【正文】 省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）統(tǒng)一制定? 處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制 仁智并舉 精業(yè)善行83學術資源處方管理的一般規(guī)定處方管理的一般規(guī)定 ：： 處方內容? 前記：醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等。? 鄉(xiāng)村醫(yī)生有前款規(guī)定情形之一的，由縣級衛(wèi)生行政部門按照 《 鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理條例 》 第三十八條有關規(guī)定處理。第四十五條 醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方 3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門備案；對發(fā)生重大、特大醫(yī)療質量安全事件或者存在嚴重醫(yī)療質量安全隱患的各級各類醫(yī)療機構的負責人進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。? 醫(yī)療機構應當按照要求對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用情況進行匯總，并向核發(fā)其 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》 的衛(wèi)生行政部門報告。? 第二十九條 醫(yī)療機構應當制定并嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。 仁智并舉 精業(yè)善行49學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二十六條 醫(yī)療機構和醫(yī)務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。? 清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上 12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。如果超過 5例次，應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。未經(jīng)備案的抗菌藥物品種、品規(guī)，醫(yī)療機構不得采購。第十二條 二級以上醫(yī)院應當配備抗菌藥物等相關專業(yè)的臨床藥師。35學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二章第二章 組織機構職責組織機構職責? 第七條 醫(yī)療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。? “*” 的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫(yī)院和二級綜合醫(yī)院使用。? 二、全省各級各類醫(yī)療機構制定的抗菌藥物供應目錄，于 9月 1日前報核發(fā)本機構 《 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 》 的衛(wèi)生行政部門備案。? 第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。部 長 陳 竺二 ○ 一二年四月二十四日? 《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》 主要內容? 《 辦法 》 共 6章 59條，包括總則、組織機構和職責、抗菌藥物臨床應用管理、監(jiān)督管理、法律責任和附則，重點規(guī)定了以下內容： 仁智并舉 精業(yè)善行20學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度。 80年代開始，每年新上市的抗生素逐年遞減。中國是世界上濫用抗生素最嚴重的國家。另一個病例是福建一位 83歲的老人，身上攜帶有 NDM1耐藥基因鮑曼不動桿菌。據(jù)統(tǒng)計，僅超前使用第三代頭孢菌素，全中國一年就多花費 7億多元人民幣。 仁智并舉 精業(yè)善行5學術資源 據(jù) 2023—2023 年度衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測結果顯示，全國醫(yī)院抗菌藥物年使用率高達 74％。? 2023年 8月英國和印度研究人員發(fā)表報告確認了一些赴印度接受手術等治療的患者感染了一種新型超級細菌。不過，隨后經(jīng)專家鑒定認為，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎桿菌感染本身。據(jù) 1995年至 2023年疾病分類調查，其中細菌感染性疾病占全部疾病的 18%～ 21%。 2023年全球僅一個新產(chǎn)品 —— 達托霉素上市，而 2023年竟是空白。? 四是明確監(jiān)督管理和法律責任。具體劃分標準如下：? （一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；? （二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；? （三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 仁智并舉 精業(yè)善行24學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? ，不宜隨意使用的抗菌藥物；? ，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；? 、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；? 。因特殊治療需要，需使用本機構抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的，可按照有關規(guī)定啟動臨時采購程序。不包括抗結核病藥、抗麻風病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥。34學術資源基層醫(yī)療衛(wèi)生機構 抗菌藥物分級管理目錄注解部分 仁智并舉 精業(yè)善行? 含植物成分抗菌藥、抗結核病藥、抗菌藥物滴眼劑、軟膏劑等外用制劑不列入本目錄。 仁智并舉 精業(yè)善行36學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第二章第二章 組織機構職責組織機構職責? 二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構（以下簡稱二級以上醫(yī)院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組。 臨床微生物室開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。第二十一條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動。 仁智并舉 精業(yè)善行44學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第二十三條 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。 仁智并舉 精業(yè)善行47學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》二級以上醫(yī)院應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。 仁智并舉 精業(yè)善行52學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》第三十一條 醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。? 第三十六條 醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業(yè)，應當及時采取暫停進藥、清退等措施。 仁智并舉 精業(yè)善行59學術資源《 抗菌藥物臨床應用管理辦法 》? 第四十二條 衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)測情況定期公布抗菌藥物臨床應用控制指標，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。? 第四十八條 醫(yī)師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。? 第五十五條 縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。經(jīng)考核合格后分別取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權和調劑資格? 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方? 藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品 仁智并舉 精業(yè)善行91學術資源處方權的獲得 ： 試用期、進修醫(yī)師的處方權? 試用期人員開具處方，經(jīng)所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效? 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權 仁智并舉 精業(yè)善行92學術資源處方的開具處方的開具 ：： 一般規(guī)定? 根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方? 開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定 仁智并舉 精業(yè)善行93學術資源處方的開具處方的開具 ：： 醫(yī)療機構藥品采購原則? 醫(yī)療機構根據(jù)本機構性質、功能、任務，制定藥品處方集? 醫(yī)療機構按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品? 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2種，處方組成類同的復方制劑 1～ 2種? 因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外 仁智并舉 精業(yè)善行94學術資源處方的開具處方的開具 ：： 藥品名稱? 開具處方使用藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱? 院內制劑使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱 仁智并舉 精業(yè)善行95學術資源處方的開具處方的開具 ：： 處方常用藥品通用名目錄? 依據(jù)衛(wèi)生部藥典會編制的《中國藥品通用名稱》、《國際非專利藥品名（ＩＮＮ）》，參考《新編藥物學（第十五版）》和全國數(shù)十家三級甲等醫(yī)院的處方集? 共收錄 26大類 93個亞類的 1029個藥品，? 其中單一成份藥品為 1009個，? 復方藥品（制劑）為 20個 仁智并舉 精業(yè)善行96學術資源處方的開具處方的開具 ：： 使用通用名的目的? 安全、有效、經(jīng)濟? 強調合理用藥、維護病人權益? 有一定困難，關鍵在認識 ? 有一個認識過程 仁智并舉 精業(yè)善行97學術資源處方的開具處方的開具 ：： 處方的有效期? 處方開具當日有效? 特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過 3天 仁智并舉 精業(yè)善行98學術資源處方的開具處方的開具 ：： 處方用量? 一般不得超過 7日用量? 急診處方一般不得超過 3日用量? 對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由? 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行 仁智并舉 精業(yè)善行99學術資源處方的開具處方的開具 ：： 麻醉藥品和精神藥品 ? 醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方 仁智并舉 精業(yè)善行100學術資源處方的開具處方的開具 ：： 麻醉藥品臨床應用指導原則? 衛(wèi)生部委托? 中華醫(yī)學會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會、中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會起草? 21種麻醉藥品的適應癥、應用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應、注意事項? 衛(wèi)生部衛(wèi)衛(wèi)醫(yī) [2023]38號文（ 2023－ 1－ 25） 仁智并舉 精業(yè)善行101學術資源處方的開具處方的開具 ：： 精神藥品臨床應用指導原則? 衛(wèi)生部委托? 中華醫(yī)學會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會、中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會起草? 4類 22種精神藥品的適應癥、應用原則、使用方法、慎用及禁忌、不良反應、注意事項衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī) [2023]39號文（ 2023－ 1－ 25） 仁智并舉 精業(yè)善行102學術