【正文】 R=供方必須在適當?shù)膱鏊?，包括制造場所，顧客代表有要求時應易于得到。 （ ） 2測量系統(tǒng)分析必須采用 MSA參考手冊中的分析方法和接收準則。 （ ） 1控制圖中的上下控 制限可以由產(chǎn)品的公差帶壓縮而來。 （ ） 組織在對產(chǎn)品和制造過程批準時，必須使用 PPAP 生產(chǎn)件批準程序。 2 如果顧客的 PPAP 狀態(tài)是臨時批準，供方應： A）明確影響批準的不合格的根本原因， B）準備一份顧客同意的糾正措施計劃， C）在顧客同意的截止日期前或規(guī)定的發(fā)運數(shù)量內(nèi)完成整改， D）以上全部， E）不理會顧客，繼續(xù)生產(chǎn)。（ 5 分） 解：“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表請詳見《附件三》。 1）179。 1）179。）（ 分） 答： 缺陷點數(shù) 質(zhì)量特征值（ QKZ） = （ 1— ）179。 組織應對不穩(wěn)定和能力不足的特性啟動已在控制計劃中標識的反應計劃。如果顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是因為 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，則公司必須同樣要承擔此責任，公司不能因 顧客所抱怨和退貨的產(chǎn)品是 顧客所指 定的供方（包括工裝 /量具供方）提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求而逃避責任。（ 3 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術規(guī)范）的目的是： 1)、在供應鏈中持續(xù)不斷的改進 ● 質(zhì)量改進 ● 生產(chǎn)力改進 ● 成本的降低 2）、強調(diào)缺點的預防 ● SPC 的應用 ● 防錯措施 3）、減少變差和浪費 ● 確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量 ● 質(zhì)量成本 ● 非質(zhì)量的額外成本（待線時間，過多搬運 ? etc） 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別（包括其審核對象的區(qū)別和審核目的的區(qū)別）。 2）、領導作用。（ 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關的要素為： 總則 c） 總則 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 d） 與產(chǎn)品有關的要求的評審 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 采購過程 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 d） 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 監(jiān)控和測量裝置的控制 糾正措施 e） 預防措施 d） 如果你是公司的內(nèi)部質(zhì)量審核員，公司現(xiàn)指派你對公司的原材料倉庫和成品倉庫進行審核，請你根據(jù) ISO/TS16949:20xx 質(zhì)量管理體系 (技術規(guī)范 )標準中 產(chǎn)品防護和 貯存和庫存之規(guī) 定寫出你的審核檢查表。 10 糾正措施 重視糾正措施，對糾正措施不能作具體咨詢 ，但可提供方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性。 時間較短，樣本量和深度相對較小。 3 審核的主要目 的和重點 主要目的在于改進自身的質(zhì)量體系；重點是發(fā)現(xiàn)問題，對不合格項采取糾正措施或預防措施 主要目的在于決定是否簽訂購貨合同；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。 T）在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙，上面有一尺寸用鋼筆作了修改，并附有設計部門主管李某某的簽 名。此事未通知任何有關部門，亦無記錄，用戶也不知此事。審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設計開發(fā)程序（ CZ 028）時，發(fā)現(xiàn)程序上明確規(guī)定：所有新產(chǎn)品，在設計開發(fā)前均要求有設計任務書。 N）在精密電表車間，審核員抽閱了一張零件圖（圖號 EAP— 1036B），其上有一個孔徑尺寸是“ 177。主任說：“我們規(guī)定 200176。 L）某廠生產(chǎn)車間的一臺設備，工藝規(guī)程上規(guī)定應在 200176。 答： 不符合 7． 2． 1 與產(chǎn)品有關的要求的確定的 c）和 7． 3． 2 設計和開發(fā)輸入的 b）之規(guī)定，屬一般不符合。而在生產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)所有的檢測工具既沒有任何校準合格標簽也沒有作任何標識。 答： 不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。 M）以上全是 N）以上全不是 四、案例分析： 下列問題請判斷不符合 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術規(guī)范）標準中的哪個條款，并根據(jù)其不符合性質(zhì)的程度判定其是嚴重不符合還是一般不符合。 √ E） GM（美國通用汽車公司）。 √ E）烏龜圖。 D）由誰進行（能力、培訓、知識、技能）？ √ E）過程績效 /業(yè)績和有效性（支持過程）。 D） 審核員根據(jù)判斷和經(jīng)驗上顯示的不符合，表明其可能導致組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系失效，或?qū)е聡乐亟档捅ＷC對產(chǎn)品和過程受控能力的不符合。 √ B）生產(chǎn)現(xiàn)場的工作環(huán)境 C）組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。 D）以一套共同的質(zhì)量管理體系，避免多重認證審核，減少供方質(zhì)量管理體系評審的次數(shù)和由于多重 OEMs 審核帶來的成本和時間。 C） 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本。每一個顧客導向過程中都可能有若干個相互關聯(lián)的支持過程，相關的顧客導向過程間通過管理過程與顧客保持聯(lián)系和溝通。 1 ISO/TS16949： 20xx 技術規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的原文，其版權歸屬于國際標準化組織（ ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補充的要求，其版權歸屬于 ANFIA， CCFA/FIEV， SMMT， VDA 和汽車制造商 DaimlerChrysler ., Ford Motor Company, General Motors Corp。 179。 1 QS9000 質(zhì)量體系 標準是由美國三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒 克萊斯勒）于 1994年 8 月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了 1998 年第二版。 √ 所有 返工 /返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序 /文件再作檢驗，但不一定要全部符合原來規(guī)定的要求。 179?！北硎荆款} 分，共12 分） ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術規(guī)范）標準主要是用于產(chǎn)品認證。 3管理過程：支持 過程的一種表現(xiàn)形式， 顧客導向的輸入和輸出交接處的過程（如： 管理評審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分 析等）。 3過程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。 R/d2 )的總范圍。 返修： 雖然 不合格產(chǎn)品 仍不符合原規(guī)定的要求，但 為使其滿足預期用途而對其所采取的措施。 1統(tǒng)計過程控制：使用控制圖等統(tǒng)計技術來分析過程或其輸出，以便采取必要的措施達到且維持統(tǒng)計控制狀態(tài)，并改進過程能力。 多方論證方法：指一組人為完成一項任務或活動而被咨詢的活動。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動。 1實驗室：進行檢驗、試驗和校準的設施，其范圍包括但不限于化學、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗。如果這些測量結(jié)果落在控制極限區(qū)域的中間 1/3 范圍內(nèi)，則作業(yè)準備可獲批準。在很多情況下，初始過程研究是在新過程進展中的幾個點進行的（如在設備或工裝分承包方的工廠、安裝后在供方的工廠）。 2測量系統(tǒng)：指用來對被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合；用來獲得測量結(jié)果的整個過程。 3顧客導向過程： 指顧客的要求被滿足，通過輸入和輸出直接和外部顧客進行聯(lián)系的過程。 產(chǎn)品：過程的結(jié)果。 對公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應按 ISO/TS16949:20xx 中 的要求進行評審。 ISO/TS16949:20xx 版質(zhì)量管理體系（技術規(guī)范）標準實際上是對企業(yè)產(chǎn)品技術規(guī)范的一種補充。創(chuàng)建于 1947 年 02 月 23 日，總部設于瑞士的日內(nèi)瓦。至目前為止已經(jīng)到了 20xx 年第二版，該標準同樣是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC17質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以 ISO9001： 20xx 版質(zhì)量管理體系的基礎上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94 和 AVSQ（意大利）” 95 等質(zhì)量體系的要求制定的。從 “ 相同 ” 到 “ 標準 ” ，這是國際標準化組織選擇名稱時重要的考量。 √ 2 √ 第三認證機構的注冊審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運用 IATF規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 來進行 ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系的審核 。這些措施可以促使組織建立必要的支持過程，使用適當?shù)脑O備，提供合適的培訓，安裝有效的測量體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置。 √ C） 一套標準作業(yè)程序和規(guī)范，并落實在文件管理上。 C） 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； √ D）必須使用 IATF 規(guī)定的“單一 /統(tǒng)一的過程方法” — 顧客導向過程（ COP）、支持過程和管理過程。 √ J） 以上 全是 K） 以上全不是 嚴重不符合項（主要不符合 /主要）（ Major Nonconformance）是下列一個或多個情況： A） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系缺項或完全不能滿足 ISO/TS 16949： 20xx 的要求。 √ C） 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系中發(fā)現(xiàn)到某項條款的 多個輕微錯誤 。 √ B）章魚圖。 √ B） Fiat（意大利菲亞特汽車公司）。 J）日本三菱汽車公司。” 答： 不符合 4． 2． 3 文件控制的 c）、 d）、 g）之規(guī)定，屬一般不符合。 E）前進化工廠成品車間工序檢測記錄表中“手感情況”欄目中，發(fā)現(xiàn)實際記錄的是“儀表測量值”，主任工程師說，手感情況這一項目已經(jīng)過時，兩年前就不用了，現(xiàn)在的記錄大家都知道，而且以前的 表格打印的很多，不用掉太浪費。在對第四車間進行審核時，由質(zhì)量辦主任任審核組組長，三車間主任和四車間技術副主任任組員，因為他們兩人對四車間的流程、設備、工藝和人員等都最了解。倉庫主任說：“這些元器件既然由用戶提供，質(zhì)量當然由他們負責，我們不用驗證。 C，車間主任出示該設備的說明書，上面說該設備可在 160176。 M）工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核，每次都查出一些不合格項，同時缺失責任部門也制定了糾正措施計劃，三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的共計 38 項不合格項的糾正措施計劃已完成，但完成情況只有部分有記錄可查。 第 14 頁 共 29 頁 O）在設計部門，審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設計任務書發(fā)布日期 為 95 年 3 月，而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期卻為 94 年 10 月。 Q）某電扇廠在不合格品控制程序中規(guī)定：“對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求后，可由操作人員直接將其送入生產(chǎn)線；而對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗合格后再作讓步處理。審核員問在此次使用此自動線前，對軟件是否進行查驗，以后是否有進行定期復驗。 2 委托方、審核方和受審核方 無委托方，審核方和受審核方均屬同一組織。 5 審核計劃 編制例行審核計劃及追加審核計劃。 9 不合格問題的 分類 按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題采取糾正措施，以及評價體系改進情況，也可按嚴重程度分類。 可是內(nèi)審員或注冊審核員。廢棄的產(chǎn)品應以對待不合格 品的類似方法進行控制。 7）、基于事實的決策方法。如 公司原材料和外購 /外協(xié)件的關鍵和主要供應商的質(zhì)量管理體系都已通過第三方認證機構的 ISO 9001： 20xx 認證，則公司應要求其在 ISO 9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的基礎上作進一步改進和完善，并最終使所有的提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關鍵和主要供應商的質(zhì)量管理體系通過第三方認證機構的 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 認證。此題理解回答完畢后，請接著回答：當一產(chǎn)品零件從供應商處進廠后，品保部門的進貨檢驗員從這堆 5000 件產(chǎn)品中按AQL= 抽樣計劃之規(guī)定抽出 38 件產(chǎn)品來進行該產(chǎn)品的內(nèi)徑檢驗，請問該產(chǎn)品的接收準則應該是多少？為什么？（ 2 分） 答：理解：公司在檢驗和試驗過程中（包括進貨檢驗、過程檢驗和產(chǎn)品最終檢驗），如果對 計數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品 所采取的檢驗方法是抽樣，則這些被檢驗的 計數(shù)型數(shù)據(jù)的產(chǎn)品之接收準則必須是零缺陷。請用貴公司產(chǎn)品審核的計算方式來計算其質(zhì)量特征值 (QKZ)。 100% （ A 類特性項目179。 100% （ 4179。 請用“烏龜圖”寫出“倉儲管理”的過程分析工作表。 2 下列哪種情況可以不必獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準： A）一種新的零件或產(chǎn)品， B）對前提交零件不符合的修正， C）由于工程更改引起產(chǎn)品的改變， D）重新平衡操作工的作業(yè)含量，對過程流程不引起更改。