，它是對新的 /修改過的過程的一種規(guī)格化的審查和分析；是為新的 /修改過的產(chǎn)品計劃指導其預防、 解決或監(jiān)控潛在過程問題。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組可以借助附錄 A8 中的控制計劃查檢表，以協(xié)助小組進行評估工作。進一步的定義參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司的生產(chǎn)零組件核準程序（ PPAP， Production Part Approval Plan）手冊和克萊斯勒、福特和通用汽車公司的基礎統(tǒng)計過程控制（ Functional Statistical Process Control Reference Manual）參考手冊。 ◆控制計劃是一種結(jié)構(gòu)化方法，它用於零組件和過程的整個系統(tǒng)的具有附加價值的控制方法的設計、選擇和實施。 ◆控制計劃的類型：原型試制、試生產(chǎn)、生產(chǎn)。 4）零組件名稱 /描述 填入被控制產(chǎn)品 /過程的名稱和描述。 11）日期（修訂） 填入最近修訂控制計劃的日期。 18）編號 如有要求時，填入來自所應用文件，諸如（但不局限於）過程流程圖、已編號的藍圖、 FMEA 和草圖（計算機或其他方式繪圖） 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 35 中的相互引用的編號。每一項產(chǎn)品特性可能有一個或多個制程特性。 23）評估 /量測技術(shù) 這一欄標明了所使用的量測系統(tǒng)。 對於典型制程的管制參見范例。 在所有情況下，可疑或不合格的產(chǎn)品必須由回應 計劃中指定的負責人員清楚地標識、隔離和處理。制程的類型可以與 其產(chǎn)生變異的一般性原因或決定產(chǎn)品品質(zhì)的主導原因有關。在試生產(chǎn)運行中，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應確認是否遵循了管制計劃和制程流程圖，產(chǎn)品是否滿足顧客要求，還應注意在正式生產(chǎn)運行之前調(diào)查和解決有關關注問題。 ?說明與附注： 活動 /關鍵點 輸入 (I) 或 輸出 (O) 原始資料與資源 負責人 /小組 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 42 ?產(chǎn)品和制程的確認 生產(chǎn)零組件核準 生產(chǎn)零組件核準的目的是確認由正式生產(chǎn)工具和制程制造出來的產(chǎn)品是否符合工程要求。大量生產(chǎn)為生產(chǎn)者提供評估輸出、審查管制計劃并做出適當變更的機會。將制程說明和制程流程圖與管制計劃進行比較。附錄 F 中所示的產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)和已簽署的報告是有效的品質(zhì)規(guī)劃認定的文件范例。對於量測系統(tǒng)分析參考手冊的有關情況參見附錄 D。 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 43 ?說明與附注： 活動 /關鍵點 輸入 (I) 或 輸出 (O) 原始資料與資源 負責人 /小組 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 44 ?產(chǎn)品和制程的確認 品質(zhì)計劃的簽署和管理者支 持 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應保證遵循所有的管制計劃和制程流程圖。 包裝評估 所有的測試裝運（可行的情況下）和測試方法都應評估產(chǎn)品在正常運輸中不受損傷、在不利環(huán)境中也受到保護，顧客的包裝規(guī)定不能免除產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組對包裝方法的評估。參見克萊斯勒、福特和通用汽車公司量測系統(tǒng)分析參考手冊。持續(xù)改善 顧客滿意 材料 團隊合作 溝通 培訓 /知識 操作變異 環(huán)境 照明 環(huán)境溫度 溫度 清潔度 設定 說明書 量測系統(tǒng) 預防維護 人體工學 方法和制度 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 40 圖 1 將制程類型組織為原因和效應模式，其中第一級的分類為：人員、材料、設備、方法和制度、環(huán)境。 ?下一頁的左側(cè)有一個例子，和小組成員一起審查。例如，如制程或制程能力出現(xiàn)重大變化，就應對管制方法進行評估。 25）管制方法 這一欄包含了怎樣進行操作管制的簡要描述，必要時包括程序編號。這些特性的用語有很多變化，如 [關鍵的 ]、 [主要的 ]、 [安全 ]或 [重要 ]。所有的特殊特性都應列入管制計劃，此外，制造者可以列入在正常操作中用於制程管制常定期追蹤的其他產(chǎn)品特性。 15）零組件 /過程編號 該項編號通常參照於過程圖，如果有多零組件編號存在（組合），那么應相應地列出單個零組件編號和它們的過程編號。 8）核心小組 填入負責控制計劃最終版本的人員姓名和電話號碼。 2）控制計劃編號 如適用時，輸入控制計劃編號以追蹤。 ◆單一的控制計劃可以適用於以相同過程、相同原料生產(chǎn)出來的個別或一系列的產(chǎn)品。包裝應與所有的材料搬運裝置，包括機器人相協(xié)調(diào)。此一計劃至少應包括保證量具線性度、準確度、再生性、再現(xiàn)性和與備用量具相關性的職責。 試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)控制計劃是對原型研制后、量產(chǎn)前，所進行的尺寸量測和材料及功能測試的描述。 工廠平面布置圖 為了確定檢查瞇的可接受性、控制圖的位置、目視輔具的可用性、中間修理點和缺陷材料貯存區(qū)，應制定并審查工廠平面布置計劃。這使得產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組可以依據(jù)顧客輸入、小組的專業(yè)和以往的經(jīng)驗，改善現(xiàn)有的品質(zhì)系統(tǒng)。 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 23 ?說明與附注： 活動 /關鍵點 輸入 (I) 或 輸出 (O) 原始資料與資源 負責人 /小組 品質(zhì)規(guī)劃－ APQP 九洋企業(yè)管理咨詢有限公司 24 ?過程設計和研發(fā) 過程設計和開發(fā) 本節(jié)討論的是，為生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品而開發(fā)一制造系統(tǒng)及其有關的控制計劃的主要特點。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應將這些要求納入進度圖表中，并監(jiān)控其進展情況以確保能滿足所要求的進度。新設備、工模具和實驗設備查檢表，參見附錄 A3 產(chǎn)品和過程的特殊特性 在第 節(jié)中所描述的品質(zhì)規(guī)劃階段，小組應在了解顧客愿望的基礎上，確定初期產(chǎn)品和過程的特殊特性。樣本數(shù)、抽樣百分比和這些參數(shù)的允收水準一般在技術(shù)規(guī)格的過程檢驗部分中予以規(guī)定，否則樣本數(shù)和抽樣百分比將由供應商決定，并列入控制計劃。產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組負責的所有原型都應加以審查，以便於： ◎確保產(chǎn)品或服務能滿足規(guī)定的要求和報告數(shù)據(jù) ◎確保對於產(chǎn)品和過程的特殊特性特別注 意 ◎使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗來確定初期過程參數(shù)和包裝要求 ◎?qū)⑷魏侮P注問題、變異和 /或成本一概通報給顧客 工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)） 顧