【正文】
19/01《 試驗(yàn)、測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備控制程序 》 執(zhí)行。 產(chǎn)品放行組織應(yīng)保持文件化程序,確保在計(jì)劃安排完全滿(mǎn)意完成后才向顧客放行產(chǎn)品,否則應(yīng)經(jīng)相關(guān)授權(quán)職能批準(zhǔn),或適用時(shí),經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 不合格品控制 公司制定并實(shí)施 DLP/QP20/01《 不合格品控制程序 》 ,明確各單位職責(zé)和權(quán)限,對(duì)不合格品實(shí)施控制。 a. 不合格品控制的范圍包括原材料、正在加工的或完工的產(chǎn)品和公司提供給顧客的產(chǎn)品; b. 對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和處置; c. 對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求; d. 在交付后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮韵缓细衿樊a(chǎn)生的影響或潛在的影響; e. 保存相關(guān)的記錄。 不合格品 當(dāng)產(chǎn)生不合格品時(shí),應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑進(jìn)行處置: a. 進(jìn)行返工 、返修 ,以達(dá)到規(guī)定的要求; b. 降級(jí),或使用滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品進(jìn)行替換; c. 滿(mǎn)足讓步放行條件的可以放行; d. 拒收或報(bào)廢。216。返修與返工不同,返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分;返修包括以前是合格產(chǎn)品,為重新使用所采取的修復(fù)措施 。 讓步條件下不合格品的放行216。 經(jīng)顧客批準(zhǔn),對(duì)不符合制造驗(yàn)收準(zhǔn)則的材料或產(chǎn)品,滿(mǎn)足下列情況之一者,可以驗(yàn)收: a. 產(chǎn)品繼續(xù)滿(mǎn)足使用的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和 /或顧客標(biāo)準(zhǔn); b. 違反的制造驗(yàn)收準(zhǔn)則被列為不必要滿(mǎn)足的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則和 /或顧客標(biāo)準(zhǔn); c. 若原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則已按 “ 設(shè)計(jì)控制 ” 的規(guī)定進(jìn)行了修改,而產(chǎn)品滿(mǎn)足修改后新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則以及相關(guān)的制造驗(yàn)收準(zhǔn)則; d. 不符合上述規(guī)定的,應(yīng)判定為廢品。 顧客通知 若已交付的產(chǎn)品不符合設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則或合同要求時(shí),營(yíng)銷(xiāo)中心應(yīng)及時(shí)通知客戶(hù),并保留通知的記錄。 記錄 不合格的原始記錄和任何采取的措施應(yīng)被保持,包括讓步措施的記錄。 管理變更 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性,同時(shí)對(duì)變更后產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和控制。216。 可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生消極影響的變更: a. 組織機(jī)構(gòu)的變更; b. 關(guān)鍵或非常重要人員的變更; c. 關(guān)鍵供方的變更; d. 管理體系的變更,包括來(lái)源于糾正和預(yù)防措施的變更。216。 變更過(guò)程中及變更后產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員;當(dāng)合同要求時(shí),應(yīng)通知顧客。 6 質(zhì)量管理體系監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 實(shí) 施 產(chǎn) 品的 檢驗(yàn) 和 試驗(yàn) 、 過(guò) 程的 監(jiān)視 和 測(cè) 量、分析和改 進(jìn) 控制,以確保 產(chǎn) 品 質(zhì) 量符合 規(guī) 定要求,確保公司 質(zhì) 量管理體系符合 標(biāo) 準(zhǔn)、法律法 規(guī) 的要求。 應(yīng) 用適當(dāng)?shù)?統(tǒng)計(jì) 技 術(shù) 、掌握 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 趨勢(shì) ,分析、 驗(yàn)證過(guò) 程能力,確保持 續(xù) 改 進(jìn) 的 質(zhì) 量管理體系與公司 質(zhì) 量方 針 和目 標(biāo) 的符合性。 監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn)主要包括顧客滿(mǎn)意測(cè)量、內(nèi)部審核和過(guò)程評(píng)價(jià)。 顧客滿(mǎn)意 營(yíng)銷(xiāo)中心按 DLP/QP21/01《 顧客滿(mǎn)意度測(cè)量控制程序 》 每年定期向顧客分發(fā) 《 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》 。根據(jù)產(chǎn)品銷(xiāo)售情況不定期收集顧客意見(jiàn)并驗(yàn)證本公司的服務(wù)質(zhì)量和顧客滿(mǎn)意度。 顧客滿(mǎn)意度測(cè)量的結(jié)果應(yīng)記錄并保持。 內(nèi)部審核 公司編制并實(shí)施 DLP/QP22/01《 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 》 , 內(nèi)部審核至少每 12個(gè)月進(jìn)行一次, 檢查內(nèi)容和范圍應(yīng) 覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要素和所涉及到的所有單位, 以評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng)和其結(jié)果是否符合質(zhì)量管理體系的要求,并確定質(zhì)量管理體系的有效性。 可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包活動(dòng)也應(yīng)包含在內(nèi)部質(zhì)量審核中。 審核周期不能超過(guò) 12個(gè)月 216。 內(nèi)部審核實(shí)施 a. 管理者代表任命審核組長(zhǎng), 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃和實(shí)施; b. 審核人員是有資格的且與所審核的單位無(wú)直接責(zé)任的人員; c. 審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃; d. 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,開(kāi)具不符合報(bào)告; e. 審核結(jié)果做輸入資料提交管理評(píng)審。 內(nèi)部審核實(shí)施按 DLP/QP22/01《 內(nèi)部審核控制程序 》 執(zhí)行。 216。 審核評(píng)審和關(guān)閉 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格, 應(yīng)明確實(shí)施處理措施的響應(yīng)時(shí)間, 責(zé)任單位應(yīng)制定糾正 /預(yù)防措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核組長(zhǎng)對(duì)糾正 /預(yù)防措施的實(shí)施結(jié)果組織人員進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 注: 1)明確糾正 /預(yù)防措施 制定完成 的時(shí)間; 2)明確糾正 /預(yù)防措施 實(shí)施完成 的時(shí)間。 過(guò)程評(píng)價(jià) 公司通過(guò)開(kāi)展內(nèi)審、組織管理評(píng)審、統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析、工作檢查、例會(huì)等活動(dòng)和方法,對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)能力滿(mǎn)足策劃的要求。 若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或過(guò)程實(shí)現(xiàn)能力不足時(shí),及時(shí)采取糾正和糾正措施,以保證產(chǎn)品的符合性。 每一個(gè)過(guò)程評(píng)價(jià)都要提出以下四個(gè)基本問(wèn)題: ,過(guò)程是否有效。 運(yùn)行管理部是過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理部門(mén)。 數(shù)據(jù)分析 總則 公司制定并實(shí)施 DLP/QP23/01《 數(shù)據(jù)分析控制程序 》 。通過(guò)對(duì)來(lái)自 顧客滿(mǎn)意度的調(diào)查、產(chǎn)品符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的統(tǒng)計(jì)、過(guò)程趨勢(shì)的監(jiān)控記錄、以及供方供貨業(yè)績(jī)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等信息資料數(shù)據(jù)的收集, 應(yīng)用適當(dāng)?shù)?統(tǒng)計(jì)技術(shù) 進(jìn)行分析,以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析的輸出應(yīng)提供下列信息: a. 顧客滿(mǎn)意,符合顧客要求; b. 與產(chǎn)品要求的符合性; c. 針對(duì)產(chǎn) 品 交付后出現(xiàn)的不合格,提供相應(yīng)的證據(jù),以便幫助確定原因; d. 過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì),包括采取的預(yù)防措施。 e. 供方業(yè)績(jī)、能力評(píng)價(jià); f. 質(zhì)量目標(biāo)。 (對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行描述,評(píng) 價(jià)質(zhì)量目標(biāo)的可行性) 改進(jìn) 公司通過(guò)全面貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針,嚴(yán)格考核質(zhì)量目標(biāo),有效進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,正確應(yīng)用數(shù)據(jù)分析,及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施,定期開(kāi)展管理評(píng)審,以確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性: a. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的持續(xù)改進(jìn); b. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)由內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的改進(jìn)依據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行。 糾正措施 公司制定并實(shí)施 DLP/QP24/01《 糾正措施控制程序 》 以消除 不合格的原因 , 防止 再 發(fā)生 。 a. 評(píng)審不合格(包括顧客投訴); b. 識(shí)別不合格的根源; c. 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; d. 確定和實(shí)施所需的措施; e. 明確實(shí)施糾正措施的響應(yīng)時(shí)間和負(fù)責(zé)人; f. 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性; g. 實(shí)施糾正措施可能產(chǎn)生的管理變更; h. 記錄所采取措施的結(jié)果。 預(yù)防措施 公司制定并實(shí)施 DLP/QP25/01《 預(yù)防措施控制程序 》 以消除 潛在 不合格 的原因, 防止發(fā)生 。 a. 收集包括來(lái)自生產(chǎn)過(guò)程、統(tǒng)計(jì)信息、內(nèi)部審核結(jié)果、記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客抱怨等方面的有關(guān)信息,進(jìn)行分析,找出潛在的不合格原因; b. 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生措施的需求,確定并實(shí)施措施; c. 明確實(shí)施預(yù)防措施的響應(yīng)時(shí)間和負(fù)責(zé)人; d. 評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性; e. 實(shí)施預(yù)防措施可能產(chǎn)生的管理變更; f. 記錄所采取措施的結(jié)果。 管理評(píng)審 總則 公司編制并實(shí)施 DLP/QP26/01《 管理評(píng)審控制程序 》 ??偨?jīng)理應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔 評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ,以滿(mǎn)足顧客和相關(guān)方的需求和期望。 管理評(píng)審計(jì)劃由運(yùn)行管理部提出,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施, 管理評(píng)審至少每 12個(gè)月進(jìn)行一次。 有下列任何一種情況,由總經(jīng)理決定,可適時(shí)增加管理評(píng)審: a. 企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化; b. 產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng),不合格品大幅度增加,質(zhì)量呈下降趨勢(shì),或顧客投訴激增; c. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客重大投訴; d. 企業(yè)的外部環(huán)境(包括采用的標(biāo)準(zhǔn)或 API規(guī)范)發(fā)生變化,包括市場(chǎng)發(fā)生重大變化; e. 企業(yè)接受第三方對(duì)質(zhì)量管理體系審核前,或產(chǎn)品認(rèn)證前,對(duì)質(zhì)量管理體系作自我評(píng)價(jià); f. 企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大,新產(chǎn)品投入生產(chǎn); g. 因其它目的,企業(yè)需要進(jìn)行管理評(píng)審。 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本要求寫(xiě)所做,做所寫(xiě),記所做,改所錯(cuò)? 說(shuō)到做到? 過(guò)程控制? 記錄證據(jù)? 糾正預(yù)防? 持續(xù)改進(jìn)216。 謝謝大家!謝謝大家!謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI