【正文】 評審員，受理單位可聘請行業(yè)、高校等技術(shù)專家參加評審組的評審活動。必要時：、不能跨多領(lǐng)域 資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程B、內(nèi)容：n 組長宣讀評審?fù)ㄖ?，介紹評審目的、依據(jù)、范圍、評審組成員n 介紹評審日程安排、人員分工，確定工作場所及聯(lián)絡(luò)人員n 內(nèi)容包括：法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系文件、標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題等資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程查閱記錄B、不符合項得到糾正C、糾正措施具有針對性、全面性D、糾正措施有效，保證類似問題不再發(fā)生E、提交糾正措施證明性材料齊全F、現(xiàn)場驗證：環(huán)境設(shè)施不符合、儀器設(shè)備操作、對書面整改材料審查后不能確認(rèn)整改有效資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程六、提交評審報告申請書n 電子版導(dǎo)入表、評審實驗室情況表評審報告填寫要點基本要求n 不允許改動評審報告結(jié)構(gòu)、內(nèi)容n 同一文件中字體、大小一致n 根據(jù)評審類型取舍部分欄目填寫n 確認(rèn)能力范圍、授權(quán)簽字人、分場所不得超過申請書申報內(nèi)容評審報告填寫要點 附表 1《推薦批準(zhǔn)的實驗室授權(quán)簽字人》n 明確授權(quán)產(chǎn)品或檢測項目類別n 只是推薦意見， “推薦批準(zhǔn)的 ….. 項目 ”n 備注欄注明 “授權(quán)領(lǐng)域擴大 ”、 “授權(quán)領(lǐng)域減小 ”、 “新增 ”（多場所）、 “維持 ”n 多場所應(yīng)分別填寫，與場所實際檢測類別一致n 授權(quán)簽字人總簽字領(lǐng)域應(yīng)覆蓋實驗室全部領(lǐng)域評審報告填寫要點 附表 2《建議批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定能力及其限制范圍》n 序號欄下用 “一、二、三 …..’ 填寫檢測類別n 先產(chǎn)品類別，后參數(shù)類別，分別編寫流水號n 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)n 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在備注欄注明 “限特定委托方 ”n 國外標(biāo)準(zhǔn)（除 ISO、 IEC)應(yīng)轉(zhuǎn)化為實驗室內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書，備注欄注明 “限特定委托方 ”n 食品只認(rèn)定國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)n 限制范圍表述無歧義，前后用語一致。n n n n n n 能獨立承擔(dān)第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立帳目和獨立核算。三不得：不得與其從事的檢測以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。n 有提請和批準(zhǔn)的的記錄。 操作人員指具體從事技術(shù)檢測的人員，包括直接、間接從事檢測的人員監(jiān)督工作是保證檢測工作質(zhì)量的重要方式，監(jiān)督人員應(yīng)認(rèn)真履職，保證最終結(jié)果的質(zhì)量。通常分為直接影響質(zhì)量的過程要素；提供支持、間接影響質(zhì)量的過程要素（如人員培訓(xùn)、內(nèi)審、管評）資源包括人力資源、場所、設(shè)備資源、環(huán)境資源管理要素評審要點： 3個 2）實驗室質(zhì)量體系文件的系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性，以及對照本準(zhǔn)則的完整性和符合性。質(zhì)量體系文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格報告及質(zhì)量記錄3）建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 管理要素評審要點 (4個 ) 1）實驗室制定了服務(wù)和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關(guān)管理程序文件。 1）實驗室編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。 n 糾正措施批準(zhǔn)的權(quán)限n 糾正措施的驗證n 附加審核的實施n 糾正措施執(zhí)行中的變更審批n 相關(guān)文件的更改糾正措施記錄的保存管理要素評審要點《預(yù)防措施的控制程序》n 預(yù)防措施和糾正措施的區(qū)別預(yù)防措施：為消除潛在的不合格或其他不期望情況所采取的措施。 驗證實驗室的運作持續(xù)符合質(zhì)量體系、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及國家相關(guān)法律法規(guī)要求。管理要素評審要點 (3個 )一是集中式評審，對所有內(nèi)容進行評審；專題式評審，對某個或幾個專題實施評審，全年覆蓋所有應(yīng)輸入內(nèi)容。 內(nèi)審應(yīng)有經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格能力的人員來實施，條件允許，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核活動n 內(nèi)審應(yīng)涉及質(zhì)量體系中全部要素和全部活動以及所有場所和部門。 更改記錄符合相關(guān)規(guī)定n 記錄的收集：規(guī)定不同記錄的收集主管部門，防止記錄的丟失n 記錄的歸檔與保存期 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成的活動的證據(jù)的一種文件。指對檢測工作不符合程序規(guī)定 ,并導(dǎo)致結(jié)果發(fā)生差錯的現(xiàn)象。 管理要素評審要點《申訴、投訴處理程序》n 客戶提出抱怨n 明確歸口管理部門 申訴時客戶對實驗室提供的檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的不同意見、建議或提前實驗室重新考慮的一種訴求。 管理要素評審要點《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》n 服務(wù)的種類采購服務(wù)，是指對檢測工作有影響的支持服務(wù)：n 計量校準(zhǔn)、檢定服務(wù)；n 設(shè)施和環(huán)境條件改造服務(wù)；n 人員培訓(xùn)教育工作；n 標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)；n 設(shè)備維修；n 比對實驗室n 廢棄物處置等管理要素評審要點《服務(wù)和供應(yīng)品的采購控制程序》n 供應(yīng)品的種類n 檢測工作中使用的儀器設(shè)備或輔助設(shè)備；n 檢測工作中使用的消耗材料、試劑等。 管理要素評審要點 (4個 )結(jié)果：公正、準(zhǔn)確、及時完成任務(wù)管理要素評審要點n 質(zhì)量體系包括實施質(zhì)量管理所需的組織機構(gòu)（含職責(zé)）、程序、過程和資源。a)人員：新進人員、輪崗人員、在培人員、臨時人員、老員工（防止老油條）、出現(xiàn)質(zhì)量差錯人員；按 CNAS化學(xué)領(lǐng)域要求，實驗室應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對所有人員進行監(jiān)督n 獨立法人性質(zhì)的實驗室有合法的設(shè)立文件或注冊證書；《民法通則》：依法成立、有必要的財產(chǎn)或經(jīng)費；有自己的名稱、組織機構(gòu)和場所、能獨立承擔(dān)民事責(zé)任工商注冊法人、民政注冊法人、編委注冊法人 n n n n n 評審報告n 重點查看：n 學(xué)歷證書、職稱證書n 技術(shù)經(jīng)歷是否滿足要求n 行業(yè)特殊要求n 年齡： 65歲以下n 多地址、分場所授權(quán)控制資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程現(xiàn)場試驗n 通過原則：實驗室使用合適方法和程序進行檢測，人員技術(shù)能力、環(huán)境和設(shè)備保障有效，試驗偏差符合要求n 方式：常規(guī)試驗、人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核n 盡可能利用實驗室正在進行的檢測活動n 前期與實驗室溝通，確定需準(zhǔn)備樣品n 關(guān)注檢測領(lǐng)域的覆蓋，重點擴項、變更、能力驗證不滿意、質(zhì)量事故項目、技術(shù)難度大、人員經(jīng)驗要求高、較少開展的項目n 核查現(xiàn)場試驗人員身份的真實性n 選取關(guān)鍵環(huán)節(jié)、步驟目擊試驗n 對耗時長項目，可結(jié)合試驗關(guān)鍵點操作、現(xiàn)場提問、現(xiàn)場演示等n 不必要求所有現(xiàn)場試驗都出具檢測報告n 核查檢測原始記錄規(guī)范性、復(fù)現(xiàn)性資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程內(nèi)部會n 重點查看：n 信息 完整性 、可追溯性n 記錄與文件要求的 一致性n 記錄齊全、 真實性 ，體系運行情況n 記錄的保存期限資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程現(xiàn)場座談會文審?fù)ㄟ^后組長與實驗室協(xié)商評審時間；向省局認(rèn)證處提交建議評審時間、評審人員及分工n (12）安全作業(yè)管理程序（ ）（ 13）環(huán)境保護程序（ ）（ 14）數(shù)據(jù)保護程序（ ）（ 15）應(yīng)用不確定度的評定程序（ ）（ 16）允許偏離的程序（ ）（ 17）儀器設(shè)備維護、保養(yǎng)程序（ ）（ 18）儀器設(shè)備（參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）期間核查程序（ 、 ）（ 19）參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序（ ）（ 20）樣品的抽取和處置管理程序（ ）（ 21）結(jié)果質(zhì)量控制程序（ ）（ 22）結(jié)果報告管理程序（ ）資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程食品檢驗機構(gòu)應(yīng)制定文件 建立回避制度（管理辦法第 28條）擴項評審：已獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)增加檢測能力的評審。ConformityLaboratory）是經(jīng)國家質(zhì)量審查認(rèn)可的檢測、檢驗機構(gòu)的標(biāo)志n CMAF　　食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。實驗室資質(zhì)認(rèn)定質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)二 0一四年三月 .南京一、資質(zhì)認(rèn)定基本知識二、資質(zhì)認(rèn)定評審工作流程三、評審報告填寫要點四、現(xiàn)場評審常見問題處理五、評審準(zhǔn)則管理要素評審要點資質(zhì)認(rèn)定基本知識n 計量認(rèn)證 我國通過計量立法，對凡事為社會出具公證數(shù)據(jù)的實驗室進行強制考核的一種手段，是具有中國特色的政府對第三方實驗室的行政許可。 資質(zhì)認(rèn)定基本知識一、評審依據(jù)n 《行政許可法》n 《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（ 總局令第 86號 ）n 《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（ 國認(rèn)實函 2023第 141號 ）n 《關(guān)于啟用資質(zhì)認(rèn)定證書的通知》 n 《 司法鑒定機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 》 （ ChinaCMAF=Assessment）表明該實驗室通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會的評審 （新增能力、原認(rèn)可項目增加方法、限制項取消）其他A、地址變更評審：已獲得計量認(rèn)證、審查認(rèn)可證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)實驗室地址名稱變化、檢測地址變更、新增檢測場所的評審。檢驗責(zé)任追究（ ）n 評審員與被評審單位無利害沖突資質(zhì)認(rèn)定評審組工作流程二、現(xiàn)場評審策劃 評審組長負(fù)責(zé)全面策劃評審工作，確保按評審?fù)ㄖ獣r間到達評審現(xiàn)場、完成現(xiàn)場評審工作。評價實驗室人員是否經(jīng)過培訓(xùn)、熟悉實驗室管理相關(guān)要求、技術(shù)能力、經(jīng)驗是否滿足檢驗要求n 組織 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 記錄 設(shè)施和環(huán)境條件 抽樣和樣品處置 n 非獨立法人性質(zhì)的實驗室有批準(zhǔn)文件、 授權(quán)書 、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明； 管理要素評審要點3）管理體系文件，特別是各部門和崗位的職責(zé)以及各項管理活動的控制程序，明確管理體系覆蓋了所有的工作場所或地點。識別風(fēng)險點和風(fēng)險崗位，有針對性的制定相應(yīng)措施加以控制。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密是指客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項 管理要素評審要點10）檢查監(jiān)督工作的范圍、計劃和記錄，監(jiān)督員職責(zé)是否到位，評價其工作的有效性。監(jiān)督重點：技術(shù)主管可以是一名，也可以是技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)實驗室技術(shù)活動，包括重大技術(shù)問題的決策、檢驗技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用、技術(shù)能力的