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正文內(nèi)容

iso9001內(nèi)部審核員-文庫(kù)吧在線(xiàn)文庫(kù)

  

【正文】 顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī) ISO9001: 2023;體系文件、顧客要求 。 QMS 審核的審核范圍指: QMS覆蓋的產(chǎn)品類(lèi)別; 產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程,如:設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售、服務(wù)等。 文件化 審核全過(guò)程應(yīng)形成文件。內(nèi)審員培訓(xùn)教程 2 課堂要求 手提電話(huà) 禁煙 洗手間 愛(ài)護(hù)設(shè)施 3 課程目的 掌握內(nèi)部 QMS審核基本技巧,成為合格內(nèi)審員。 獨(dú)立性 審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系; 不受行政等外來(lái)壓力影響。 審核范圍: --一次審核的深度和廣度。 技術(shù)專(zhuān)家( ):提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員。 三、糾正措施的驗(yàn)證 18 第二章 審核的策劃與準(zhǔn)備 本章目標(biāo) 通過(guò)本章培訓(xùn)應(yīng)掌握: 確定審核范圍 組成審核組; 編制審核計(jì)劃; 編制檢查表。 24 二、審核的策劃與準(zhǔn)備 制訂審核計(jì)劃 : 計(jì)劃表 應(yīng)覆蓋整個(gè)品質(zhì)體系的所有過(guò)程 /部門(mén)。 按過(guò)程審核時(shí),負(fù)責(zé)該過(guò)程的部門(mén)必查,配合部門(mén)選查。 請(qǐng)根據(jù)以上資料策劃一次為期兩天的完整內(nèi)審的實(shí)施方案。今后每次審核只需根據(jù)當(dāng)時(shí)情況進(jìn)行修改即可。 文件的編寫(xiě)與批準(zhǔn) 詢(xún)問(wèn)文控員我司各級(jí)文件的編制、審批權(quán)限如何,并請(qǐng)其出示各類(lèi)文件,確認(rèn)各類(lèi)文件的編制、審批與文件規(guī)定一致。 時(shí)間 40分鐘,發(fā)表和討論 30分鐘。 優(yōu)點(diǎn): 針對(duì)性強(qiáng); 有利于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。 44 第三章 審核的實(shí)施 3. 現(xiàn)場(chǎng)審核 來(lái)源 : 文件 記錄 現(xiàn)場(chǎng)的事實(shí)和現(xiàn)象 當(dāng)事人的陳述 45 第三章 審核的實(shí)施 收集審核證據(jù)應(yīng)注意的問(wèn)題: 應(yīng)收集 “ 正 ” 、 “ 反 ” 兩方面的客觀(guān)證據(jù),重點(diǎn)收集符合要求的客觀(guān)證據(jù); 只收集與審核有關(guān)的證據(jù); 不憑個(gè)人愛(ài)好和專(zhuān)業(yè)興趣收集信息; 做好記錄,使收集的信息具有可重查性。 注:失控 — 無(wú)文件規(guī)定 /有規(guī)定完全不執(zhí)行 /執(zhí)行完全無(wú)效果 填寫(xiě)不符合報(bào)告 54 I) 輕微且偶然發(fā)生的不合格; II) 雖然有不合格跡象,但缺乏客觀(guān)證據(jù); III)不合理但并未違反審核準(zhǔn)則。 在裝配車(chē)間終檢工位的 QC在使用一份未蓋受控章的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)為 WIQ013 )。 最有效原則。審核員又要求提供硫化設(shè)備的維護(hù)、認(rèn)可記錄,但未能提供。審核員問(wèn)這樣不是太浪費(fèi)了嗎?倉(cāng)庫(kù)主任說(shuō): ―有什么辦法?倉(cāng)庫(kù)就這么一種條件,又經(jīng)常下雨,誰(shuí)能保證它不受潮呢? ‖ 66 案例練習(xí) : 3. 在銷(xiāo)售部,審核員抽查 7份顧客調(diào)查表,發(fā)現(xiàn)其中 2份寫(xiě)有顧客意見(jiàn): ―不知道應(yīng)找哪個(gè)部門(mén)詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品信息? ‖,有 2份是顧客抱怨: ―購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,找不到聯(lián)系的部門(mén)和人員。審核員問(wèn)是誰(shuí)批準(zhǔn)這樣做的?檢驗(yàn)員稱(chēng)這項(xiàng)不合格不會(huì)影響產(chǎn)品的性能,是可以使用的,沒(méi)必要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn),文件也沒(méi)規(guī)定。 71 2. 糾正措施跟蹤的原則 根據(jù)不符合項(xiàng)的性質(zhì)或程度,可采用不同的糾正措施跟蹤驗(yàn)證方式: 現(xiàn)場(chǎng)跟蹤 /審核; 資料驗(yàn)證;或 下次審核時(shí)再予以復(fù)查。 10. 審核員在裝配車(chē)間要求出示一個(gè)壓縮機(jī)的檢驗(yàn)記錄,車(chē)間主任指著壓縮機(jī)上 ―長(zhǎng)城公司來(lái)件 ‖的標(biāo)簽說(shuō): ―這是準(zhǔn)備裝配到給長(zhǎng)城公司的空調(diào)器上的,空調(diào)器配件全部由長(zhǎng)城公司提供,配件的質(zhì)量由長(zhǎng)城公司保證,我們只負(fù)責(zé)裝配,也就沒(méi)必要對(duì)配件進(jìn)行檢驗(yàn)了?!? 主任同時(shí)出示了這起投訴的處理記錄,記錄表明業(yè)主對(duì)處理結(jié)果非常滿(mǎn)意,也有業(yè)主簽名。 練習(xí)四:案例練習(xí)( 40%) 65 案例練習(xí)- 1: 1. 車(chē)間規(guī)定廢品率不能大于 %, 審核員發(fā)現(xiàn)本月前 20天廢品率均在 %到 %之間 , 但最近 5天廢品率分別為 %、 %、 %、 %、 % 。 合并同類(lèi)項(xiàng)原則。 要求:每組寫(xiě)一份描述事實(shí)、不符合條款、違反的條款內(nèi)容 時(shí)間: 5分鐘,發(fā)表 5分鐘。 嚴(yán)重程度 : 不符合性質(zhì)的判定。 (不要抱有“不找到問(wèn)題非好漢”的想法) 注意分層,有代表性。 缺點(diǎn): 重復(fù)往返多; 在部門(mén)較多的公司中,各部門(mén)必須全程等候。 40 第三章 審核的實(shí)施 從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果; 從訂單跟蹤至交付; 從文件跟蹤至實(shí)施情況; 從原材料跟蹤至成品完成??磭?guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接收是否有研發(fā)中心主任確認(rèn),并請(qǐng)文件員提供 1- 3 份國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),看其上有無(wú)加蓋 “ 受控正本 ” 章。 法律對(duì)本過(guò)程有什么要求。(參考質(zhì)量手冊(cè) /部門(mén)職責(zé)) C. 收集與過(guò)程相關(guān)的文件。 請(qǐng)根據(jù)提供的背景情況 ,假設(shè)自己是審核組長(zhǎng)進(jìn)行編制。 不要安排審核員審核自己的工作。 二、審核的策劃與準(zhǔn)備 23 二、審核的策劃與準(zhǔn)備 3 審核計(jì)劃 審核計(jì)劃: 對(duì)審核現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和日程安排的說(shuō)明。 c. 提供改進(jìn)機(jī)會(huì)。 受審核方( ):被審核的組織。 一、 內(nèi)部審核概述( 3-與審核相關(guān)的術(shù)語(yǔ)) 10 審核證據(jù): --與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 7 審核 定義: --為獲得 審核證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)地評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件 的過(guò)程。 典型的審核包括產(chǎn)品審核和 QMS審核。 QMS審核證據(jù)包括質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場(chǎng)觀(guān) 察以及當(dāng)事人
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