【正文】 conformance）是指對(duì) ISO/TS 16949： 20xx 的不符合，但基于判斷和經(jīng)驗(yàn)，其不太可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е陆档捅ＷC過程和產(chǎn)品受控的能力。 H）要求是什么（輸入）？ √ I）使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么（測(cè)量、評(píng)估）？ √ J）通過什么方式進(jìn)行（設(shè)備、材料、裝置）？ √ K）烏龜圖（支持過程和管理過程）。 √ G）過程已經(jīng)定義。 √ G） Renault SA（法國(guó)雷諾汽車公司） 。 答： 不符合 7． 5． 1． 4 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)之規(guī)定，屬一般不符合。查現(xiàn)場(chǎng)紀(jì)錄是 48 攝氏度， 15 小時(shí)。 G）機(jī)械加工車間一名在 CW6140— 1 型車床上操作的工人使用的 B252 型水泵主軸的圖紙編號(hào)為 B252— 13B（即第二版），而設(shè)計(jì)部門在兩星期以前就已用 B252— 13C（第三版）取 代了 B252— 13B 了?！碑?dāng)審核員問及最近參加工作的這類人員的培訓(xùn)情況并要求查看其培訓(xùn)記錄時(shí)，質(zhì)量控制員（教師）說：“我確實(shí)對(duì)他們進(jìn)行了培訓(xùn)，但沒有保存他們培訓(xùn)的記錄。 20176。 20176。審核員提出詢問，在場(chǎng)的設(shè)計(jì)主管工程師說這是筆誤，馬上拿出鋼筆改成“ 177。 P）采購(gòu)部門從一家新供方訂購(gòu)來的密封環(huán)到貨后，來不及檢驗(yàn)，經(jīng) 有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意，先在一批急于出口的 B252 型水泵中安裝使用。他認(rèn)為這樣做不會(huì)妨礙電機(jī)主軸的使用功能。 答：不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 4 前期準(zhǔn)備 工作 由組織的最高領(lǐng)導(dǎo)層組建審核機(jī)構(gòu)或指定某職能機(jī)構(gòu)主管審核工作，培訓(xùn)審核員、制定 程序、任命管理者代表。 正規(guī)的首末次會(huì)議，審核組長(zhǎng)應(yīng)作全面說明，包括人員介 紹、審核程序、方法及保密原則的聲明等。 11 監(jiān)督檢查 無此內(nèi)容 認(rèn)可后每年至少要進(jìn)行 1 次。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 4）、過程方法。（ 12 分） 答： ① 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序 文件：（共 5 分） 一、 文件控制 — 文件控制管理程序 二、 記錄控制 — 記錄控制管理程序 三、 培訓(xùn) — 人力資源管理程序 四、 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 — 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序 五、 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室（實(shí)驗(yàn)室范圍必須包括在質(zhì)量管理體系文件中） — 實(shí)驗(yàn)室管理程序 六、 內(nèi)部審核 — 內(nèi)部審核管理程序 七、 制造過程的監(jiān)控和測(cè)量 — 統(tǒng)計(jì)過程控制程序 八、 不合格品控制 — 不合格品控制程序 九、 糾正措施 — 糾正和預(yù)防措 施控制程序 十、 預(yù)防措施 — 糾正和預(yù)防措施控制程序 ② 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)過程形成書面的程序文件：（共 5分） 一、 工程規(guī)范 — 圖面與技術(shù)資料控制管理程序 二、 員工激勵(lì)與授權(quán) — 員工激勵(lì)管理程序（包括員工滿意度） 三、 變更控制 — 工程變更管理程序（或?qū)⑵淞腥搿懂a(chǎn)品批準(zhǔn)過程程序》中） 四、 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入中的“信息的使用” — 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 五、 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 — 進(jìn)貨檢驗(yàn)控制程序 六、 服務(wù)信息的反饋 — 服務(wù)管理程序 七、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)（指特殊過程） — 過程控制管理程序 八、 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 — 測(cè)量?jī)x器校正與管理程序 九、 總則（包括 組織的持續(xù)改進(jìn)） — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 十、 組織的持續(xù)改進(jìn) — 持續(xù)改進(jìn)管理程序 ③ 、 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)系統(tǒng)形成書面的 程序文件：（共 2分） 一、 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù) — 設(shè)備管理程序 第 19 頁 共 29 頁 二、 生產(chǎn)工裝管理 — 工裝管理程序 三、 貯存和庫存 — 倉儲(chǔ)管理程序 四、 測(cè)量系統(tǒng)分析 — 測(cè)量系統(tǒng)分析程序 六、理解題（請(qǐng)你根據(jù) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求規(guī)定，寫出你對(duì) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的理解）：（每題 2 分，共10 分） 組織應(yīng)以供方符合 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)。 （ 2 分） 答：理解：如果公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品有直接或間接提供給 IATF顧客成員公司的整車廠（ OEMs），如：美國(guó)的三大汽車廠（通用、福特和戴姆勒 克萊斯勒）、法國(guó)神龍富康或雪鐵龍、德國(guó)大眾、日本車系（三菱 /豐田 /本田）等，則公司必須滿足以上整車廠（ OEMs）的特殊要求和相關(guān)參考手冊(cè)。 此題理解回答完畢后，請(qǐng)接著回答：該反應(yīng)計(jì)劃究竟應(yīng)以什么樣的形式在控制計(jì)劃中體現(xiàn)？（ 2分） 答：理解：如果公司產(chǎn)品特殊特性的制造過程能力（即 Ppk 一直 或 Ppk 一會(huì)兒超出 或一會(huì)兒低于 ； Cpk 一直 或 Cpk 一會(huì)兒超出 或一會(huì) 兒低于 ）顯示 不穩(wěn)定和能力不足，則公司應(yīng)啟動(dòng)已在該產(chǎn)品控制計(jì)劃中所標(biāo)識(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 10 + B 類缺陷點(diǎn)數(shù)179。 10 + 3179。 100% 340 = {1— }179。（ 5 分） 解：“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的過程方法審核工作表請(qǐng)?jiān)斠姟陡郊摹贰? （ ） 組織沒有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職能時(shí)，可以不進(jìn)行 FMEA。 （ ） 在進(jìn)行生產(chǎn)件批 準(zhǔn)過程中，組織應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。 （ ） 1過程 FMEA不依靠改變?cè)O(shè)計(jì)來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，因此可以不考慮與制造有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性。 （ ） 2在評(píng)價(jià)重復(fù)性和再現(xiàn)性時(shí)，除了要評(píng)價(jià) %GRR，還要計(jì)算分級(jí)數(shù) ndc。 等級(jí) 1—只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）； 等級(jí) 2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級(jí) 3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級(jí) 4—提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求； 等級(jí) 5—在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。 第 23 頁 共 29 頁 三、簡(jiǎn)答題： 寫出 PPAP 要求提交的文件和資料。 （ ） 2當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，無論其 RPN 值是多大，都應(yīng) 采取建議措施。 （ ） 1有能力的過程一定是穩(wěn)定的過程。 （ ） 組織對(duì)供應(yīng)商提供的零件必須實(shí)施適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序。 2 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)， PPAP 的提交等級(jí)是： A）等級(jí)一， B）等級(jí)二，C）等級(jí)三， D）等級(jí)四， E）等級(jí)五。（ 5 分） 解：“倉儲(chǔ)管理” 的過程分析工作表請(qǐng)?jiān)斠姟陡郊贰?10 + 5179。 10 + B 類特性項(xiàng)目179。（取樣 5件，共審核 12 個(gè)項(xiàng)目。 該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是零缺陷。 采用顧客所指定的供方，包括工裝 /量具供方，不能免除組織對(duì)確保所采購(gòu)的產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。 8）、與供方互利的關(guān)系。 答： 1）公司是否有制定原材料和成品的倉儲(chǔ)管理程序？ 2）公司是否有專門指定的貯存場(chǎng)地或庫房用來貯存和存放原材料和成品，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)？ 3）倉儲(chǔ)管理程序是否有對(duì)原材料和成品規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理方法？ 4）公司是否按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況？ 5）公司是否有制定對(duì)原材料和成品先進(jìn)先出的管理辦法？ 6）公司是否有建立庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)并減少庫存量至最低？ 7）公司是否按文件規(guī)定對(duì)原材料和成品進(jìn)行月盤點(diǎn)和年終盤點(diǎn)？ 8）公司在對(duì)原材料和成品進(jìn)行月盤點(diǎn)和年終盤點(diǎn)時(shí)，其帳、物、是否一致？如不一致時(shí)，儲(chǔ)存部門是否有對(duì)其提出糾正與預(yù)防措施？ 9）所有與原材料和成品有關(guān)的倉儲(chǔ)管理質(zhì)量記錄是否有按《記錄控制管理程序》進(jìn)行保存和列管？ 10）原材料和成品倉庫的所有物料是否有按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)？ 請(qǐng)寫出 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系要求中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則。 審核員必須取得注冊(cè)審核員資格。 按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)可。 短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。 委托方為需方，審核方為需方自己或需方委托的一個(gè)審核機(jī)構(gòu)，受審核方為供方。工廠說，一般不需要查驗(yàn)，只是逢到 13 日又恰好是星期五那種日子，為了防止病毒，工廠停止使用此自動(dòng)線，好在這種日子不多，如果真的軟件出問題了，我們就通知研究所派人來進(jìn)行檢修。” 答 ：不符合 8． 3 不合格品控制之規(guī)定，屬一般不符合。李科長(zhǎng)向?qū)徍藛T解釋說，這種 ZD 型電器是從國(guó)外 ABC 公司引進(jìn)的產(chǎn)品，通過消化、吸收，形成國(guó)產(chǎn)化圖紙，即可投產(chǎn)，不需要任何設(shè)計(jì)任務(wù)書。而一部分糾正措施計(jì)劃，如設(shè)計(jì)部門的 5 項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為93— 04 至 93— 08）、鑄工車間的 3項(xiàng)（計(jì)劃編號(hào)為 93— 11 至 93— 13）卻無記錄可查。 C— 250176。再說，對(duì)這樣的尖端產(chǎn)品我們公司根本就 沒有檢驗(yàn)的手段。 答： 不符合 8． 2． 2 內(nèi)部審核之規(guī)定，屬一般不符合。 答： 不符合 4． 2． 4 記錄控制和 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 C）有一批急需加工出廠的 L70*70 角鋼，來不及做進(jìn)貨檢驗(yàn)，按公司規(guī)定經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作緊急放行。 K）日本本田汽車公司。 √ C） Ford（美國(guó)福特汽車公司） 。 C）適當(dāng)時(shí)，過程已經(jīng)文件 化 。 √ D） 以上 全是 √ E） 以上全不是 1 在過程方法體系中，促使糾正和預(yù)防措施以及持續(xù)改進(jìn)的六個(gè)問題是指： A） COP 或過程名稱（ 過程 ）。 √ B） 違背一項(xiàng)要求的多個(gè)不符合項(xiàng)可能意味著組織（企 業(yè)）質(zhì)量管理體系的失效，因此可以被認(rèn)為是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。 E）需要從增值的角度考慮過程； √ F）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。使個(gè)人的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)楣局夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破。 √ 三、單項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“√”，每題 分，共 5 分） ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn) 條款中的 d）是指： A）從所有發(fā)放或工作場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和 /或作廢的文件或以其它方式確保防止誤用。 2 IATF 規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 是指：即組織應(yīng)首先識(shí)別那些與顧客直接連接的為數(shù)不多的過程，如：①、市場(chǎng)分析 /顧客要求、②、銷售 /顧客反饋等。 √ 1 ISO/TS 16949 技術(shù)規(guī)范已通過 ISO 技術(shù)委員會(huì) 3/4 成員國(guó)的投票同意，每隔三年 ISO技術(shù)委員會(huì) 要對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 179。 ISO9000 系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于1984 年 3月頒布第一版， 1994 年頒布第二版，至目前為止已經(jīng)到了 20xx 年第三版。 179。 179。 4預(yù)知性維護(hù)：基于過程數(shù)據(jù)，通過可能的失效模 式而避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。第 4 頁 共 29 頁 即：公司 與實(shí)現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過程 且 每一個(gè)過程的聯(lián)結(jié)都是對(duì)過程模式的有效運(yùn)用。 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì) 其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評(píng)價(jià)的計(jì)量數(shù)據(jù)。如果測(cè)量結(jié)果落在其余控制區(qū)域的 2/3 范圍內(nèi)，應(yīng)對(duì)第二分組零件進(jìn)行測(cè)量并繪制控制圖表：如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述 2/3 的范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過程。 1糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。第 1 頁 共 29 頁 GB/T18305— 20xx ISO/TS16949： 20xx 內(nèi)部質(zhì)量體系審核員 培訓(xùn)教程 順達(dá)（蕪湖）汽車飾件有限公司 20xx年 3 月 30 日星期二 第 2 頁 共 29 頁 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核員、過程審核員和產(chǎn)品審核員 綜合培訓(xùn)考試試題 單位： 姓名： 成績(jī)： （注：本試卷共 200分， 140分以上 (含 )為合格， 140分以下 (不含 )為不合格，凡不合格者需重新考 試） 一、名詞解釋：（每題 分，共 分） 質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。 控制計(jì)劃：對(duì)控