【正文】 每項工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體 ， 并便于檢查；真 正做到了事事有人負責 、 有章可依 、 有據可查； 發(fā)生了事情 ， 很清楚應該由誰來處理 ， 不再像過去那樣 互相扯皮； 無論總經理是否在公司 ， 各項工作都有人負責 ， 并井井 有條地進行； 嚴格對分包商進行控制后 ， 進貨質量有了很大改進 ， 堵 住了不少漏洞； 產品質量穩(wěn)定 ， 客戶投訴減少 。 工 作 質 量 為保證和提高產品質量和工作質量所進行的質量調查 、 研究 、 組織 、 協(xié)調 、 控制 、 信息反饋 、 改進等到各項工作的總稱 。 質量體系包含一套專門的組織機構 ， 具備了保證產品或服務質量的人力 、 物力 ， 還要明確有關部門和人員的職責和權力 ， 以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動 。 按照 ISO9000標準的要求，凡是推行 ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內部質量審核，內部質量審核由經過培訓的有資格的內審員來執(zhí)行審核任務。按照 ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權限（參照 ISO/DIS 9001標準）： ； ，包括改進的需求； “以客戶為中心”意識的形成。在事后監(jiān)督過程中若出了問題就要暫停認證或再認證，甚至取消認證。 質量體系文件的層次： 第一層：質量手冊 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ※ 管理性第三層文件 （ 如：車間管理辦法 、 倉庫管理辦法 、 文件和資料編寫導則 、 產品標識細則等 ） ※ 技術性第三層文件 （ 如：產品標準 、 原材料標準 、 技術圖紙 、工序作業(yè)指導書 、 工藝卡 、 設備操作規(guī)程 、 抽樣標準 、 檢驗規(guī)程等 ） 注：表格一般歸為第三層文件。 質量手冊的主要內容包括： （ 1） 企業(yè)的質量方針； （ 2） 企業(yè)的質量目標計劃； （ 3） 綜合描述企業(yè)的質量體系 ， 其中有質量體系的組織機構和 職能 、 體系要素和規(guī)定； （ 4） 企業(yè)質量活動的實踐； （ 5） 質量體系文件的結構和管理辦法 。 ※ 質量體系要求： 根據質量體系標準的要求 ， 結合本公司的實際 情況 ， 簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容 、 要求和 措施 。 ※ 范圍： 說明活動涉及的 （ 產品 、 項目 、 過程 、 活動 ?? ） 范圍 。 第三層文件的編制 質量體系文件的編號（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質量記錄表格） ∟_______ 分 序 號（質量手冊、程序文件不需分序號） ∟__________ 順 序 號 ∟_____________ 企業(yè)代號 注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）按原有 編號方法。只有當文件審查通過后方可進行現場審核。 認證注冊的一般程序 通報。 換發(fā)證書。 ： 通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊 的持續(xù)有效 。 認證注冊的一般程序 認證注冊的一般程序 （企業(yè)提交申請并簽署認證協(xié)議后） ： 認證機構對申請企業(yè)的質量手冊是否符合標準 要求進行審核。 認證機構對證書持有者的質量管理體系每年至少進行一次監(jiān)督審核，以使其質量管理體系繼續(xù)保持。 認證機構應公布證書持有者的注冊名錄，其內容應包括注冊的質量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產品范圍。書面申請的內容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、員工總人數、生產班次、產品名稱、申請認證的范圍及專業(yè)類別、申請認證的標準、刪減條款的細節(jié)、體系開始運行的時間、申請認證的時間、內部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉換認證、在此之前在其他機構有沒有獲得認證注冊或被暫停 /撤消認證、聯(lián)系人等。 ※ 支持性文件： 列出支持本程序的第三層文件 。 質量手冊內容概述 往往包括 5W1H：開展活動的目的 （ Why） 、 范圍；做什么（ What） 、 何時 （ When） 何地 （ Where） 誰 （ Who） 來做；應采用什么材料 、 設備和文件 ， 如何對活動進行控制和記錄 （ How） 等 。 ※ 頒布令： 以簡練的文字說明本公司質量手冊已按選定的標準編 制完畢 ， 并予以批準發(fā)布和實施 。 編寫質量體系文件的文字要求： a） 職責分明 ， 語氣肯定 （ 避免用 “ 大致上 ” 、 “ 基本上 ” 、“ 可能 ” 、 “ 也許 ” 之類詞語 ） ； b） 結構清晰 ， 文字簡明； C） 格式統(tǒng)一 ， 文風一致 。 質量體系文件形成一個文件體系，共 3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性文件，質量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質量程序；第三層次是詳細工作文件，質量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導書等）。 （ 2） 具有公認的權威的第三方的質量認證機構 。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QA人員。它根據企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產、檢驗、銷售、使用全過程的質量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內部質量工伯的要求和活動程序。 全面質量管理的基本核心是提高人的素質，調動人的積極性，人人做好本職工作，通過抓好工作質量