【正文】 院。 15）史密斯可能還在瑪麗醫(yī)院。 批準(zhǔn)： XX公司 2023年 審核安排 81 審核組的確定 ? 管理者代表任命審核組長及成員 ? 審核組長的選定 A）資格 B）業(yè)務(wù)范圍 C）工作經(jīng)驗(yàn) D）組織能力 ? 審核員的選定 A）資格 B）業(yè)務(wù)范圍 C）專業(yè)知識(shí) D）工作中的協(xié)調(diào) E）為受審核部門所接受 82 審核的目的和范圍 ? 審核目的 確定是否申請(qǐng)第三方認(rèn)證 調(diào)查重大不合格的原因 為外部檢查作準(zhǔn)備 ? 審核范圍 全公司范圍 某一個(gè)或幾個(gè)部門 標(biāo)準(zhǔn)的全部或部分要求 公司全部或部分產(chǎn)品范圍 83 審核人員及日程安排 ? 審核詳細(xì)的人員和日程安排 1）首次會(huì)議 /末次會(huì)議時(shí)間及參加人員 2）審核組人員的分配 3）受審核部門及具體時(shí)間 4）主要的審核要點(diǎn) 84 內(nèi)審計(jì)劃制訂練習(xí) ? XXX實(shí)業(yè)有限公司組織構(gòu)架圖 總經(jīng)理 管理者代表 行政副總經(jīng)理 生產(chǎn)副總經(jīng)理 營運(yùn)部 人 事 生產(chǎn)一科 生產(chǎn)二科 工 程 品 管 業(yè) 務(wù) 采 購 倉 庫 85 檢查表的編寫（過程審核提問表 /產(chǎn)品審核記錄 表） ? 檢查表的作用 ? 編制的準(zhǔn)備 ? 檢查表的要求 ? 檢查表的基本內(nèi)容 86 檢查表的作用 ? 是指導(dǎo)審核整個(gè)過程的路線圖 ? 明確審核要點(diǎn)和方法 ? 確保審核的覆蓋面 ? 減少組員之間不必要的重復(fù) ? 保持審核的方向和節(jié)奏 ? 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性 ? 作為審核的記錄檔案 87 檢查表編制 了解審核的范圍 確定審核的重點(diǎn) 確定審核的策略 文件收集和審查 依據(jù)內(nèi)審計(jì)劃規(guī)定 ,明確審核的范圍 根據(jù)部門在公司承擔(dān)的責(zé)任，工作流程、本次審核側(cè)重需要，確定重點(diǎn)。 審核員然后就穿著鞋子走了進(jìn)去。 審核員：同意，但是這是相同牌子、型號(hào)和尺寸的千分 尺， 這是為什么呢？ 被審核方：那可能是一個(gè)問題，讓我和我們質(zhì)保工程師 討論解決的辦法。 審核員：這由不得你決定，是 QS 9000的要求。 108 不合格的處理 ? 記錄不合格事實(shí) ? 注意相關(guān)事項(xiàng) ? 同被審核方責(zé)任人確認(rèn) 不確定問題的處理 ? 立即跟蹤 ? 記下來，稍后跟蹤 ? 忽略，不考慮 109 什么是不合格？ 沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求 A）合同要求 B） TS16949相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) C）公司質(zhì)量文件 D）顧客的特殊要求 E）法律、法規(guī)要求 不合格報(bào)告 110 不合格的確定 根據(jù)性質(zhì)，可分為： ? 嚴(yán)重不合格 ?一般（輕微）不合格 ?觀察項(xiàng) /建議項(xiàng) 111 不合格的描述 ? 事實(shí)的準(zhǔn)確觀察 （判斷） ? 在哪里發(fā)現(xiàn) （地點(diǎn)） ? 發(fā)現(xiàn)了什么 （事實(shí)） ? 為什么不合格 （原因） ? 誰在場(chǎng) （職位） ? 采用專業(yè)術(shù)語 （正規(guī)） ? 要便于查找 （追溯） ? 注意事項(xiàng) 描述文件的標(biāo)識(shí) /名稱 描述記錄的標(biāo)識(shí) /名稱 描述相關(guān)職位 /工位 描述設(shè)備的編號(hào) /名稱 描述相關(guān)的區(qū)域 描述不符合的原因 描述不符合標(biāo)準(zhǔn)條款和文件 112 審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容 ? 受審核部門 ? 審核員 ? 不合格報(bào)告編號(hào) ? 審核日期 ? 不合格描述 ? 不合格類型 ? 糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果 ? 對(duì)不合格事實(shí)的確認(rèn) ? 不合格項(xiàng)的原因分析 ? 計(jì)劃 /已采取的糾正措施 不合格報(bào)告的內(nèi)容 被審核部門寫的內(nèi)容 113 不符合報(bào)告 被審核部門 人 員 審核時(shí)間 審核地點(diǎn) 審核員 不合格內(nèi)容 不符合事實(shí)陳述： 不合格性質(zhì)： □嚴(yán)重不符合□一般不符合 審核員： 日期： 原因分析 責(zé)任部門： 日期： 糾正措施 限定 月 日前完成整改 部門主管 : 日期 驗(yàn)證評(píng)價(jià) 審核組長： 日期： 114 案例 1 審核員在審核采購部時(shí)發(fā)現(xiàn) ,2023年 10月以后新增加的 7家供方已按有關(guān)文件的規(guī)定對(duì)供方進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)審核 并都已通過了評(píng)審成為合格的供方 ,但采購部不能出 示新增加的 7家供方是依據(jù)什么標(biāo)準(zhǔn)判定為合格的 不符合案例分析 115 案例 2 在計(jì)量中心 ,審核員發(fā)現(xiàn)由外部計(jì)量部門提供的檢定報(bào)告 中，除千分尺外 ,由 XX計(jì)量所檢定的報(bào)告上只寫上“合格” 而沒有具體的計(jì)量的數(shù)據(jù)及說明是由什么標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備來檢 定該計(jì)量器具的記錄；另編號(hào) 1101的千分尺在 98年 12月 18日的自檢定報(bào)告上，標(biāo)稱值為 10mm的計(jì)量數(shù)據(jù)，實(shí) 測(cè)記錄為 ,由于沒有制定可接受的準(zhǔn)則，計(jì)量 中心的負(fù)責(zé)人，對(duì)此不能確認(rèn)其是否符合要求。 19）瓊斯先生沒見到史密斯。 11）瑪麗醫(yī)院接電話的人不知道有史密斯被送來。 3）史密斯準(zhǔn)備去安特公司。 63 ?定義 ? 審核準(zhǔn)則： 用作依據(jù)的一組方針、程序、或要求。 44 章魚模式（ The Octopus Model） Out In 7 6 5 4 3 2 8 1 In In In In In In In Out Out Out Out Out Out Out 客戶要求報(bào)價(jià) 客戶拿到 『報(bào)價(jià)單』 45 ISO/TS 16949:2023 example automotive process ? 組織內(nèi)部 接收 訂單 訂單 輸入 訂購 原材料 原材料 接收 原材料 檢驗(yàn) 原材料 儲(chǔ)存 產(chǎn)生 工令 制造 生產(chǎn) 檢驗(yàn) 測(cè)試 出貨 顧 客 需 求 顧 客 滿 意 采購 品保 財(cái)務(wù) 人力 資源 業(yè)務(wù) 行銷 生產(chǎn)管理 設(shè)備設(shè)施 開發(fā)工程 DFMEA 管制計(jì)劃 制造工程 PFMEA 付款 產(chǎn)品保固 詢價(jià) 市場(chǎng) 調(diào)查 投標(biāo) 售后服務(wù) /反饋 產(chǎn)品 /流程 設(shè)計(jì)開發(fā) 產(chǎn)品 /流程 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證 COP SP Main Process 46 47 顧客 要求 顧客 滿意 品質(zhì)管理體系的持續(xù)改進(jìn) 客戶導(dǎo)向流程 COP 支援流程 SP 管理流程 MP 接口 客戶導(dǎo)向流程， 支援流程， 管理流程 間相互關(guān)系 48 過程相互關(guān)系分析 C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場(chǎng)調(diào)研 競(jìng)標(biāo)/ 詢價(jià) 訂單/ 協(xié)議 設(shè)計(jì)開發(fā) 生產(chǎn)確認(rèn) 量產(chǎn) 顧客抱怨/績 效表現(xiàn)M1● ● ● ● ● ● ●M2● ● ● ● ●M3● ● ● ●M4● ● ● ● ● ● ●M5● ● ● ● ● ● ●M6● ● ● ● ● ● ●M7● ● ● ● ●M8● ● ● ● ●M9● ● ● ● ● ● ●M10● ● ● ● ● ● ●M11● ● ● ● ● ● ●M12● ● ● ● ● ● ●預(yù)防措施●持續(xù)改進(jìn)●糾正措施●內(nèi)部審核●數(shù)據(jù)分析●記錄管理●管理評(píng)審●職責(zé)權(quán)限●文件管理●質(zhì)量方針●質(zhì)量策劃●MPC7交付和服務(wù)業(yè)務(wù)計(jì)劃●49 C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場(chǎng)調(diào)研 競(jìng)標(biāo)/ 詢價(jià) 訂單/ 協(xié)議 設(shè)計(jì)開發(fā) 生產(chǎn)確認(rèn) 量產(chǎn) 顧客抱怨/績 效表現(xiàn)S1 ● ● ● ● ● ● ●S2 ● ● ●S3 ● ● ●S4 ● ● ●S5 ● ● ● ● ● ● ●S6 ● ● ●S7 ● ● ● ●S8 ● ● ● ● ● ● ●S9 ● ● ● ●S10● ● ● ●S11● ● ●S12● ● ●S13● ● ●S14● ● ● ●不合格品●實(shí)驗(yàn)室管產(chǎn)品測(cè)量產(chǎn)品防護(hù)●計(jì)量設(shè)備內(nèi)外部溝●標(biāo)識(shí)可追●采購供方管理●模具/夾具●工作環(huán)境●公用設(shè)施●生產(chǎn)設(shè)備●SPC7交付和服務(wù)培訓(xùn) ●過程相互關(guān)系分析 50 章魚圖分析法 公司 C4： 產(chǎn)品交付 顧客要求 樣品確認(rèn) PPAP資料確認(rèn) M3 M1 M2 S1 S2 合同訂單評(píng)審 生產(chǎn)任務(wù)通知 顧客報(bào)價(jià)單 S1 S2 S8 S7 S9 S10 S11 M6 M1 M2 M5 M4 M3 合格產(chǎn)品、交付資料 合同訂單 、 生產(chǎn)計(jì)劃 M6 M1 M2 M5 M4 M3 S1 S2 S4 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S8 顧客要求 控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書 S3 S2 S1 S5 S4 S6 S7 S9 S10 S11 M6 M1 M2 M5 M4 M3 顧客信息的反饋 有效的糾正措施 M6 M1 M2 M5 M4 M3 S2 S10 S1 S11 S8 公司 C2： 過程策劃 C1： 與顧客溝通 C5： 顧客滿意度監(jiān)測(cè) C3： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) C4： 產(chǎn)品交付 51 ? .過程分析 方法 — 烏龜圖 Process Output? Input ? What? Hardware Software Who? Process owner How? Method Procedure Measurement? Performance efficiency 52 使用龜形圖分析各過程 ? 過程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰主導(dǎo)？ 誰配合？ 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) ? 等 效率 績效測(cè)量 時(shí)間 \成本 ? 等 指標(biāo) （監(jiān)視和測(cè)量） 怎么 做 方法 、 程序 OUTPUT INPUT HOW Process 過程 （ COP、 MOP、 SP) 硬件 軟件 環(huán)境 ? 等 輸入 材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 53 使用什么方法？（材料 /設(shè)備） 檢測(cè)設(shè)備、量具、標(biāo)準(zhǔn)塊； 車間隔離區(qū)； 控制點(diǎn)。 ? 然后史密斯先生開始尋找購物車，并在他的汽車附近找到一輛。 您只可能拿到一份符合性聲明，而不能立即得到證書 以上摘自 IAOB的官方文字聲明 22 １ 、基于 ISO9001:2023八大原則 8 quality prin