【正文】 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代 GB/T190011994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”，術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 54 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ，并貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 56 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 問題一：體系文件包括哪些？ 、目標(biāo)； ； ； 書； 。 3. 文件的詳略程度見注 2。其中 e)條款“確保文件保持清晰，易于識(shí)別”借鑒了 94版 。 64 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 5 管理職責(zé) 最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。 三、審核要點(diǎn) ？ ？ ？各層次是否理解？ ？ 71 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 深圳市邦凱電子有限公司 質(zhì)量方針 顧客為先 我們理解和滿足顧客的要求和期望； 以人為本 我們視員工為公司最寶貴的資源； 優(yōu)質(zhì)高效 我們強(qiáng)化控制、減少差異、降低成本、 提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 ，體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則； ； 職能部門及層次中。 本標(biāo)準(zhǔn)中共有五個(gè)地方出現(xiàn)策劃字眼。 二、審核要點(diǎn) ？ 、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚？ ？ 81 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持； b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。 85 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、術(shù)語(yǔ)解釋 評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。 89 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) 輸入包括了 a)~g)條要求； )項(xiàng)所指審核結(jié)果包括一、二、三方審核； ：顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果；與顧客溝通的結(jié)果； ；包括過(guò)程能力和產(chǎn)品符合性的結(jié)果； ； 的變化； a)~c)三個(gè)方面。 94 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括，如： a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b)過(guò)程設(shè)備，包括硬件和軟件； c)支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。 驗(yàn)證：規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供； 確認(rèn)：特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。 二、審核要點(diǎn)： ？顧客的要求是否形成文件（圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同等） 。 。這些輸入應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 二、審核要點(diǎn)： ？是否確保輸出符合輸入的要求？ ？ 117 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 （包括客觀證據(jù)）及跟蹤措施應(yīng)予記錄。 二、審核要點(diǎn) ？ 、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ ？ ？ 115 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 二、審核要點(diǎn) ？輸入是否形成了文件？ ？ 110 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 99 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ，而某一具體的合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同時(shí)，應(yīng)該對(duì)其按本條款要求形成質(zhì)量計(jì)劃； ： A現(xiàn)有體系文件中適合該產(chǎn)品 /具體合同 /項(xiàng)目的部分； B不同于現(xiàn)體系的過(guò)程和活動(dòng)的具體策劃； ；質(zhì)量計(jì)劃也可以作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃）的組成部分。 97 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。 量目標(biāo)的程度，同時(shí)也要考慮運(yùn)行的結(jié)果與所利用資源之間的關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟(jì)性。 一、理解要點(diǎn)： ：體系的過(guò)程及其有效性，包括質(zhì)量要求、目標(biāo)和完成情況以及實(shí)施的有效性； ：不同層次的職能部門和人員之間的縱向溝通；相同層次的職能部門和人員之間的橫向溝通； ：簡(jiǎn)報(bào)、會(huì)議、信息欄、報(bào)紙等。比如說(shuō)更改組織結(jié)構(gòu)就應(yīng)該要更改相應(yīng)的職責(zé)。 74 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 邦凱公司的質(zhì)量目標(biāo)： 75 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)確保： a)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 要求； b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量體系的完整性。 73 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、術(shù)語(yǔ)解釋 質(zhì)量目標(biāo)：關(guān)于質(zhì)量所追求的目的。（見 ） 67 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) ； 明確的和隱含的 應(yīng)該滿足和能夠滿足的 需求和期望 當(dāng)前的和未來(lái)的 法律法規(guī)規(guī)定的（健康安全環(huán)境等） 二、審核要點(diǎn) ？轉(zhuǎn)化成要求的形式是什么？ ？ 68 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 的承諾 c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 63 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) 基本同 94版 。 60 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制?？梢詫懭胭|(zhì)量手冊(cè)，也可以不納入手冊(cè)而單獨(dú)成文。審核的主要內(nèi)容有：過(guò)程是否被識(shí)別和確定？過(guò)程之間的接口是否被識(shí)別和確定？過(guò)程控制的方法是否被確定？方法是否被實(shí)施并有效？過(guò)程是否得到監(jiān)控？能否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？ 從文件審核的角度來(lái)說(shuō)：文件的形成是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？文件是否被有效實(shí)施？是否與實(shí)際運(yùn)作保持一致？文件是否及時(shí)修改并不斷完善，是否有效、充分和適應(yīng)。大過(guò)程可以 進(jìn)一步細(xì)分。 組織應(yīng)： a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用； b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視； e)測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程； f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程 的持續(xù)改進(jìn)。 GB/T190002023質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)（ idtISO9000：2023） 理解① ISO9000： 2023是本標(biāo)準(zhǔn)的引用標(biāo)準(zhǔn) ② ISO9000： 2023包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容。 49 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。組織為建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。在滿足顧客要求方面， GB/T 190012023所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要的作用。 0. 2 過(guò)程方法 本標(biāo)準(zhǔn)的制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B都是提示的附錄。 由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少 3/4參加表決的成員團(tuán)體的同意，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 1：設(shè)計(jì)和開發(fā)有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程的不同階段 。（要求的定義？） 不合格：未滿足要求。 31 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ： A與過(guò)程構(gòu)成因果關(guān)系；與質(zhì)量構(gòu)成屬性與表現(xiàn)的關(guān)聯(lián)關(guān)系； B產(chǎn)品和四類產(chǎn)品構(gòu)成屬種關(guān)系； C產(chǎn)品通過(guò)質(zhì)量特性與要求、等級(jí)、能力、顧客滿意與不滿意構(gòu)成相互間的一種間接關(guān)聯(lián)關(guān)系。 注 活動(dòng)的結(jié)果，并且通常是無(wú)形的。 D、不同相關(guān)方對(duì)固有特性要求不同。 21 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 十一、質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) ISO1400 ISO18000、 SA8000 ①相輔相成 ②可以整合成一個(gè)統(tǒng)一的管理體系 ③共同的審核標(biāo)準(zhǔn)和模式（ ISO19011） 十二、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系（略） 22 深圳市邦凱