【正文】 1 QS9000 質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒 克萊斯勒）于 1994年 8 月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了 1998 年第二版。 1 ISO/TS16949 第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以 ISO9001： 1994 版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94 和 AVSQ（意大利）”95 等質(zhì)量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。 179。 ISO 并不是簡寫，而是一個(gè)名字，源自于希臘字 isos，其意義是 “ 相同 ” ， iso 的字根如 “ 對(duì)稱 isometric” 是指兩邊等距，法律面前人人平等則是 “isonomy” 。 1 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán)歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 √ 2 過程方法的優(yōu)點(diǎn)是：對(duì)諸多過程的系統(tǒng)中單個(gè)之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程中都可能有若干個(gè)相互關(guān)聯(lián)的支持過程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。管理者使用這四個(gè)問題開發(fā)用來降低其組織特有的過程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本?！? B）在汽車及非汽車市場實(shí)現(xiàn)全球互相認(rèn)可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)奠定了基礎(chǔ)。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評(píng)審的次數(shù)和由于多重 OEMs 審核帶來的成本和時(shí)間。 H）以上全不是 I） 以上全是 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，須特別強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： A） 理解并滿足要求； √ B） 制造過程能力必須穩(wěn)定。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。 √ H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。 D） 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡?yán)重降低保證對(duì)產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。 √ 第 11 頁 共 29 頁 B） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的一個(gè)失效 。 D）由誰進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 B）過程的附加價(jià)值如何？ √ C）過程的績效和有效性是 什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解并達(dá)到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個(gè)顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ E）烏龜圖。 √ I）以上全是 J）以上全不是 第 12 頁 共 29 頁 1 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范） 8大汽車整車廠（ OEMs）公司的簽署者（即： ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系－技術(shù)規(guī)范的 顧客） 是： A） BMW（德國寶馬汽車公司）。 √ E） GM（美國通用汽車公司）。 √ I）日本豐田汽車公司。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請(qǐng)判斷不符合 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪個(gè)條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。車間主任見狀后從文件柜中取出一本內(nèi)容基本相同，但蓋有 1995 年的《工藝操作規(guī)程》，并補(bǔ)充說：“現(xiàn)在已使用這本規(guī)程了。 答： 不符合 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒有作任何標(biāo)識(shí)。 H）某化工廠在進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核時(shí)，管理者代表針對(duì)不同部門組成了一個(gè)審核組。 答： 不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個(gè)箱子上標(biāo)有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對(duì)用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗(yàn)證。 L）某廠生產(chǎn)車間的一臺(tái)設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200176。但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測值是 240176。主任說：“我們規(guī)定 200176。” 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號(hào) EAP— 1036B），其上有一個(gè)孔徑尺寸是“ 177。 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)程序（ CZ 028）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)開發(fā)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書。 答 ：不符合 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性和 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無記錄，用戶也不知此事。 S）某電機(jī)廠采用了一廠研究所研制的微機(jī)控制電動(dòng)機(jī)自動(dòng)測試 線，被試品接通電源運(yùn)轉(zhuǎn)后，許多參數(shù)（如電壓、電流、轉(zhuǎn)速）自動(dòng)輸入計(jì)算機(jī)，按規(guī)定程序計(jì)算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù)。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計(jì)部門主管李某某的簽 名。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點(diǎn)是： 第 15 頁 共 29 頁 序號(hào) 項(xiàng)目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點(diǎn) 1．都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱要》； 2．都是對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（如： ISO9001： 20xx）作為審核的依據(jù)； 3．有一個(gè)共同的目的，即檢查評(píng)價(jià)質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合程度； 4．都由獨(dú)立于受審核部門之外的審核員來進(jìn)行； 5．都按正規(guī)程序和做法進(jìn)行，如成立審核組、編制檢查表、實(shí)行現(xiàn)場審核、編寫不合格報(bào)告和審核報(bào)告等； 6．如發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。 3 審核的主要目 的和重點(diǎn) 主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量體系；重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問題，對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施 主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。 了解受審核方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請(qǐng)，必要時(shí)預(yù)審。 時(shí)間較短，樣本量和深度相對(duì)較小。 如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請(qǐng)國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁。 10 糾正措施 重視糾正措施，對(duì)糾正措施不能作具體咨詢 ，但可提供方向性意見供參考，對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性。 12 審核員注冊 目前我國正在開始實(shí)施內(nèi)審員注冊制度，但內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的。（ 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素為： 總則 c） 總則 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 d） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 采購過程 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) d） 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 監(jiān)控和測量裝置的控制 糾正措施 e） 預(yù)防措施 d） 如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對(duì)公司的原材料倉庫和成品倉庫進(jìn)行審核，請(qǐng)你根據(jù) ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 (技術(shù)規(guī)范 )標(biāo)準(zhǔn)中 產(chǎn)品防護(hù)和 貯存和庫存之規(guī) 定寫出你的審核檢查表。 組織應(yīng)使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期與確保存貨循環(huán)，如 “ 先進(jìn)先出(FIFO)” 。 2）、領(lǐng)導(dǎo)作用。 6）、持續(xù)改進(jìn)。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn) ● 質(zhì)量改進(jìn) ● 生產(chǎn)力改進(jìn) ● 成本的降低 2）、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防 ● SPC 的應(yīng)用 ● 防錯(cuò)措施 3）、減少變差和浪費(fèi) ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量的額外成本（待線時(shí)間，過多搬運(yùn) ? etc） 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對(duì)象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。（ 2分） 答：理解：公司應(yīng)對(duì)提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商要求其質(zhì)量管理體系通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 20xx 認(rèn)證。如果顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因?yàn)?顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔(dān)此責(zé)任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是 顧客所指 定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責(zé)任。 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，其接收等級(jí)必須是零缺陷。 組織應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 七、計(jì)算題：（共 5 分） 1．某公司在進(jìn)行產(chǎn)品審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)的結(jié)果如下： A類缺陷 2個(gè)， B類缺陷 3個(gè)， C類缺陷 1 個(gè)。）（ 分） 答： 缺陷點(diǎn)數(shù) 質(zhì)量特征值（ QKZ） = （ 1— ）179。 1 = {1— }179。 1）179。 1 = {1— }179。 1）179。（ 5 分） 解：“采購管理”的過程分析工作表請(qǐng)?jiān)斠姟陡郊弧?。?5 分） 解：“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表請(qǐng)?jiān)斠姟陡郊贰 在以下范圍內(nèi)時(shí)是可接受的 A）大于公差帶寬度 B）小于過程總變差的 30% C）小于過程總變差的 10% D）小于過程總變差 在雙性研究中，重復(fù)性變差比再現(xiàn)性變差明顯大，可能表明： A）操作者未經(jīng)培訓(xùn) B）儀器需要維護(hù) C）量具的刻度不清晰 D）需要某種夾具幫助操作人員讀數(shù) 2 生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目標(biāo)是確定： A）汽車行業(yè)的供應(yīng)商 是否正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求， B）在實(shí)際生產(chǎn)過程中執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍， C）具有持續(xù)滿足上述要求的潛能， D）以第 22 頁 共 29 頁 上都是， E）以上都不是。 2 如果顧客的 PPAP 狀態(tài)是臨時(shí)批準(zhǔn)，供方應(yīng)： A）明確影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因， B）準(zhǔn)備一份顧客同意的糾正措施計(jì)劃， C）在顧客同意的截止日期前或規(guī)定的發(fā)運(yùn)數(shù)量內(nèi)完成整改， D）以上全部， E）不理會(huì)顧客，繼續(xù)生產(chǎn)。 （ ） 對(duì)于簡單的產(chǎn)品進(jìn)行 APQP 時(shí)，只需要質(zhì)量部門的參與，可以不成立項(xiàng)目小組。 （ ） 組織在對(duì)產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)時(shí)，必須使用 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 （ ） 1如果對(duì)新零件的共通性進(jìn)行了評(píng)審，那么類似零件的系列產(chǎn)品的過程流程圖是可以接受的。 （ ） 1控制圖中的上下控 制限可以由產(chǎn)品的公差帶壓縮而來。 （ ） 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。 （ ） 2測量系統(tǒng)分析必須采用 MSA參考手冊中的分析方法和接收準(zhǔn)則。 （ ） 2對(duì)于計(jì)數(shù)型測量系統(tǒng)，用信號(hào)探測法可 以近似地確定 II 區(qū)的寬度并因此確定 GRR。 R=供方必須在適當(dāng)?shù)膱鏊?，包括制造場所，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易