1微生物及無菌知識培訓(xùn)-預(yù)覽頁
【正文】 等。4．放線菌（原核單細(xì)胞生物）放線菌有生長發(fā)育良好的菌絲體，呈分枝狀，~，革蘭氏陽性。~，溫度25~30℃。病毒是最常見的致病微生物，人類傳染病中大約75%是由病毒引起的。噬菌體（細(xì)菌病毒）有呈蝌蚪狀的。四．微生物的營養(yǎng)1．水分：水占細(xì)胞漿的70%～90%，是細(xì)胞的重要組成成分。有些微生物的碳源必須來自有機碳化合物如糖、蛋白質(zhì)、脂肪、有機酸等（同時利用其化學(xué)能），屬異養(yǎng)型；有些微生物不需有機碳化合物，以CO2為碳源，屬自養(yǎng)型（分為光能自養(yǎng)型和化能自養(yǎng)型）。5．生長因子：生長因子是某些微生物生長發(fā)育所必需，而其自身又不能合成的一類營養(yǎng)物質(zhì)。3．溫度：微生物適于生長繁殖要有適宜的溫度，當(dāng)超過其最低或最高可耐受的溫度時，即停止生長或死亡。由于細(xì)胞壁的保護，微生物能存活在低滲透壓的水中。很多革蘭氏陰性菌，特別是大腸菌群可很好地在表面活性劑包圍的介質(zhì)中生長，而大多數(shù)革蘭氏陽性菌在表面張力低時（）不能很好生長。無菌——不存在活的生物（GMP指南）。這一標(biāo)準(zhǔn)于1980起收錄于USP XX中，如今已為世界各國普遍接受和采用。通常是指殺滅或除去全部活的微生物（包括繁殖體和芽孢）。所以消毒是不徹底的，不能代替滅菌。非無菌制劑——所含活的微生物量符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的制劑（GMP指南）。刺激性較輕。①火焰、燒灼：通常用于實驗室無菌操作中金屬或其它耐火材料制成的器具的滅菌?？諝鈧鳠崧?，穿透力不強，故干熱滅菌時間長。①煮沸或流通蒸汽滅菌：常壓下沸水和蒸汽的溫度是100℃，一般處理30~60min可殺死細(xì)菌繁殖體，但不能完全殺滅芽孢。③高壓蒸汽滅菌（熱壓滅菌法）：超過一個大氣壓時，水的沸點高于100℃，反之亦然。常用條件為：℃ 30min℃ 20min℃ 15min注意事項：a. 必須完全排出滅菌器內(nèi)的空氣。另外，降溫過快易引起玻璃炸裂。常用的滅菌劑為環(huán)氧乙烷（又稱氧化乙烯）。）4）濾過除菌法 利用細(xì)菌不能通過致密具孔濾材的原理，除去對熱不穩(wěn)定的藥品溶液或液體物質(zhì)中的細(xì)菌的方法。由于各廠家生產(chǎn)的相同規(guī)格的濾膜質(zhì)量并不一致，為了保證除菌效果，在使用前后應(yīng)檢查濾器的完好性（如壓力維持試驗或起泡點試驗）。另外，空氣中的氧受紫外線照射后，可微量轉(zhuǎn)變?yōu)槌粞豕餐饸⒕饔?。一般?0m2裝30W燈管1支，工作前開30~60min。玻璃能強烈吸收小于350nm的紫外線，石英玻璃能吸收小于200nm的紫外線。如紅外線烤箱，溫度可達180℃左右。熱效應(yīng)特點是由里及表。④60Co滅菌：放射性同位素60Co（或137Cs）衰變時可放射出γ射線，γ射線的能量高、穿透力強，可使細(xì)胞內(nèi)各種活性物質(zhì)發(fā)生化學(xué)變化，從而使細(xì)菌損傷或死亡。1984年美國農(nóng)業(yè)部食品安全實驗室用輻射處理的雞肉喂飼小鼠，發(fā)現(xiàn)患睪丸腫瘤增加，包括加重癌病損害。中藥輻照最大吸收劑量標(biāo)準(zhǔn)：散劑 3kGy片劑 3kGy丸劑 5kGy中藥原料粉 6kGy附錄：1．藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度等級（GMP1998）潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)（個/m3）微生物最大允許數(shù)5μm浮游菌（個/m3）沉降菌（個/皿）100級3,50005110,000級350,0002,0001003100,000級3,500,00020,00050010300,000級10,500,00060,000－15注：①我國GMP1998附錄規(guī)定：“潔凈室（區(qū)）在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。③測試按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》。說明：－：表示每1g或每1ml不得檢出
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