【正文】 加工 、 分銷 、貯存和處理 。 ? 允許組織 ， 如小型和 /或欠發(fā)達組織 （ 如小農(nóng)場 ， 小分包商 ， 小零售或食品服務商 ）實施外部開發(fā)的控制措施組合 。 1 范 圍（續(xù)） ? 通用的要求 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的食品鏈中任何組織 。 ? 注：食品安全與食品安全危害 （ ） 的發(fā)生有關 ， 但不包括其他與人類健康相關的方面 ， 如營養(yǎng)不良 。 3 術語和定義 ? food safety policy 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的 食品安全 （ ） 宗旨和方向 。 ? critical limit(CL) 區(qū)分可接受和不可接受的判定值 。[GB/T190002023， 定義 ] ? 注 1： 一個不合格可以有若干個原因 。 ? 組織應： a) 確保在體系范圍內(nèi)合理預期發(fā)生的與產(chǎn)品相關的食品安全危 害得以識別和評價，并以組織的產(chǎn)品不直接或間接傷害消費 者的方式加以控制 ； b) 在食品鏈范圍內(nèi)溝通與產(chǎn)品安全有關的適宜信息； c) 在組織內(nèi)就有關食品安全管理體系建立、實施和更新進行必 要的信息溝通，以確保滿足本準則要求的食品安全； d) 對食品安全管理體系定期評價，必要時進行更新，確保體系 反映組織的活動，并納入有關需控制的食品安全危害的最新 信息。 文件要求 本節(jié)包括 : 管理承諾 食品安全方針 食品安全管理體系策劃 職責和權限 食品安全小組組長 溝通 應急準備和響應 管理評審 5 管理職責 管理承諾 ? 最高管理者應通過以下活動 ， 對其建立 、 實施食品安全管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)： a) 表明組織的經(jīng)營目標支持食品安全； b) 向組織傳達滿足與食品安全相關的法律法規(guī) 、 本準則以及顧客要求的重要性； c) 制定食品安全方針； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 食品安全小組組長 外部溝通 ?供方和分包商； ?顧客 或消費者，特別是在產(chǎn)品信息（包括有關預期用途、特定貯存要求以及適宜時含保質期的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反饋； ?主管部門； ?對 食品安全管理體系的有效性或更新產(chǎn)生影響，或將受其影響的其他組織。 ?最高管理者應確保將相關信息作為管理評審的輸入 （ 見 ） 。 工作環(huán)境 7安全產(chǎn)品的策劃和實現(xiàn) 本節(jié)包括 : 總則 前提方案（ PRP（ S）） 實施危害分析的預備步驟 危害分析 操作性前提方案的建立 HACCP計劃的建立 預備信息的更新 、 描述前提方案和 HACCP計劃的文件的更新 驗證的策劃 可追溯性系統(tǒng) 總則 ? 組織應策劃和開發(fā)實現(xiàn)安全產(chǎn)品所需的過程 ? 組織應實施 、 運行策劃的活動及其更改 ， 并 確保有效；這些活動和更改包括前提方案以 及操作性前提計劃和 （ 或 ） HACCP計劃 。 前提方案 (PRP) ? 應收集、保持和更新實施危害分析所需的所有相關信息，并形成文件。 、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 描述 ? 化學、生物和物理特性； ? 配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑； ? 產(chǎn)地； ? 生產(chǎn)方法； ? 包裝 和交付方式； ? 貯存 條件和保質期； ? 使用 或生產(chǎn)前的預處理； ? 與 采購材料和輔料預期用途相適宜的有關食品安全的接收準則或規(guī)范。 過程步驟和控制措施的描述 ? 應描述現(xiàn)有的控制措施 、 過程參數(shù)和 （ 或 ） 及其實施的嚴格度 ， 或影響食品安全的程序 ， 其詳略程度為實施危害分析所需 (見 )。確定的水平應考慮已發(fā)布的法律法規(guī) 要求、顧客對食品安全的要求、顧客對產(chǎn) 品的預期用途以及其他相關數(shù)據(jù)。 (續(xù) ) ? 選擇和分類應使用包括評價以下方面的邏輯方法： ? 相對于應用強度 ， 控制措施控制食品安全危害的效果； ? 對該控制措施進行監(jiān)視的可行性 （ 如及時監(jiān)視以便能立即糾正的能力 ） ； ? 相對其他控制措施該控制措施在系統(tǒng)中的位置； ? 該控制措施作用失效或重大加工的不穩(wěn)定性的可能性； ? 一旦該控制措施的作用失效 ， 結果的嚴重程度； ? 控制措施是否有針對性地制訂 ， 并用于消除或將危害水平大幅度降低； ? 協(xié)同效應 （ 即 ， 兩個或更多措施作用的組合效果優(yōu)于每個措施單獨效果的總和 。 ? 關鍵限值應可測量 。 這些措施應確保查明不符合的原因 ， 使關鍵控制點控制的參數(shù)恢復受控 ， 并防止再次發(fā)生 （ 見 ） 。應提供驗證的結果以進行驗證活動結果的分析 （ 見 ） 。 不符合控制 糾正措施 ? 操作性前提方案和關鍵控制點監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)應由具備足夠知識 （ 見 ） 和具有權限 （ 見） 的指定人員進行評價 ， 以啟動糾正措施 。 ? 組織應通過使用適宜技術驗證并記錄撤回方案的有效性 （ 例如模擬撤回或實際撤回 ） 。 ? 予以記錄； ? 向最高管理者報告 ， 作為管理評審的輸入； ? 食品安全管理體系更新的輸入 。 ? 修改可能包括控制措施 （ 即生產(chǎn)參數(shù) 、 嚴格度和 （ 或 ） 其組合 ） 的變更 ， 和 （ 或 ）原料 、 生產(chǎn)技術 、 終產(chǎn)品特性 、 分銷方式 、終產(chǎn)品預期用途的變更 。 ? 抽樣、分析和（或）其他驗證活動證實受影響批次的產(chǎn)品符合相關食品安全危害確定的可接受水平。 ? 應按規(guī)定的時間間隔保持可追溯性記錄 ， 足以進行體系評價 ， 使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品和如果發(fā)生撤回時能夠進行處置 。 驗證的策劃 ? 驗證策劃應規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責。 該系統(tǒng)應包括所有針對關鍵限值的 、 有計劃的測量或觀察 。 HACCP計劃的建立 HACCP計劃 ? HACCP計劃應形成文件；針對每個已確定的關鍵控制點 ， 應包括如下信息 : ? 關鍵控制點 (見 )所控制的食品安全危害； ? 控制措施 (CCPs)( 見 )； ? 關鍵限值 (見 )； ? 關鍵限值 (見 )； ? 關鍵限值超出時 ， 應采取的糾正和糾正措施 （ 見 ） ； ? 職責和權限； ? 監(jiān)視的記錄 。 應描述所采用的 方法 ， 并記錄食品安全危害評價的 結果 。 危害識別和可接受水平的確定 應識別以下方面食品安全危害： ? 根據(jù) ； ? 經(jīng)驗 。 ? 上述描述應保持更新 ， 包括需要時按照 進行的更新 。這些知識和經(jīng)驗包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設備和食品安全危害。 前提方案 (PRP) （續(xù)） ? 交叉污染的預防措施； ? 清潔和消毒； ? 蟲害控制； ? 人員衛(wèi)生； ? 其他適用的方面 。 總則 ?食品安全小組和其他從事影響食品安全活動的人員應是能夠勝任的 ， 并具有適當?shù)慕逃?、 培訓 、 技能和經(jīng)驗 。 ?指定人員應有規(guī)定的職責和權限 ， 進行有關食品安全信息的對外溝通 。 職責和權限 ? 最高管理者應確保規(guī)定各項職責和權限并在組織內(nèi)進行溝通 ， 以確保食品安全管理體系有效運行和保持 。 文件要求 ? 文件控制 應編制文件化的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 發(fā)布前得到批準 ， 以確保文件是充分與適宜的； b) 必要時進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處