【正文】 56 17 應急準備與響應控制程序 ................................................................................... 59 18 易燃易爆品防火控制程序 ................................................................................... 61 19 顧客滿意度測量程序 .......................................................................................... 63 20 內部管理體系審核程序 ...................................................................................... 65 21 關鍵特殊工序控制程序 ...................................................................................... 68 22 過程和產品的監(jiān)視和測量控制程序 ..................................................................... 70 23 績效測量和監(jiān)視控制程序 ................................................................................... 84 24 合規(guī)性評價程序 ................................................................................................. 86 25 不合格品控制程序 ............................................................................................. 90 26 事件調查、不符合、糾正與預防措施控制程序 ................................................... 95 27 產品一致性控制程序 .......................................................................................... 98 28 數據分析控制程序 .............................................................................. ............1011 29 糾正和預防措施控制程序 ..................................................................................104 杭州東鐵機械制造有限公司 程 序 文 件 修改記錄 修改 章節(jié) 修改內容 修改人 審核人 批準人 實施 日期 杭州東鐵機械制造有 限公司 程 序 文 件 1 文件控制程序 HDT0201 1 目的 為確保公司所有使用場所能夠得到相應文件的有效版本，特制訂本程序文件。 管理者代表負責審核 《管理手冊》、《程序文件》，總經理負責批準《管理手冊》、《程序文件》。 文件的更改 《管理手冊》、《程序文件》的更改由品質保證部負責組織實施，更改后的文杭州東鐵機械制造有 限公司 程 序 文 件 3 件按上述 條規(guī)定執(zhí)行； 其他文件的更改由相應主管部門組織實施 ,并經主管領導批準； 修訂后的文件須重新進行標識，執(zhí)行上述 條規(guī)定； 文件屬于換版性的更改，不需填寫《文件更改申請單》。 杭州東鐵機械制造有 限公司 程 序 文 件 4 外來文件控制 各部門負責收集適宜本部門的法律法規(guī)，并將法律法規(guī)傳遞至品質保證部，由品質保證部存檔。 4 管理內容與要求 記錄的形成：記錄可采用文字、表格、圖片等形式。計算機軟件里的記錄應有備份。 2 適用范圍 適用于公司一體化管理體系方針、目標和指標及管理方案的制定、更改與實施。當方針需要更改時，應經總經理批準。 各部門制定本部門的目標、指標，部門負責人審核后報主管領導批準。 方案的更改 當因措施發(fā)生變更、目標指標變化或公司的活動、產品、服務或運行條件發(fā)生變化等情況需要更改方案時，由方案實施部門填寫《文 件更改申請單》，經主管領導確認后交品質保證部，由品質保證部報管理者代表審核、總經理批準后，按《文件控制程序》進行更改，更改后下發(fā)各部門。 選擇與確認 品質保證部負責收集質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全方面的法律、法規(guī)； 杭州東鐵機械制造有 限公司 程 序 文 件 11 辦公室 負責收集 上級頒發(fā)的文件、通知 等政策性文 件 ； 技術研發(fā)中心負責收集技術標準及其他技術法規(guī)要求； 各部門對收集到的法律、法規(guī)及其他要求逐一進行確認，確定出適合本公司的法律、法規(guī)和其他要求； 各部門把收集到的法律、法規(guī)及其他要求上報到品質保證部，由品質保證部建立公司的《法律、法規(guī)及其他要求清單》。 品質保證部為環(huán)境因素辨識與評價的歸口管理部門，負責組織對公司適用范圍內活動、產品或服務中環(huán)境因素的識別與評價工作的檢查、監(jiān)督、指導，評價重要環(huán)境因素。 在二因子法中，以評價因子 a 表示排放濃度（質量分數）與法規(guī)值之比： a（ 1~5） 1) ≥ 90% a=5； 2) ≥ 80%~90% a=4； 3) ≥ 50%~80% a=3； 4) ≥ 20%~50% a=2； 5) 20% a=1； 以評價因子 b 表示發(fā)生頻率 1) 持續(xù)發(fā)生到每周一次 b=5； 2) 每月一次到每周一次 b=4； 3) 每季度一次到每月一次 b=3； 4) 持續(xù)發(fā)生到每周一次 b=2； 5) 每年一次到每月一次 b=1； 重要環(huán)境因素評價準則 不滿足相關法律、法規(guī)要求的環(huán)境因素； 污染物排放超過國家或地方排放標準的環(huán)境因素； 杭州東鐵機械制造有 限公司 程 序 文 件 14 化學危險品涉及的相關環(huán)境因素； 能源消耗類的環(huán)境因素； 有較大節(jié)約潛力的原材料消耗類的環(huán)境因素； 一旦發(fā)生時可能引起重要環(huán)境事故或影響的環(huán)境因素； 相關方有合理抱怨的環(huán)境因素； 現有管理制度不完善造成的環(huán)境因素； 采用二因子法乘積分數值大于等于 20 的為重要環(huán)境因素。 當發(fā)生下列情況時，品質保證部組織與下列活動有關的人員進行環(huán)境因素的識別、評價和更新，對環(huán)境因素的重新識別、評價按下列步驟進行。 分級原則：選取的方法應能給危害事件的危險等級及需采取的不同控制措施。 表 暴露于危險環(huán)境的頻繁程度（ E） 分數值 頻繁程度 10 連續(xù)暴露 8 每天工作時間內暴露 6 每周一次，或偶爾暴露 4 每月一次暴露 2 每年幾次暴露 1 非常罕見的暴露 C－發(fā)生事故產生的后果。 辨識、評價和控制的更新 杭州東鐵機械制造有 限公司 程 序 文 件 20 為保持信息的有效性，品質保證部每年年底應組織各部門有關人員，對部門已識別的危險源進行重新確認、評價，必要時予以修訂。 辦公室負責一體化管理體系有關信息的接收、交流與傳遞，根據需要傳遞到相關部門。 信息的傳遞和溝通的方式與要求 信息的傳遞方式 口頭； 電話； 傳真； 網絡； 會議； 文件、通知； 板報、報紙 ； 其他可利用的通訊和宣傳工具。 所有員工和 職業(yè)健康安全事務代表 應積極參加職業(yè)健康安全管理，監(jiān)督國家職業(yè)健康安全法律法規(guī)在公司的貫徹執(zhí)行，并對職業(yè)健康安全管理提出合理化建議。 4 管理內容與要求 管理評審計劃 管理評審每年至少進行一次，時間間隔不超過十二個月。 管理評審準備 品質保證部編制管理評審計劃，報管理者代表審核，總經理批準后發(fā)至各部門，各部門按計劃做好相應準備。 品質保證部負責對管理評審后采取糾正和預防措施進行跟蹤、驗證；并將驗證結果報管理者代表。 4 管理內容與要求 承擔管理體系規(guī)定職責的人員，應具有相應的崗位說明書要求的能力，對能力的判斷應從教育、培訓、技能、經驗等方面考慮。可采取理論考試、實際考核、業(yè)績評定和觀察等方法評價培訓的有效性，評價培訓人員是否具備了所需的能力。 物資采購部負責組織設備的商務洽談和設備的采購，及對報廢的設備、工裝進行處理。 設備 /工裝的使用、維護和保養(yǎng) 根據生產需要設備管理員組織編寫設備安全操作規(guī)程。 工作環(huán)境 其他部門協(xié)助生產制造部識別并管理為實現產品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據實現產品符合性的過程的需要，生產制造部負責確定并申請采購作業(yè)場所必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán) 境并定期檢查，將檢查結果填寫在《環(huán)境、職業(yè)健康安全檢查記錄表》上，包括： 配置適宜的 廠房 并根據生產需要適當維護，防止產品暴曬、雨淋； 配置必要的 消防器材 和勞保設施，以保證生產安全； 生產制造部對 車間 設施實行定置管理，以提高工作效率； 確保員工生產 符合 勞動法規(guī)的要求。 經營副總經理負責特殊合同的批準。并由市場營銷部負責人組 織完成《產品要求評審表》的會簽。 在評審過程中，評審人員對產品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由市場營銷部負責與顧客聯系，征求其書面意見。 對于特殊合同，技術研發(fā)中心應評審產品的技術工藝能力（包括對顧客潛在要求及與產品有關的法律法規(guī)要求的評審）、品質保證部對確保產品質 量要求的檢測試驗能力進行評審，生產制造部對產品的加工能力進行評審，市場營銷部負責人對標書或合同的合法、完整性、明確性進行評審。 評審 產品要求的評審應在合同簽定之前進行，應確保： a) 產品要求（包括顧客的要求和本公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b) 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c) 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予以解決； d) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，如新產品開發(fā)或定型產品有改進要求的合同。 監(jiān)視與測量設備的控制按《監(jiān)視與測量設備的控制程序》執(zhí)行； 設備 /工裝的控制按《設備管理辦法》和《工裝、模具管理制度》執(zhí)行。 確認設備 /工裝驗收合格后，技術研發(fā)中心、品質保證部、物資采購部在《設備 /工裝驗收單》上簽字驗收。 2 適用范圍 適用于為實現產品的符合性所需的 設備、工裝 及工作環(huán)境，對工作環(huán)境中的人和物的因素進行控制。 通過教育和培訓，使員工意識到： a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)違反這些要求所造成的后果； c) 自己從事活動與公司發(fā)展的相關性。 2 適用范圍 適用于公司從事與質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全體系相關的所有人員的培訓、考核、管理。 總經理對所涉及的評審內容作出結論。審核計劃主要包括： （ 1）評審時間；（ 2）評審目的（ 3）評審適用范圍；（ 4）參加評審部門（人員）； （ 5）評審依據；（ 6）評審內容。 3 職責 總經理 負責主 持管理評審，批準《管理評審報告》和《管理評審計劃》。 一體化管理體系運行中產生的信息由其產生的部門及時傳遞到品質保證部； 實施不符合、糾正和 預防措施的部門必須在整改過程中，將信息傳遞給有關部門