1微生物及無菌知識培訓(xùn)-文庫吧在線文庫
【正文】 廣泛存在于自然界的一群體形微?。ㄖ睆叫∮?mm）、結(jié)構(gòu)簡單、肉眼看不見，必須藉助光學(xué)或電子顯微鏡放大數(shù)百至數(shù)萬倍才能觀察到的生物。大量臨床資料表明，注射劑（尤其是靜脈注射劑）如污染了7~12μm的塵粒，可導(dǎo)致熱原反應(yīng)、肺動脈炎、微血栓或異物肉芽腫等，嚴(yán)重的還會致人死命。）人的頭皮上有140萬個/cm2，兩手上約有4~40萬個，1g指甲污垢有38億個，1g糞便可達(dá)10~1000億個。經(jīng)水塔或貯水池貯存后，短期內(nèi)可繁殖至105~106個/ml。所以也要對塵粒進(jìn)行控制。所以在潔凈室中，人的數(shù)量和活動應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。這類微生物種類眾多，有細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體和放線菌。例如空氣中的大量氮?dú)庵挥幸揽课⑸锏淖饔貌拍鼙恢参镂?，土壤中的微生物能將動、植物蛋白質(zhì)轉(zhuǎn)化為無機(jī)含氮化合物，以供植物生長的需要，而植物又為人類和動物所利用。資料：關(guān)于芽孢在溫度逐漸降低或營養(yǎng)缺乏時，芽胞桿菌屬（如炭疽桿菌）及梭狀芽胞桿菌屬（如破傷風(fēng)桿菌）能在菌體內(nèi)形成一個折光性很強(qiáng)的不易著色小體，稱為芽胞。在培養(yǎng)基上長成絨毛狀或棉絮狀的菌絲體的真菌統(tǒng)稱為霉菌。真菌產(chǎn)生的真菌毒素（如黃曲霉素）有毒。菌落常呈幅射狀，因此稱放線菌。病毒體積微小，最大直徑300nm（如牛痘病毒），最小直徑20nm（如口蹄疫病毒），絕大多數(shù)在150nm以下，能通過細(xì)菌濾器，用普通光學(xué)顯微鏡看不見，必須用電子顯微鏡放大數(shù)千至數(shù)萬倍才能看見。但也有人發(fā)現(xiàn)在無水碳?xì)浠衔镏形⑸锟砷L期存活。五．微生物生長的影響因素1．營養(yǎng)物2．pH值：各種微生物都有其最適宜的pH值，~，但一般有較大的容忍度，在4~9也可存活和生長，少數(shù)細(xì)菌能在極端pH值范圍內(nèi)生長。但也有一些專性耐高鹽細(xì)菌只有在高鹽（10~15%）條件下才生長。然而，無菌制劑的安全性要求人們設(shè)定無菌的相對標(biāo)準(zhǔn)。消毒——用物理或化學(xué)方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無害化（GB）。刺激性強(qiáng)戊二醛2%水溶液用于空氣、器具等消毒。一般135~145℃需3~5h，160~170℃需2h以上，170~180℃需1h以上，180~200℃~1h。②低溫間隙滅菌（巴斯德滅菌法）：將物品先用60~80℃加熱（或煮沸）1h，然后置20~25℃保存24h（或常溫過夜），使其中殘存的芽孢萌發(fā)成繁殖體，再用以上條件滅菌，如此反復(fù)三次。b. 注意被滅菌物品的溫度。但由于環(huán)氧乙烷易燃易爆且有毒（有致變異性），用于藥品方面極有限，多用于醫(yī)療器械、塑料制品等滅菌。5）輻射滅菌法 輻射有兩種類型：一種是電磁波輻射，如紫外線、紅外線、微波；一種是電離輻射，如可引起被照射物電離的X射線、γ射線。國產(chǎn)紫外燈的平均壽命（點(diǎn)到70%額定功率的時間）一般為2000h，超過平均壽命時，就達(dá)不到預(yù)期效果，必須更換。③微波：微波滅菌主要是因其熱效應(yīng)。60Co輻射存在兩個方面的安全問題：一是輻射的直接作用。對塵粒和微生物中的兩項測定指標(biāo)，至少各測一項?？刹粰z查。%：XX膠囊屬中藥制劑，含胎盤粉，按中國藥典2000版一部規(guī)定，還不得檢出沙門菌。美國藥典（？版）規(guī)定25kGy為有效滅菌劑量。微波有一定穿透力，但不強(qiáng)。紫外線對眼、皮膚有損壞，照射過程中產(chǎn)生的臭氧對眼、鼻腔有刺激，臭氧過多時使人頭暈、胸悶、血壓下降。我國規(guī)定紫外燈照射強(qiáng)度在距離1m處不低于70μW/cm2（以紫外線測強(qiáng)儀測定）。過濾除菌的效果與濾膜的性能、孔徑的大小、密度、濾膜的厚度等因素有關(guān)。c. 定期檢查滅菌器內(nèi)溫度的準(zhǔn)確性。它簡便、經(jīng)濟(jì)、可靠、無毒，是最可靠、應(yīng)用最廣泛的滅菌法。2）濕熱滅菌法 通過熱蒸汽或沸水使蛋白質(zhì)變性而殺滅微生物的方法?？咕V較窄。無菌制劑——不存在活的微生物的制劑（GMP指南）。滅菌——使達(dá)到無菌狀態(tài)的方法（GMP指南）。六．消毒與滅菌消毒與滅菌是微生物實驗技術(shù)中最基本的操作，從事藥品生產(chǎn)和檢驗的人員都應(yīng)當(dāng)了解消毒與
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