【正文】 級單位任命；（適用于依法設立 /授權） ? 最高管理者和技術管理者的變更需報發(fā)證機關或其授權的部門確認。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 1 實驗室資質(zhì)認定評審準則 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 2 ? ? 《 資質(zhì)認定評審準則 》 與原 《 計量認證評審準則 》 和 ISO/IEC17025 :20xx《 檢測和校準實驗室能力的通用要求 》 之間的比較： ：按管理要求和技術要求，和 17025標準相協(xié)調(diào) ? ： ? (1)與計量認證評審準則相比較：由原 13個要素細化 /增加為 19個要素，具體為將原要素 5細化為 。 范圍 （涉及國家安全、國家利益、國際影響；涉及市場需求、質(zhì)量狀況、同行對比、檢測狀況；涉及技術專利、圖紙資料、設計數(shù)據(jù) /檢測方法等） 保密內(nèi)容、保密職責、保密工作人員、保密教育、保密檢查、失密處理 確定組織和管理結構（獨立法人，非獨立法人 /在母體組織中的地位） 通常用組織結構圖并結合崗位（管理職務和相應的部門）職責的文字描述來表述。 ? 手冊的內(nèi)容 ? （ 1）組織的方針、目標 （注意目標的預測性、可度量性、挑戰(zhàn)性 先進性、可達性） 、承諾 （服務質(zhì)量、遵守本準則） ； ? （ 2）質(zhì)量體系要素的描述； ? （ 3）注明 /包含支持性程序并給出體系文件的框架結構； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 22 ?（ 4）影響檢測質(zhì)量的主要人員的職責、權利和相互關系 ?（ 5）質(zhì)量手冊的管理 程序文件：對手冊的落實和展開，供有關部門和活動使用，起到了承上啟下的作用，可不深入描述技術細節(jié)。 ? （ 7）應保存所使用的分包方的資料，包括符合要求及其評價的資料、分包工作質(zhì)量及其能力保持的資料，發(fā)生問題進行處理，客戶對分包工作的意見以及簽訂的協(xié)議及其執(zhí)行情況的資料。 ? 評價方法的選擇取決于供應品和服務特性以及對檢測 /校準的影響的程度。 ? —— 合同： 雙方簽訂的協(xié)議書 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 37 ? —— 評審的 內(nèi)容 a、客戶要求是否清晰、形成文件，易理解； b、實驗室是否有能力和資源滿足客戶的要求； c、客戶的要求與合同不一致的問題是否已予解決； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 38 ? —— 評審時機和原則 ? a、每項合同 簽訂前 均應得到評審并記錄 ? b、客戶要求或標書與合同之間的任何差異應在合同 簽訂開始之前 得到解決； ? c、雙方認可（合同、標書和要求）； ? d、口頭合同應予記錄和認可確認。合同修改應按 。 ?—糾正措施情況輸入管評。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 54 (3)所有員工，都應將改進檢定 /校準質(zhì)量、改進檢定 /校準過程、改進管理體系等作為自己的工作目標，充分發(fā)揮自身的能力和才干，為持續(xù)改進獻計獻策，為持續(xù)改進作貢獻。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 64 ? 管理評審的輸出 ? 評審報告的內(nèi)容包括：評審概述；質(zhì)量體系適宜性、有效性、充分性的評價及其結論；檢測工作符合要求的評價；質(zhì)量體系及其過程有效性改進（包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標）；與顧客要求有關的檢驗工作和服務質(zhì)量的改進；資源需求；報告的分發(fā)范圍 ? 評審結果需輸入計劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標、目的和活動計劃 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 65 質(zhì)量記錄：兩個計劃 /輸入材料 /評審會議記錄 /評審報告 /糾正措施及其驗證材料 5. 技術要求 ：具有與其活動 相適應的專業(yè)技術人員和管理人員 規(guī)定關鍵人員的任職資格條件 配備的人員在數(shù)量和能力滿足要求 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 66 ——應使用正式人員或合同制人員 ——使用合同制人員（臨時合同）及其他的技術人員和關鍵支持人員（未簽訂勞動合同）時要確保其能勝任（資格確認 /上崗考核）并受到監(jiān)督（監(jiān)督記錄），按管理體系要求工作 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 67 ? /檢測 /校準 /簽發(fā)報告 /操作設備（為檢測提供服務的設備）工作人員進行資格確認并持證上崗 ? 能力的鑒別途徑從教育、培訓經(jīng)驗、技能、許可證明等方面進行綜合判定。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 74 ? 監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件 ? ——時機 ? 相關規(guī)范、方法和程序有要求； ? 對結果的質(zhì)量有影響時。用列表方式給出所有在用的檢測 /校準方法、規(guī)范和程序清單 ? 特定項目通用程序滿足不了時編制質(zhì)量計劃加以補充 ? 按照技術規(guī)范或者標準使用適合（既滿足客戶要求又適用于檢驗）的方法和程序 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 78 ? ? a、檢測 /校準細則 /規(guī)程（對方法的補充） ? b、設備的使用和操作指導書 ? c、樣品處置和制備指導書 ? d、數(shù)據(jù)分析處理 ? e、測量不確定度的估算 ? 原則要求：缺少可能影響檢測 /校準結果時應編制 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 79 ? 要求 1：作業(yè)指導的編制應符合 件控制要求，所有與實驗室有關的文件（指導書、標準、手冊、參考資料）應保持現(xiàn)行有效，易于員工取閱 ? 要求 2： 偏離 已頒發(fā)的現(xiàn)行有效的檢測 /校準方法，應 編制 新的文件，經(jīng)技術判斷、驗證、批準和征的客戶同意 ? 要求 3：當標準或公認的規(guī)范不能被實驗室人員 直接使用，或者不便于 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 80 ?理解，或方法中有供選擇的步驟 等時，應編制檢測 /校準細則或補充文件 ? 方法選擇 ?——采用滿足客戶需要，并適用于所進行的檢測 /校準方法。但需限制為特定委托方 ? 外國標準的使用： ? 轉(zhuǎn)化為實驗室自制非標方法 ? 按自制標準確認、審查考核 ? 注明外國標準號，在限制范圍中限特定委托方 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 87 ? 檢測 /校準方法偏離的控制 ? 建立在例外情況下允許偏離的程序 ? 過程方法的偏離 /采用新的過程方法 經(jīng)相關技術單位驗證 產(chǎn)品、限量是否合格的判定依據(jù)的偏離 經(jīng)有關主管部門核準、 ? ? ? 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 88 ? 數(shù)據(jù)控制 ? 計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換處理規(guī)定 ? （ 1）采集數(shù)據(jù)和有效信息要清晰，并作檢查，建立校核程序。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 97 的應用和更新 ? 當校準產(chǎn)生一組修正因子（還包括修正值、修正曲線）時，應有程序確保其所有備份（軟件）得到更新。出具的校準證書必須給出測量結果及其測量不確定度和 /或符合計量規(guī)范的聲明 ? 投用前（首次使用 /啟用）前的檢定 /校準（驗證） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 103 ? 參考標準和標準物質(zhì) ? 定義 ? 在給定地區(qū)或組織內(nèi)，通常具有最高計量學特性的測量標準，在該處所做的測量均從他導出。 ? 特別注意參考標準、標準物質(zhì)在固定場所外的使用 —制定附加程序。 ? （ 2）檢驗 /校準狀態(tài)標識及其控制 ——待檢 / 在檢 / 檢畢 /留樣 ? （ 3）方法： 包括標簽、色標、編號、區(qū)域隔離等 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 110 維護 ? （ 1）維護目的 ： 確保樣品不應有的變質(zhì)、損壞、貶值 ? （ 2）時機：搬運、貯存、處置（安全、影響健康等處置）、準備、檢驗與流轉(zhuǎn)過程 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 111 （ 3）措施：適宜場所、環(huán)境及設施、安全、防范措施、包括對維護條件的維持、監(jiān)控和記錄。 ? 解釋時應增加的內(nèi)容計 6條。 d .使用法定計量單位 。 抽樣記錄：所用抽樣計劃、抽樣人員識別、環(huán)境條件、抽樣位置示圖（必要時）、所依據(jù)的統(tǒng)計方法等（如可能）。 （ 可能時）使用有證標準物質(zhì) ? （可能時溯源到 SI單位或有證標準物質(zhì)） ? ——核查。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 99 ? 區(qū)別 ? 量值溯源 量值傳遞 ? ? 自下而上 自上而下 ? 可越級進行 不可越級 ? 精度損失較小 精度損失較大 ? 自愿 強制（ ） ? 通過校準實施 通過檢定實施 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 100 ? ? 確保檢測 /校準結果能溯源到國家計量基準 ? /校準（驗證）、確認的總體要求 —應當包含對測量標準、標準物質(zhì)以及檢測 /校準用的儀器設備的選擇 (技術性能 )、使用（控制使用條件、授權）、檢定 /校準驗證（周期、方法和機構）、確認（檢 /校 /驗后的適用性 )、核查（期間核查的周期和方法）控制和維護（控制措施 /維護計劃和方法）的計劃和程序。 ? （租用 /借用 /使用客戶的）使用的控制 ? 限使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設備 /符合本準則要求（性能和技術指標符合 /檢定 /校準合格/報告 /證書中注明） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 92 ? ? 設備（重要的 /關鍵的 /操作技術復雜的）應由授權的人員操作（操作證 /通過填寫記錄查實），設備的使用和維護作業(yè)文件符合 求，便于（隨設備）使用。 ? 方法設計的人員的資格選擇、設計工作的協(xié)調(diào)以及技術信息的溝通應予策劃并執(zhí)行。當符合條件該方可重新啟動，并應對停止前的數(shù)據(jù)進行評價。 應評價這些培訓活動的有效性 ? 評價的方法：可通過能力驗證 /人員比對 /操作觀察 /內(nèi)外部審核等對人員能力的監(jiān)督來評價