【正文】 應(yīng)的培訓(xùn)，確保從事與質(zhì)量活動(dòng)有重大影響的人員的能力達(dá)到規(guī)定要求： a. 識別從事影響質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的能力要求； b. 對從事質(zhì)量活動(dòng)的人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其具備相應(yīng)的能力； c. 評價(jià)培訓(xùn)的有效性。 考試（考核）或鑒定的成績記入 《 員工培訓(xùn)檔案 》 ， 由行政人事部負(fù)責(zé)保存。 控制細(xì)則 a. 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃要求，合理布置生產(chǎn)及輔助設(shè)備； b. 明識安全、衛(wèi)生、溫度、濕度等警示標(biāo)識； c . 操作者獲得必要的工作方法、安全規(guī)程及防護(hù)措施。 在每份合同或訂單被接受前營銷中心均應(yīng)根據(jù)具體情況組織相關(guān)職能部門進(jìn)行評審， 以確保： a. 各項(xiàng)要求（包括 API產(chǎn)品規(guī)范的要求）都有明確規(guī)定，并形成文件； b. 供需雙方的不一致點(diǎn)都已消除； c. 具有滿足合同或訂單要求（包括滿足 API產(chǎn)品規(guī)范的要求）的能力。 a. 技術(shù)中心確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)且滿足要求的工藝文件； b. 綜合部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)組織，并組織編制設(shè)備操作、保養(yǎng)規(guī)程； c. 質(zhì)量管理部對潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，并組織制定控制措施； d. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織和實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視、確認(rèn)； e. 各分廠按要求進(jìn)行生產(chǎn)； f. 對特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的要求進(jìn)行策劃； g. 策劃的輸出應(yīng)形成文件，并隨更改的出現(xiàn)而更新； h. 所有文件均符合 DLP/QP03/01《 文件控制程序 》 要求。 主要包括設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、設(shè)計(jì)與開發(fā)評審、設(shè)計(jì)開發(fā)的驗(yàn)證與更改等階段。216。應(yīng)急計(jì)劃包括： a. 在應(yīng)對重大風(fēng)險(xiǎn)的情況下，為減輕破壞性事件的影響而需要采取的行動(dòng)； b. 對職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行明確和分配； c. 內(nèi)部和外部溝通。216。供方復(fù)審216。 216。 產(chǎn)品外包時(shí)，確保能夠提供外包產(chǎn)品或活動(dòng)符合規(guī)定要求的證據(jù)。 3） 若合同有要求，確保生產(chǎn)活動(dòng)滿足設(shè)計(jì)以及更改的要求。 b） 現(xiàn)場服務(wù)結(jié)束后，現(xiàn)場服務(wù)人員填寫 《 現(xiàn)場服務(wù)報(bào)告 》 。確認(rèn)內(nèi)容及方法 a. 對需要確認(rèn)的過程的設(shè)備滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力進(jìn)行鑒定并記錄； b. 對操作人員進(jìn)行資格確認(rèn)，包括技能鑒定及授權(quán)并記錄； c. 進(jìn)行工藝驗(yàn)證，確定工藝參數(shù)及操作方法并形成特殊工序工藝技術(shù)規(guī)程。 標(biāo)識和可追溯性216。 e. 各分廠負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識，并做好記錄。 d. 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)控制和使用 API會(huì)標(biāo)。 a. 顧客負(fù)有在合同規(guī)定期內(nèi)，按合同規(guī)定，提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任，本公司負(fù)有在接受后，使其免遭損環(huán)和丟失的責(zé)任。顧客有要求時(shí)按認(rèn)可的顧客要求進(jìn)行。 b. 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 在生產(chǎn)過程中，嚴(yán)格按圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)與試驗(yàn)規(guī)程規(guī)定，對加工產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 各分公司綜合部根據(jù)生產(chǎn)情況制定設(shè)備檢修、維護(hù)計(jì)劃， 明確需要維護(hù)的設(shè)備型號、頻率以及負(fù)責(zé)人員，并按計(jì)劃要求組織實(shí)施。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對試驗(yàn)、測量和監(jiān)視設(shè)備進(jìn)行控制，并做好登記。 讓步條件下不合格品的放行216。 變更過程中及變更后產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員；當(dāng)合同要求時(shí)，應(yīng)通知顧客。 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包活動(dòng)也應(yīng)包含在內(nèi)部質(zhì)量審核中。 過程評價(jià) 公司通過開展內(nèi)審、組織管理評審、統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析、工作檢查、例會(huì)等活動(dòng)和方法，對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)能力滿足策劃的要求。 （對質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行描述，評 價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的可行性） 改進(jìn) 公司通過全面貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，嚴(yán)格考核質(zhì)量目標(biāo)，有效進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，正確應(yīng)用數(shù)據(jù)分析，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，定期開展管理評審，以確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性： a. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的持續(xù)改進(jìn)； b. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)由內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的改進(jìn)依據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果進(jìn)行。 有下列任何一種情況，由總經(jīng)理決定，可適時(shí)增加管理評審： a. 企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化； b. 產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)，不合格品大幅度增加，質(zhì)量呈下降趨勢，或顧客投訴激增； c. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客重大投訴； d. 企業(yè)的外部環(huán)境（包括采用的標(biāo)準(zhǔn)或 API規(guī)范）發(fā)生變化，包括市場發(fā)生重大變化； e. 企業(yè)接受第三方對質(zhì)量管理體系審核前，或產(chǎn)品認(rèn)證前，對質(zhì)量管理體系作自我評價(jià)； f. 企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大，新產(chǎn)品投入生產(chǎn)； g. 因其它目的，企業(yè)需要進(jìn)行管理評審。 a. 收集包括來自生產(chǎn)過程、統(tǒng)計(jì)信息、內(nèi)部審核結(jié)果、記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客抱怨等方面的有關(guān)信息，進(jìn)行分析，找出潛在的不合格原因； b. 評價(jià)防止不合格發(fā)生措施的需求，確定并實(shí)施措施； c. 明確實(shí)施預(yù)防措施的響應(yīng)時(shí)間和負(fù)責(zé)人； d. 評審所采取的預(yù)防措施的有效性； e. 實(shí)施預(yù)防措施可能產(chǎn)生的管理變更； f. 記錄所采取措施的結(jié)果。 數(shù)據(jù)分析 總則 公司制定并實(shí)施 DLP/QP23/01《 數(shù)據(jù)分析控制程序 》 。 216。 顧客滿意 營銷中心按 DLP/QP21/01《 顧客滿意度測量控制程序 》 每年定期向顧客分發(fā) 《 顧客滿意度調(diào)查表》 。 管理變更 在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性，同時(shí)對變更后產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別和控制。 a. 不合格品控制的范圍包括原材料、正在加工的或完工的產(chǎn)品和公司提供給顧客的產(chǎn)品； b. 對不合格品進(jìn)行識別、標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置； c. 對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求； d. 在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮韵缓细衿樊a(chǎn)生的影響或潛在的影響； e. 保存相關(guān)的記錄。若無上述基準(zhǔn)時(shí)，企業(yè)應(yīng)自行制定檢定標(biāo)準(zhǔn)； c. 依據(jù)規(guī)定的間隔或者在使用前校準(zhǔn)的頻率； d. 校準(zhǔn)或檢定方法，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整和再調(diào)整； e. 接收準(zhǔn)則； f. 校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識和識別方法； g. 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，以防止非預(yù)期使用； h. 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； i. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，進(jìn)行有效性評價(jià)的方法；如產(chǎn)品已發(fā)運(yùn)，應(yīng)保持通知顧客的記錄和證據(jù)。 b. 當(dāng)成品的全部檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目均已完成，并且獲得的記錄齊全，質(zhì)量符合規(guī)定要求，成品檢驗(yàn)員才能簽發(fā)相應(yīng)單據(jù)，產(chǎn)品才能入庫。 庫存物資的檢查結(jié)果應(yīng)記錄。 產(chǎn)品防護(hù) 公司制定并實(shí)施 DLP/QP16/01《 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 》 ，對處于公司內(nèi)部控制直至交付到顧客指定地點(diǎn)過程中產(chǎn)品的標(biāo)識和追溯、運(yùn)輸、搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)和交付進(jìn)行控制，以防止損壞與變質(zhì)，確保其符合性。 b． 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)由專職的檢 /試驗(yàn)人員進(jìn)行標(biāo)識，各部門、分廠應(yīng)加以保護(hù)，任何單位和個(gè)人不得隨意涂改或涂掉。 API會(huì)標(biāo)只能用于已獲得 API會(huì)標(biāo)使用許可證許可范圍的石油專用管產(chǎn)品，并嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。 b. 生產(chǎn)過程在制品可用標(biāo)簽、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄或打?。ɑ驀娪。┑确椒ㄟM(jìn)行標(biāo)識。若公司選擇外包任何需要確認(rèn)的過程，應(yīng)要求供方滿足外包控制要求。生產(chǎn)和服務(wù) 過程 的確認(rèn) — 特殊過程 特殊過程： 是指某些加工質(zhì)量不易或不能完全通過其后的檢驗(yàn)或試驗(yàn)而得到充分驗(yàn)證的過程（工序）。 7） 各分廠對生產(chǎn)過程實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 公司制定并實(shí)施 DLP/QP12/01《 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 》 ，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行控制。 當(dāng)需要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在采購文件中作出驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的規(guī)定。 供方評審的結(jié)果及評審產(chǎn)生的必要活動(dòng)的記錄應(yīng)予以保持。 c. 當(dāng)有專利、法律法規(guī)和 /或合同要求時(shí)，明確供方的產(chǎn)品如何滿足規(guī)定的要求。 應(yīng)急結(jié)束后， 質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門對應(yīng)急計(jì)劃和程序進(jìn)行評審 ，使其更加完善。公司存在或潛在的對產(chǎn)品質(zhì)量和交付有影響的風(fēng)險(xiǎn)包括生產(chǎn)設(shè)備故障、原材料供應(yīng)不足、人力資源能力不足，運(yùn)輸能力不足以及顧客退貨。216。 風(fēng)險(xiǎn)評估可包括對風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、檢測方法以及嚴(yán)重程度的考量；可以是與糾正措施及預(yù)防措施相關(guān)的活動(dòng)。 記錄評審結(jié)果及采取的措施，對產(chǎn)品要求的修改按程序規(guī)定的方式在組織內(nèi)部得到溝通。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定216。 工作環(huán)境 （包括基礎(chǔ)設(shè)施）216。216。 公司制定并實(shí)施 DLP/QP02/01《 人力資源控制程序》 ，以明確人員能力和培訓(xùn)的要求。 d) 負(fù)責(zé)按 《 標(biāo)識和可追溯性控制程序 》 正確實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識，保證產(chǎn)品具有可追溯性。 d) 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的管理，對用戶提供的產(chǎn)品做好驗(yàn)證、標(biāo)識、防護(hù)、貯存等工作。 d) 負(fù)責(zé)組織設(shè)備的購置、安裝、調(diào)整、檢查、維護(hù)、保養(yǎng)和評定等管理工作。h) 負(fù)責(zé) API會(huì)標(biāo)的使用控制（僅限于滄州分公司質(zhì)量管理部）。 216。