【正文】 R=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。 （ ） 2測(cè)量系統(tǒng)分析必須采用 MSA參考手冊(cè)中的分析方法和接收準(zhǔn)則。 （ ） 1控制圖中的上下控 制限可以由產(chǎn)品的公差帶壓縮而來(lái)。 （ ） 組織在對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)時(shí)，必須使用 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 2 如果顧客的 PPAP 狀態(tài)是臨時(shí)批準(zhǔn)，供方應(yīng)： A）明確影響批準(zhǔn)的不合格的根本原因， B）準(zhǔn)備一份顧客同意的糾正措施計(jì)劃， C）在顧客同意的截止日期前或規(guī)定的發(fā)運(yùn)數(shù)量?jī)?nèi)完成整改， D）以上全部， E）不理會(huì)顧客，繼續(xù)生產(chǎn)。（ 5 分） 解：“產(chǎn)品交付”的過(guò)程方法審核工作表請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)《附件三》。 1）179。 1）179。）（ 分） 答： 缺陷點(diǎn)數(shù) 質(zhì)量特征值（ QKZ） = （ 1— ）179。 組織應(yīng)對(duì)不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動(dòng)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。如果顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因?yàn)?顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔(dān)此責(zé)任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是 顧客所指 定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責(zé)任。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的是： 1)、在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進(jìn) ● 質(zhì)量改進(jìn) ● 生產(chǎn)力改進(jìn) ● 成本的降低 2）、強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防 ● SPC 的應(yīng)用 ● 防錯(cuò)措施 3）、減少變差和浪費(fèi) ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫(kù)存量 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量的額外成本（待線時(shí)間，過(guò)多搬運(yùn) ? etc） 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過(guò)程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對(duì)象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。 2）、領(lǐng)導(dǎo)作用。（ 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見(jiàn) ） 有關(guān)的要素為： 總則 c） 總則 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 d） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采購(gòu)過(guò)程 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) d） 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客財(cái)產(chǎn) 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 糾正措施 e） 預(yù)防措施 d） 如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對(duì)公司的原材料倉(cāng)庫(kù)和成品倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行審核，請(qǐng)你根據(jù) ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 (技術(shù)規(guī)范 )標(biāo)準(zhǔn)中 產(chǎn)品防護(hù)和 貯存和庫(kù)存之規(guī) 定寫出你的審核檢查表。 10 糾正措施 重視糾正措施，對(duì)糾正措施不能作具體咨詢 ，但可提供方向性意見(jiàn)供參考，對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性。 時(shí)間較短，樣本量和深度相對(duì)較小。 3 審核的主要目 的和重點(diǎn) 主要目的在于改進(jìn)自身的質(zhì)量體系；重點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施或預(yù)防措施 主要目的在于決定是否簽訂購(gòu)貨合同；重點(diǎn)是評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量體系。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設(shè)計(jì)部門主管李某某的簽 名。此事未通知任何有關(guān)部門，亦無(wú)記錄，用戶也不知此事。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)程序（ CZ 028）時(shí)，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前均要求有設(shè)計(jì)任務(wù)書。 N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號(hào) EAP— 1036B），其上有一個(gè)孔徑尺寸是“ 177。主任說(shuō)：“我們規(guī)定 200176。 L）某廠生產(chǎn)車間的一臺(tái)設(shè)備，工藝規(guī)程上規(guī)定應(yīng)在 200176。 答： 不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測(cè)工具既沒(méi)有任何校準(zhǔn)合格標(biāo)簽也沒(méi)有作任何標(biāo)識(shí)。 答： 不符合 7． 5． 3 標(biāo)識(shí)和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量之規(guī)定，屬一般不符合。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問(wèn)題請(qǐng)判斷不符合 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)中的哪個(gè)條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴(yán)重不符合還是一般不符合。 √ E） GM（美國(guó)通用汽車公司）。 √ E）烏龜圖。 D）由誰(shuí)進(jìn)行（能力、培訓(xùn)、知識(shí)、技能）？ √ E）過(guò)程績(jī)效 /業(yè)績(jī)和有效性（支持過(guò)程）。 D） 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)上顯示的不符合，表明其可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡?yán)重降低保證對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程受控能力的不符合。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認(rèn)證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評(píng)審的次數(shù)和由于多重 OEMs 審核帶來(lái)的成本和時(shí)間。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本。每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程中都可能有若干個(gè)相互關(guān)聯(lián)的支持過(guò)程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過(guò)程間通過(guò)管理過(guò)程與顧客保持聯(lián)系和溝通。 1 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的原文，其版權(quán)歸屬于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ)充的要求，其版權(quán)歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 179。 1 QS9000 質(zhì)量體系 標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒 克萊斯勒）于 1994年 8 月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了 1998 年第二版。 √ 所有 返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗(yàn)，但不一定要全部符合原來(lái)規(guī)定的要求。 179?！北硎荆款} 分，共12 分） ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證。 3管理過(guò)程：支持 過(guò)程的一種表現(xiàn)形式， 顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的過(guò)程（如： 管理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分 析等）。 3過(guò)程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過(guò)程是否受控和其是否有能力的活動(dòng)。 R/d2 )的總范圍。 返修： 雖然 不合格產(chǎn)品 仍不符合原規(guī)定的要求，但 為使其滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。 1統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制：使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析過(guò)程或其輸出，以便采取必要的措施達(dá)到且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并改進(jìn)過(guò)程能力。 多方論證方法：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 1實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。如果這些測(cè)量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間 1/3 范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。在很多情況下，初始過(guò)程研究是在新過(guò)程進(jìn)展中的幾個(gè)點(diǎn)進(jìn)行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。 2測(cè)量系統(tǒng)：指用來(lái)對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合；用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過(guò)程。 3顧客導(dǎo)向過(guò)程： 指顧客的要求被滿足，通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客進(jìn)行聯(lián)系的過(guò)程。 產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。 對(duì)公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按 ISO/TS16949:20xx 中 的要求進(jìn)行評(píng)審。 ISO/TS16949:20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范的一種補(bǔ)充。創(chuàng)建于 1947 年 02 月 23 日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。至目前為止已經(jīng)到了 20xx 年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國(guó)際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC17質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以 ISO9001： 20xx 版質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國(guó)）” 94 和 AVSQ（意大利）” 95 等質(zhì)量體系的要求制定的。從 “ 相同 ” 到 “ 標(biāo)準(zhǔn) ” ，這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時(shí)重要的考量。 √ 2 √ 第三認(rèn)證機(jī)構(gòu)的注冊(cè)審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運(yùn)用 IATF規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法 ” 來(lái)進(jìn)行 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系的審核 。這些措施可以促使組織建立必要的支持過(guò)程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測(cè)量體系，開(kāi)發(fā)有用的工作輔助裝置。 √ C） 一套標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序和規(guī)范，并落實(shí)在文件管理上。 C） 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果； √ D）必須使用 IATF 規(guī)定的“單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法” — 顧客導(dǎo)向過(guò)程（ COP）、支持過(guò)程和管理過(guò)程。 √ J） 以上 全是 K） 以上全不是 嚴(yán)重不符合項(xiàng)（主要不符合 /主要）（ Major Nonconformance）是下列一個(gè)或多個(gè)情況： A） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或完全不能滿足 ISO/TS 16949： 20xx 的要求。 √ C） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項(xiàng)條款的 多個(gè)輕微錯(cuò)誤 。 √ B）章魚圖。 √ B） Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 J）日本三菱汽車公司?！? 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 E）前進(jìn)化工廠成品車間工序檢測(cè)記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實(shí)際記錄的是“儀表測(cè)量值”，主任工程師說(shuō)，手感情況這一項(xiàng)目已經(jīng)過(guò)時(shí)，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的 表格打印的很多，不用掉太浪費(fèi)。在對(duì)第四車間進(jìn)行審核時(shí)，由質(zhì)量辦主任任審核組組長(zhǎng)，三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員，因?yàn)樗麄儍扇藢?duì)四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等都最了解。倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō)：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當(dāng)然由他們負(fù)責(zé)，我們不用驗(yàn)證。 C，車間主任出示該設(shè)備的說(shuō)明書，上面說(shuō)該設(shè)備可在 160176。 M）工廠已進(jìn)行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項(xiàng)，同時(shí)缺失責(zé)任部門也制定了糾正措施計(jì)劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計(jì) 38 項(xiàng)不合格項(xiàng)的糾正措施計(jì)劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。 第 14 頁(yè) 共 29 頁(yè) O）在設(shè)計(jì)部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計(jì)任務(wù)書發(fā)布日期 為 95 年 3 月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為 94 年 10 月。 Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對(duì)返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達(dá)到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對(duì)返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗(yàn)員檢驗(yàn)合格后再作讓步處理。審核員問(wèn)在此次使用此自動(dòng)線前，對(duì)軟件是否進(jìn)行查驗(yàn)，以后是否有進(jìn)行定期復(fù)驗(yàn)。 2 委托方、審核方和受審核方 無(wú)委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。 5 審核計(jì)劃 編制例行審核計(jì)劃及追加審核計(jì)劃。 9 不合格問(wèn)題的 分類 按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問(wèn)題采取糾正措施，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況，也可按嚴(yán)重程度分類。 可是內(nèi)審員或注冊(cè)審核員。廢棄的產(chǎn)品應(yīng)以對(duì)待不合格 品的類似方法進(jìn)行控制。 7）、基于事實(shí)的決策方法。如 公司原材料和外購(gòu) /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系都已通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 20xx 認(rèn)證，則公司應(yīng)要求其在 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上作進(jìn)一步改進(jìn)和完善，并最終使所有的提供公司原材料和外購(gòu) /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 認(rèn)證。此題理解回答完畢后，請(qǐng)接著回答：當(dāng)一產(chǎn)品零件從供應(yīng)商處進(jìn)廠后，品保部門的進(jìn)貨檢驗(yàn)員從這堆 5000 件產(chǎn)品中按AQL= 抽樣計(jì)劃之規(guī)定抽出 38 件產(chǎn)品來(lái)進(jìn)行該產(chǎn)品的內(nèi)徑檢驗(yàn)，請(qǐng)問(wèn)該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是多少？為什么？（ 2 分） 答：理解：公司在檢驗(yàn)和試驗(yàn)過(guò)程中（包括進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和產(chǎn)品最終檢驗(yàn)），如果對(duì) 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品 所采取的檢驗(yàn)方法是抽樣，則這些被檢驗(yàn)的 計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品之接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。請(qǐng)用貴公司產(chǎn)品審核的計(jì)算方式來(lái)計(jì)算其質(zhì)量特征值 (QKZ)。 100% （ A 類特性項(xiàng)目179。 100% （ 4179。 請(qǐng)用“烏龜圖”寫出“倉(cāng)儲(chǔ)管理”的過(guò)程分析工作表。 2 下列哪種情況可以不必獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)： A）一種新的零件或產(chǎn)品， B）對(duì)前提交零件不符合的修正， C）由于工程更改引起產(chǎn)品的改變， D）重新平衡操作工的作業(yè)含量，對(duì)過(guò)程流程不引起更改。