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第部分質(zhì)量檢驗(yàn)管理與方法9988-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 如:食品品嘗、食品化學(xué)檢驗(yàn)等? ⑵ 非破壞性檢驗(yàn)? 指檢驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)品不受破壞、產(chǎn)品質(zhì)量不發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的檢驗(yàn)? 如:? 食品重量的測(cè)量? 金屬探測(cè)檢驗(yàn)? ? ⑴ 生產(chǎn)檢驗(yàn)? 指生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品形成的整個(gè) 生產(chǎn)過(guò)程 中的各個(gè)階段所進(jìn)行的檢驗(yàn)。? 周期檢驗(yàn)是為了判定生產(chǎn)過(guò)程中系統(tǒng)因素作用的檢驗(yàn)? 而逐批檢驗(yàn)是逐批檢驗(yàn)的前提? 二者是投產(chǎn)和維持生產(chǎn)的完整的檢驗(yàn)體系8 按檢驗(yàn)項(xiàng)目性質(zhì)分類⑴ 常規(guī)檢驗(yàn)? 每批產(chǎn)品必須進(jìn)行的檢驗(yàn)? 如: ? 感官指標(biāo)、凈含量、部分理化指標(biāo)、非致病性微生物指標(biāo)、包裝等? ⑵ 非常規(guī)檢驗(yàn)? 非逐批進(jìn)行的檢驗(yàn)? 如:? 農(nóng)藥獸藥殘留? 重金屬? 致病菌 等? 某食品有限公司火腿成品檢驗(yàn)? 一、成品理化檢測(cè)項(xiàng)目? 常規(guī):水分、亞硝酸鹽、 pH、 食鹽? 其它:蛋白質(zhì)、脂肪、磷酸鹽、淀粉、還原糖、鉛、汞? 二、成品微生物檢測(cè)項(xiàng)目? 常規(guī):菌落總數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌? 其它:金黃色葡萄球菌 ?    檢驗(yàn)報(bào)告。第一節(jié)第一節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的概念及編制原則質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的概念及編制原則一 .質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的概念? 質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃就是對(duì)檢驗(yàn)涉及的活動(dòng) ,過(guò)程和資源及相互關(guān)系做出的規(guī)范化的書(shū)面 (文件 )規(guī)定 ,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)活動(dòng)正確 ,有序 .協(xié)調(diào)地進(jìn)行 .二 .編制質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的原則(一 )充分體現(xiàn)檢驗(yàn)的目的(二 )對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)能起到指導(dǎo)作用(三 )關(guān)鍵質(zhì)量應(yīng)優(yōu)先保證(四 )綜合考慮檢驗(yàn)成本(五 ) 進(jìn)貨檢驗(yàn) , 驗(yàn)證應(yīng)在采購(gòu)合同的附件或檢驗(yàn)計(jì)劃中詳 細(xì)說(shuō)明 , 并經(jīng)雙方共同評(píng)審確認(rèn) .(六 )檢驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)隨產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的變化作相應(yīng)修改和調(diào)整 .? 第二節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的內(nèi)容? 一 .質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的 基本內(nèi)容? (一 )編制檢驗(yàn)流程圖 ,確定適合作業(yè)特點(diǎn)的檢驗(yàn)程序? (二 )合理設(shè)置檢驗(yàn)站 ,點(diǎn) (組 )? (三 )編制產(chǎn)品及組成部份的質(zhì)量特性分析表 .制訂產(chǎn)品不合格嚴(yán)重性分級(jí)表 .? (四 )對(duì)關(guān)鍵的和重要的產(chǎn)品組成部份編制檢驗(yàn)規(guī)程 (檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) , 細(xì)則或檢驗(yàn)卡片 ).? (五 )編制檢驗(yàn)手冊(cè) .? (六 )選擇適宜的檢驗(yàn)方式 , 方法 .? (七 )編制測(cè)量工具 , 儀器設(shè)備明細(xì)表 , 提出補(bǔ)充儀器設(shè)備及測(cè)量工具的計(jì)劃 .? (八 )確定檢驗(yàn)人員的組織形成 ,培訓(xùn)計(jì)劃和資格認(rèn)定方式 ,明確檢驗(yàn)人員的崗位工作任務(wù)和職責(zé)等 . 產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級(jí)   ? 3 產(chǎn)品和過(guò)程 (工序 )檢驗(yàn)手冊(cè) (技術(shù)性文件 )? 可因不同產(chǎn)品和過(guò)程 (工序 )而異。? 對(duì)質(zhì)量特性的技術(shù)要求要表述語(yǔ)言明確、內(nèi)容具體,語(yǔ)言規(guī)范,使操作和檢驗(yàn)人員容易掌握和理解。 ? ⑵ 所要檢驗(yàn)的 質(zhì)量特性? ① 針對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目,應(yīng)全部逐一列出所有質(zhì)量特性,不可遺漏。削重要質(zhì)量特性 導(dǎo)軌面平行度大孔與導(dǎo)軌面平行度 300:重要質(zhì)量特性分析導(dǎo)軌面的平行度與大孔軸線對(duì)導(dǎo)軌面平行度合格與否 ,直接影響整機(jī)的精度 . (三 )不合格的嚴(yán)重性分級(jí)? ? 不合格 :未滿足要求 .? ? 不合格嚴(yán)重性分級(jí) ,就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格 ,按其對(duì)產(chǎn)品適用性影響的不同進(jìn)行分類 ,列出具體的分級(jí) ,據(jù)此實(shí)施管理 .? ? (1)可以明確檢驗(yàn)的重點(diǎn)? (2)有利于選擇更好的驗(yàn)收抽樣方案? (3)便于綜合評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量? (4)對(duì)不合格進(jìn)行分級(jí)并實(shí)施管理 ,對(duì)發(fā)揮質(zhì)量綜合管理和質(zhì)量檢驗(yàn)職能的有效性都有重要作用 .? ? (1)所規(guī)定的質(zhì)量特性的重要程度? (2)對(duì)產(chǎn)品適用性的影響程度? (3)用戶可能反映的不滿足強(qiáng)烈程度? (4)除功能性質(zhì)量特性外的外觀 ,包裝等非功能性的影響因素 .? (5)不合格對(duì)下一作業(yè)過(guò)程 (工藝 )的影響程度 .? ? (1)分為三級(jí)不合格? 1)A類不合格 :單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定 ,或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定 。?   一旦出現(xiàn)不合格品,則應(yīng): 不管是查清不合格的原因,還是查清責(zé)任者,其目的都是為了落實(shí)改進(jìn)的措施。 ?    4)原樣使用,原樣使用也稱為直接回用,就是不加返工和返修。隔離區(qū)的廢品應(yīng)及時(shí)清除和處理,在檢驗(yàn)人員參與下及時(shí)送廢品庫(kù),由專人負(fù)責(zé)保管,定期處理消毀。? 其次按照質(zhì)量記錄控制程序要求,對(duì)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、貯存、防護(hù)、借閱和處理的管理。 (五五 ) 檢測(cè)出現(xiàn)異常情況的處理檢測(cè)出現(xiàn)異常情況的處理? 檢測(cè)數(shù)據(jù)發(fā)生散布異常時(shí),應(yīng)查明原因,糾正后,方可繼續(xù)檢測(cè)。 2. 范圍: 本規(guī)程適用于全部產(chǎn)品(含零部件)在各階段的檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)與控制。 c 紅色標(biāo)貼,表示經(jīng)進(jìn)檢判為不合格拒收的物料。第七節(jié) 檢驗(yàn)的可靠性? 一 .測(cè)量設(shè)備的選用 .校準(zhǔn)? (一 )基本概念? 。q試劑誤差:由于所用水和試劑不純?cè)斐傻摹? 由操作不正確,粗心大意引起的誤差。? 三 .質(zhì)量檢驗(yàn)是質(zhì)量管理體系過(guò)程中的一部份 .? 四 .質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)配備充足的資源 . 第三節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)部門在質(zhì)量管理體系中的職能活動(dòng)? 一 .檢驗(yàn)和驗(yàn)證? (一 )進(jìn)貨檢驗(yàn) (二 )過(guò)程檢驗(yàn)? (三 )最終檢驗(yàn) (四 )檢驗(yàn)記錄? 二 .檢驗(yàn)和驗(yàn)證狀態(tài)的識(shí)別? (一 )目的? (二 )方法或形式? 三 .不合格品的控制? (一 )識(shí)別 (標(biāo)識(shí) ,隔離 )? (二 )記錄? (三 )評(píng)價(jià) (職責(zé)和權(quán)限 )? (四 )處置及途徑? (五 )重新驗(yàn)證? 第四節(jié) 檢驗(yàn)手冊(cè)與質(zhì)量管理體系文件的關(guān)系? 一 .檢驗(yàn)手冊(cè)的概念? 二 .質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容? 三 .質(zhì)量手冊(cè)的概念? 四 .檢驗(yàn)手冊(cè)與質(zhì)量體系文件的關(guān)系? 第五節(jié) 糾正措施和預(yù)防措施? 一 .糾正措施和預(yù)防措施? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施? 二 .糾正措施的內(nèi)容? (或顧客投訴 )? ? ? ? ? ? 三 .預(yù)防措施的概念? 為消除潛在不合格或其它潛在不期望情況的原因所采取的措施 .? 四 .預(yù)防措施的內(nèi)容? (一 )確定潛在不合格及其原因? (二 )評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求? (三 )確定并實(shí)施所需的措施? (四 )記錄所采取措施的結(jié)果? (五 )評(píng)審所采取的預(yù)防措施 若 n> M,則 X可能取 0,1,…,M。P(X=d)=如果 x的概率密度 為 :Ac,Re]? 規(guī)定樣本量 n和有關(guān)接收準(zhǔn)則的一個(gè)具體方案 .? (1) 合格判定數(shù) Ac:作出批合格判斷時(shí)樣本中所允許的最大不合格品 或不合格數(shù) 。σ2) λdd!eλf(x)= , 一 ∞< x < + ∞2 ?則 稱 x服 從 泊松分布 ,記作 x~p(λ)第一節(jié) 質(zhì)量管理體系的概念? 一 .體系 :相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 .? 二 .管理體系 :建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 .? 三 .質(zhì)量管理體系 :在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 .q正誤差和負(fù)誤差出現(xiàn)的機(jī)會(huì)相等。期備注年月年月年月年月年月年月二 .檢驗(yàn)測(cè)量誤差產(chǎn)生的原因? (一 )檢驗(yàn)測(cè)量誤差產(chǎn)生的原因? ? ? ? ? ? (二 )誤差的分類? :在同一條件下多次測(cè)量同一量時(shí) ,誤差的絕對(duì)值和符號(hào)保持恒定 ,或在條件改變時(shí) ,按某一確定的規(guī)律變化的誤差 .? :在相同的條件下 ,多次測(cè)量同一量時(shí)值時(shí) ,誤差的絕對(duì)值和符號(hào)的變化 ,時(shí)大時(shí)小 ,時(shí)正時(shí)負(fù) ,以不可預(yù)定的方式變化的誤差 .? :超過(guò)規(guī)定條件預(yù)計(jì)的誤差 . (三三 )、產(chǎn)生誤差的原因、產(chǎn)生誤差的原因 由某種固定原因所造成的誤差,使測(cè)定結(jié)果系統(tǒng)偏高或偏低。強(qiáng) 制 檢 定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系類 別 強(qiáng) 制 檢定 檢 定 校 準(zhǔn)實(shí)施政府計(jì)量行政部門指定的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)強(qiáng)制實(shí)施政府計(jì)量行政部門監(jiān)督實(shí)施企業(yè)自主行為,根據(jù)生產(chǎn)科研需要,自主決定要不要進(jìn)行校準(zhǔn)強(qiáng) 制 檢 定、檢定、校準(zhǔn)關(guān)系類 別 強(qiáng) 制 檢 定 檢 定 校 準(zhǔn)依據(jù)嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家檢定規(guī)程實(shí)施,要對(duì)計(jì)量器具各項(xiàng)計(jì)量指標(biāo)全部檢定嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家檢定規(guī)程實(shí)施,要對(duì)計(jì)量器具各項(xiàng)計(jì)量指標(biāo)全部檢定依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范,在規(guī)定的條件下進(jìn)行校準(zhǔn),可對(duì)計(jì)量器具的部分計(jì)量指標(biāo)、部分量程予以校準(zhǔn)。? :為確保測(cè)量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需要的一組操作 . 2)紅色標(biāo)貼,表示經(jīng) QC檢驗(yàn)不合格須退庫(kù)或報(bào)廢的零部件、組件或成品。4. 進(jìn)檢狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 未做任何狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品視為待驗(yàn)品。? 在檢測(cè)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)樣件損壞、變質(zhì),無(wú)法得出正確的檢測(cè)數(shù)據(jù)時(shí)檢測(cè)失效,應(yīng)改用備用樣品或者重新抽取樣品重新進(jìn)行檢測(cè)。當(dāng)檢測(cè)由一人讀數(shù)一人記錄時(shí),記錄人員要復(fù)念一遍所記的數(shù)字,以免數(shù)字傳遞發(fā)生差錯(cuò)。? 質(zhì)量信息,可供統(tǒng)計(jì)和分析使用,為糾正措施和改進(jìn)質(zhì)量提供依據(jù)。例如,有的企業(yè)在廢品的致廢部位涂上紅漆,在返修品上涂以黃漆,在回用品上打上 “ 回用” 的印章等辦法,以示區(qū)別。? 分類處理 ?    2)不查清責(zé)任者不放過(guò)。磨 第 ? (3)當(dāng)采用抽樣檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)正確選擇并說(shuō)明抽樣方案。 ? ,并和生產(chǎn)節(jié)拍同步和銜接 。 主要項(xiàng)目:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、致病菌等。? 理化檢驗(yàn)的 基本程序 大致如下: ?    樣品的采集和保存。? 范例:? 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 中的 型式檢驗(yàn)? 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 中的 型式檢驗(yàn)? ⑸ 仲裁檢驗(yàn)? 指當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)? 由各級(jí)政府主管部門所授權(quán)的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)? 提供仲裁機(jī)構(gòu)作為裁決的技術(shù)依據(jù)? ? ⑴ 自檢 ? 指由生產(chǎn)工人在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品根據(jù)質(zhì)量要求進(jìn)行自我檢驗(yàn)? 主要使用于工序檢驗(yàn)? 目的:? 操作者通過(guò)檢驗(yàn)了解被加工產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,以便不斷調(diào)整生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)出完全符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。? 可分為:? ① 統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)? 又分為計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)、計(jì)量抽樣檢驗(yàn)? ② 非統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)? 如百分比抽樣檢驗(yàn)? 其方案不是由統(tǒng)計(jì)技術(shù)決定,其對(duì)交驗(yàn)批的接收概率不只受批質(zhì)量水平的影響,還受批量大小的影響,是不科學(xué)、不合理的抽樣檢驗(yàn),應(yīng)予淘汰。? ㈢ 庫(kù)存成品必需抽驗(yàn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量,避免質(zhì)量變異的產(chǎn)品送交客戶,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異即調(diào)查原因 (必要時(shí)會(huì)同有關(guān)單位 ),做好防止再發(fā)措施,并通知生產(chǎn)單位檢修。這是最關(guān)鍵的檢驗(yàn)。? 作用 : a 可以實(shí)施對(duì)不合格品的控制? b 通過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)? 過(guò)程檢驗(yàn)的 要求 ;? ① 依據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和文件要求進(jìn)行檢驗(yàn);? ② 設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn);? ③ 一般不得將未完成過(guò)程檢驗(yàn)的產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下一過(guò)程。㈥ 檢驗(yàn)員執(zhí)行檢驗(yàn)時(shí),抽樣應(yīng)隨機(jī)化,并不得以個(gè)人或私人感情認(rèn)為合用為由,予以判定合格與否。 ? 第五條 實(shí)施要點(diǎn)? ㈠ 檢驗(yàn)員收到驗(yàn)收單后,依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并將進(jìn)料廠商、品名、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收單號(hào)碼等,填入檢驗(yàn)記錄表內(nèi)。單個(gè)產(chǎn)品批產(chǎn)品合格品不合格品合格批不合格批單個(gè)產(chǎn)品批產(chǎn)品合格品 轉(zhuǎn)入下道工序或入庫(kù)不合格品 做適用性判斷或經(jīng)返工、 返修、降等級(jí)、報(bào)廢等處理合格批 接收不合格批 拒收、復(fù)檢、篩選等(五 ) 質(zhì)量檢驗(yàn)的幾種形式在供方質(zhì)量穩(wěn)定、有充分信譽(yù)的條件下質(zhì)量檢驗(yàn)往往采取查驗(yàn)原始質(zhì)量憑證如質(zhì)量證明書(shū)、合格證、檢驗(yàn)或試驗(yàn)報(bào)告等以認(rèn)定其質(zhì)量狀況? ? 由本單位專職檢驗(yàn)人員或委托外部檢驗(yàn)單位按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的準(zhǔn)備可通過(guò)編制檢驗(yàn)計(jì)劃的形式來(lái)實(shí)現(xiàn)。 正確地鑒別產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗(yàn)活動(dòng)的基礎(chǔ)職能,是檢驗(yàn)質(zhì)量職能種種表現(xiàn)的前提。(3) 【 QA檢驗(yàn)員職責(zé) 】? 依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、記錄和標(biāo)識(shí),檢驗(yàn)結(jié)果記錄于 ERP系統(tǒng)。(2) 【 QC檢驗(yàn)員職責(zé) 】? 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的巡檢。具體流程參見(jiàn) 《進(jìn)料檢驗(yàn)控制規(guī)程 》 。? 三、全面質(zhì)量管理階段? 所謂全面質(zhì)量管理,是以質(zhì)量為中心,以全員參與為基礎(chǔ),旨在通過(guò)讓顧客和所有相關(guān)方受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的一種管理途徑。? 第一章 概論? 第一節(jié) 質(zhì)量管理的發(fā)展? 第二節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)與相關(guān)知識(shí)(檢驗(yàn)職能、檢驗(yàn)步驟等)? 第三節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類? 第二章 質(zhì)量檢驗(yàn)管理 ? 第一節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的概念及編制原則? 第二節(jié) 質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的內(nèi)容? (流程圖、檢驗(yàn)站設(shè)置、檢驗(yàn)手冊(cè)和指導(dǎo)書(shū)的
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