【正文】 評(píng)審員，受理單位可聘請(qǐng)行業(yè)、高校等技術(shù)專家參加評(píng)審組的評(píng)審活動(dòng)。必要時(shí)：、不能跨多領(lǐng)域 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程B、內(nèi)容：n 組長(zhǎng)宣讀評(píng)審?fù)ㄖ?，介紹評(píng)審目的、依據(jù)、范圍、評(píng)審組成員n 介紹評(píng)審日程安排、人員分工，確定工作場(chǎng)所及聯(lián)絡(luò)人員n 內(nèi)容包括：法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題等資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程查閱記錄B、不符合項(xiàng)得到糾正C、糾正措施具有針對(duì)性、全面性D、糾正措施有效，保證類似問題不再發(fā)生E、提交糾正措施證明性材料齊全F、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：環(huán)境設(shè)施不符合、儀器設(shè)備操作、對(duì)書面整改材料審查后不能確認(rèn)整改有效資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程六、提交評(píng)審報(bào)告申請(qǐng)書n 電子版導(dǎo)入表、評(píng)審實(shí)驗(yàn)室情況表評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn)基本要求n 不允許改動(dòng)評(píng)審報(bào)告結(jié)構(gòu)、內(nèi)容n 同一文件中字體、大小一致n 根據(jù)評(píng)審類型取舍部分欄目填寫n 確認(rèn)能力范圍、授權(quán)簽字人、分場(chǎng)所不得超過申請(qǐng)書申報(bào)內(nèi)容評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn) 附表 1《推薦批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人》n 明確授權(quán)產(chǎn)品或檢測(cè)項(xiàng)目類別n 只是推薦意見， “推薦批準(zhǔn)的 ….. 項(xiàng)目 ”n 備注欄注明 “授權(quán)領(lǐng)域擴(kuò)大 ”、 “授權(quán)領(lǐng)域減小 ”、 “新增 ”（多場(chǎng)所）、 “維持 ”n 多場(chǎng)所應(yīng)分別填寫，與場(chǎng)所實(shí)際檢測(cè)類別一致n 授權(quán)簽字人總簽字領(lǐng)域應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室全部領(lǐng)域評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn) 附表 2《建議批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定能力及其限制范圍》n 序號(hào)欄下用 “一、二、三 …..’ 填寫檢測(cè)類別n 先產(chǎn)品類別，后參數(shù)類別，分別編寫流水號(hào)n 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)n 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在備注欄注明 “限特定委托方 ”n 國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)（除 ISO、 IEC)應(yīng)轉(zhuǎn)化為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書，備注欄注明 “限特定委托方 ”n 食品只認(rèn)定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)n 限制范圍表述無歧義，前后用語一致。n n n n n n 能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。三不得：不得與其從事的檢測(cè)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測(cè)的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。n 有提請(qǐng)和批準(zhǔn)的的記錄。 操作人員指具體從事技術(shù)檢測(cè)的人員，包括直接、間接從事檢測(cè)的人員監(jiān)督工作是保證檢測(cè)工作質(zhì)量的重要方式，監(jiān)督人員應(yīng)認(rèn)真履職，保證最終結(jié)果的質(zhì)量。通常分為直接影響質(zhì)量的過程要素；提供支持、間接影響質(zhì)量的過程要素（如人員培訓(xùn)、內(nèi)審、管評(píng)）資源包括人力資源、場(chǎng)所、設(shè)備資源、環(huán)境資源管理要素評(píng)審要點(diǎn)： 3個(gè) 2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對(duì)照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。質(zhì)量體系文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報(bào)告及質(zhì)量記錄3）建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 管理要素評(píng)審要點(diǎn) (4個(gè) ) 1）實(shí)驗(yàn)室制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。 1）實(shí)驗(yàn)室編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。 n 糾正措施批準(zhǔn)的權(quán)限n 糾正措施的驗(yàn)證n 附加審核的實(shí)施n 糾正措施執(zhí)行中的變更審批n 相關(guān)文件的更改糾正措施記錄的保存管理要素評(píng)審要點(diǎn)《預(yù)防措施的控制程序》n 預(yù)防措施和糾正措施的區(qū)別預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他不期望情況所采取的措施。 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作持續(xù)符合質(zhì)量體系、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)要求。管理要素評(píng)審要點(diǎn) (3個(gè) )一是集中式評(píng)審，對(duì)所有內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審；專題式評(píng)審，對(duì)某個(gè)或幾個(gè)專題實(shí)施評(píng)審，全年覆蓋所有應(yīng)輸入內(nèi)容。 內(nèi)審應(yīng)有經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格能力的人員來實(shí)施，條件允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核活動(dòng)n 內(nèi)審應(yīng)涉及質(zhì)量體系中全部要素和全部活動(dòng)以及所有場(chǎng)所和部門。 更改記錄符合相關(guān)規(guī)定n 記錄的收集：規(guī)定不同記錄的收集主管部門，防止記錄的丟失n 記錄的歸檔與保存期 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動(dòng)的證據(jù)的一種文件。指對(duì)檢測(cè)工作不符合程序規(guī)定 ,并導(dǎo)致結(jié)果發(fā)生差錯(cuò)的現(xiàn)象。 管理要素評(píng)審要點(diǎn)《申訴、投訴處理程序》n 客戶提出抱怨n 明確歸口管理部門 申訴時(shí)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的不同意見、建議或提前實(shí)驗(yàn)室重新考慮的一種訴求。 管理要素評(píng)審要點(diǎn)《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》n 服務(wù)的種類采購服務(wù)，是指對(duì)檢測(cè)工作有影響的支持服務(wù)：n 計(jì)量校準(zhǔn)、檢定服務(wù)；n 設(shè)施和環(huán)境條件改造服務(wù)；n 人員培訓(xùn)教育工作；n 標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)；n 設(shè)備維修；n 比對(duì)實(shí)驗(yàn)室n 廢棄物處置等管理要素評(píng)審要點(diǎn)《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》n 供應(yīng)品的種類n 檢測(cè)工作中使用的儀器設(shè)備或輔助設(shè)備；n 檢測(cè)工作中使用的消耗材料、試劑等。 管理要素評(píng)審要點(diǎn) (4個(gè) )結(jié)果：公正、準(zhǔn)確、及時(shí)完成任務(wù)管理要素評(píng)審要點(diǎn)n 質(zhì)量體系包括實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織機(jī)構(gòu)（含職責(zé)）、程序、過程和資源。a)人員：新進(jìn)人員、輪崗人員、在培人員、臨時(shí)人員、老員工（防止老油條）、出現(xiàn)質(zhì)量差錯(cuò)人員；按 CNAS化學(xué)領(lǐng)域要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)所有人員進(jìn)行監(jiān)督n 獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室有合法的設(shè)立文件或注冊(cè)證書；《民法通則》：依法成立、有必要的財(cái)產(chǎn)或經(jīng)費(fèi)；有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所、能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任工商注冊(cè)法人、民政注冊(cè)法人、編委注冊(cè)法人 n n n n n 評(píng)審報(bào)告n 重點(diǎn)查看：n 學(xué)歷證書、職稱證書n 技術(shù)經(jīng)歷是否滿足要求n 行業(yè)特殊要求n 年齡： 65歲以下n 多地址、分場(chǎng)所授權(quán)控制資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)n 通過原則：實(shí)驗(yàn)室使用合適方法和程序進(jìn)行檢測(cè)，人員技術(shù)能力、環(huán)境和設(shè)備保障有效，試驗(yàn)偏差符合要求n 方式：常規(guī)試驗(yàn)、人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核n 盡可能利用實(shí)驗(yàn)室正在進(jìn)行的檢測(cè)活動(dòng)n 前期與實(shí)驗(yàn)室溝通，確定需準(zhǔn)備樣品n 關(guān)注檢測(cè)領(lǐng)域的覆蓋，重點(diǎn)擴(kuò)項(xiàng)、變更、能力驗(yàn)證不滿意、質(zhì)量事故項(xiàng)目、技術(shù)難度大、人員經(jīng)驗(yàn)要求高、較少開展的項(xiàng)目n 核查現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)人員身份的真實(shí)性n 選取關(guān)鍵環(huán)節(jié)、步驟目擊試驗(yàn)n 對(duì)耗時(shí)長(zhǎng)項(xiàng)目，可結(jié)合試驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)操作、現(xiàn)場(chǎng)提問、現(xiàn)場(chǎng)演示等n 不必要求所有現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)都出具檢測(cè)報(bào)告n 核查檢測(cè)原始記錄規(guī)范性、復(fù)現(xiàn)性資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程內(nèi)部會(huì)n 重點(diǎn)查看：n 信息 完整性 、可追溯性n 記錄與文件要求的 一致性n 記錄齊全、 真實(shí)性 ，體系運(yùn)行情況n 記錄的保存期限資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程現(xiàn)場(chǎng)座談會(huì)文審?fù)ㄟ^后組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商評(píng)審時(shí)間；向省局認(rèn)證處提交建議評(píng)審時(shí)間、評(píng)審人員及分工n (12）安全作業(yè)管理程序（ ）（ 13）環(huán)境保護(hù)程序（ ）（ 14）數(shù)據(jù)保護(hù)程序（ ）（ 15）應(yīng)用不確定度的評(píng)定程序（ ）（ 16）允許偏離的程序（ ）（ 17）儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序（ ）（ 18）儀器設(shè)備（參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）期間核查程序（ 、 ）（ 19）參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序（ ）（ 20）樣品的抽取和處置管理程序（ ）（ 21）結(jié)果質(zhì)量控制程序（ ）（ 22）結(jié)果報(bào)告管理程序（ ）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定文件 建立回避制度（管理辦法第 28條）擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)增加檢測(cè)能力的評(píng)審。ConformityLaboratory）是經(jīng)國(guó)家質(zhì)量審查認(rèn)可的檢測(cè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的標(biāo)志n CMAF　　食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)二 0一四年三月 .南京一、資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)二、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作流程三、評(píng)審報(bào)告填寫要點(diǎn)四、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審常見問題處理五、評(píng)審準(zhǔn)則管理要素評(píng)審要點(diǎn)資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)n 計(jì)量認(rèn)證 我國(guó)通過計(jì)量立法，對(duì)凡事為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，是具有中國(guó)特色的政府對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的行政許可。 資質(zhì)認(rèn)定基本知識(shí)一、評(píng)審依據(jù)n 《行政許可法》n 《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（ 總局令第 86號(hào) ）n 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（ 國(guó)認(rèn)實(shí)函 2023第 141號(hào) ）n 《關(guān)于啟用資質(zhì)認(rèn)定證書的通知》 n 《 司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 》 （ ChinaCMAF=Assessment）表明該實(shí)驗(yàn)室通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的評(píng)審 （新增能力、原認(rèn)可項(xiàng)目增加方法、限制項(xiàng)取消）其他A、地址變更評(píng)審：已獲得計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實(shí)驗(yàn)室，在證書有效期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室地址名稱變化、檢測(cè)地址變更、新增檢測(cè)場(chǎng)所的評(píng)審。檢驗(yàn)責(zé)任追究（ ）n 評(píng)審員與被評(píng)審單位無利害沖突資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審組工作流程二、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃 評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面策劃評(píng)審工作，確保按評(píng)審?fù)ㄖ獣r(shí)間到達(dá)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)、完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作。評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、熟悉實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)要求、技術(shù)能力、經(jīng)驗(yàn)是否滿足檢驗(yàn)要求n 組織 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 記錄 設(shè)施和環(huán)境條件 抽樣和樣品處置 n 非獨(dú)立法人性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室有批準(zhǔn)文件、 授權(quán)書 、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明； 管理要素評(píng)審要點(diǎn)3）管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項(xiàng)管理活動(dòng)的控制程序，明確管理體系覆蓋了所有的工作場(chǎng)所或地點(diǎn)。識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)崗位，有針對(duì)性的制定相應(yīng)措施加以控制。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密是指客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng) 管理要素評(píng)審要點(diǎn)10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計(jì)劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評(píng)價(jià)其工作的有效性。監(jiān)督重點(diǎn)：技術(shù)主管可以是一名，也可以是技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)活動(dòng)，包括重大技術(shù)問題的決策、檢驗(yàn)技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、技術(shù)能力的