【正文】 位，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領取運輸證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應當查驗、收存準予郵寄證明；沒有準予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。 確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應當在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布。 對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管 理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應當配合公安機關(guān)開展工作。 XX 科毒麻精藥品管理本 第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告 ；逾期不改正的，處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分： （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的； （二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的； （三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的； （四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的； （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 第七十六條 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告， 沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。 第八十八條 對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。 （六）毒性藥品應設立專帳卡，每日盤點一次，日清月結(jié)，做到帳物相符，并填寫使用登記本。 第二類 生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭。 （四）本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學科主任簽字，方可調(diào)配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。 第八十六條 生產(chǎn)含麻醉藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應當遵守本條例有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定。 第八十一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得的，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律 、行政法規(guī)的規(guī)定處理。 第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告 ，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起 5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。 設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應當每 3 個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻醉藥品和精神藥品的相關(guān)情況。 第七章 審批程序和監(jiān)督管理 第五十六條 申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應當提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。 承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗。 第五十一條 通過鐵路運輸麻醉藥品和第一類精神藥品 的，應當使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院鐵路主管部門制定。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。 麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處 方，但不得為自己開具該種處方。 科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。 禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應當明確其所承擔供藥責任的區(qū)域。 XX 科毒麻精藥品管理本 麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應當具有保證供應責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。 第十九條 定點生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。 國務院藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的 數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當向國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況?？h級以上地方公安機關(guān)負責對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。 目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。 第三十七條 本細則的實施情況將納入院對科責任目標考核。病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉、精神藥品均應 配備必要的防盜設施。門診部應建立完善的處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。 第二十二條 門診患者需要長期使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，按《云南省第一人民醫(yī)院長期使用麻醉、第一類精神藥品患者管理辦法（試行）》執(zhí)行。 第十八條 麻醉藥品專用處方應當專冊登記。臨床使用基數(shù)藥應遵循先批次先使用的原則，防止藥品過期。 XX 科毒麻精藥品管理本 第十三條 過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當?shù)怯浽靸?。所購買藥品由醫(yī)藥公司直接送至醫(yī)院，不得自行提貨，付款應當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。并將檢查結(jié)果列入年度 責任目標考核。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。銷毀時應當向所在地衛(wèi)生行政主管部門提出書面申請，并在所在地衛(wèi)生行政主管部門和醫(yī)院保衛(wèi)部門的監(jiān)督下進行，銷毀情況應登記。入庫驗收應采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和復核人簽字。 第七條 為住院患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方，應當 逐日開具，每張?zhí)幏綖?1 日常用量；住院患者使用第二類精神藥品可以不開處方，而以用藥醫(yī)囑單領用藥品，但該用藥醫(yī)囑單應保存兩年備查。 第三條 毒麻藥、第一類精神藥品儲存于專庫保險柜內(nèi)；保險柜實行雙人雙鎖管理； 第四條 建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊，專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于 5 年。 六、毒性藥品必須專柜加鎖，并由專人保管，嚴防混藥。 XX 科 醫(yī)療用毒性藥品管理制度 待藥劑科完善后下發(fā) 一、毒性藥品系指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。對于處方模糊不清或有疑問的，藥劑科拒絕調(diào)配。 精神 藥品管理制度 （待藥劑科完善后下發(fā)） 一、精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，具有依賴性潛力，濫用或不合理使用能產(chǎn)生藥物依賴性的藥品。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品必須辦理退庫手續(xù)。門、窗裝有防盜設施及報警裝置。 （九）必須為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 （三）門診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。入庫驗收應當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。 （三）建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制訂各崗位人員職責。 （二）將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。 （二）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。 （二）門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)由各藥房根據(jù)本藥房日常消耗確定，不超過兩天用量。 醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。 專用賬冊的保存在藥品有效期滿后不少于 2 年。 四、麻醉藥品 、第一類精神藥品的安全管理 （一）麻醉藥品、第一類精神藥品庫必須配備保險柜，實行雙人雙鎖管理，具有相應的防火設施。 （六）各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時必須收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。交接雙方應建立詳細的交接記錄，包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、效期、交接日期及科主任、交接人簽字等，退還紀錄一式三份，交接雙方、藥劑科主任各一份。 （三）醫(yī)師開寫的處方對于 患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法等都書寫清楚。 九、非法購買精神藥品，為成癮者提供精神藥品，從中牟取暴利，構(gòu)成犯罪的，提交司法機關(guān)，追究刑事責任。 處方一次有效，取藥后處方保存 2 年備查。專庫設有監(jiān)控設施和報警裝置，監(jiān)控設施和報警裝置與院保衛(wèi)科監(jiān)控報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。 第六條 為普通門（急）診患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬X 科毒麻精藥品管理本 用量，每次就診只準開具一張；為癌痛和中、重度慢性疼痛門（急）診患者，每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量，應 3 個月復診或隨診一次。 麻醉、一精藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙 人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。 、損壞的麻醉、一精藥品應當?shù)怯浽靸浴? 3. 麻醉、一精藥品專用處方應當專冊登記。 XX 科毒麻精藥品管理本 第二章 麻醉、精神藥品管理機構(gòu)和處方權(quán) 第四條 設立麻醉、精神藥品管理小組（人員及職責見附件 1） ,負責院內(nèi)麻醉、精神藥品的管理；建立麻醉、精神藥品使用專項檢查制度，定期組織開展檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。采購人員按用藥情況采購，保持合理庫存。發(fā)藥人、復核人和領用人應在領藥單上簽字，領用單據(jù)保存三年。 第十五條 急診和各臨床科室可根據(jù)實際需要申請固定的基數(shù)品種和數(shù)量，經(jīng)醫(yī)務處批準后到藥劑科領取，建立管理制度及專用登記本，專人保管，交接班有記錄。發(fā)放麻醉、精神藥品應雙人復核、正楷簽署全名。 XX 科毒麻精藥品管理本 第二十一條 嚴重慢性非癌痛治療若需使用麻醉藥品應遵守《強阿片類藥物治療慢性非癌痛使用指南》中的各項規(guī)定開具藥品。 第二十六條 麻醉藥品和第一類精神藥品分別使用專用處方，由醫(yī)院統(tǒng)一印制，處方為雙聯(lián)，統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，一式兩份，一份交藥劑科配藥，另一份交門診部審核換發(fā)新處方。 門急診藥房、住院藥房設麻醉、精神藥品周轉(zhuǎn)柜，均應配備保險柜。 第三十六條 對違反本規(guī)定的行為，醫(yī)院有義務通報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門，按照有關(guān)法律、法規(guī)依法查處，構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)追究刑事責任。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。 第八條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)應當根據(jù)年度種植計劃，種植麻醉藥品藥用原植物。 第十四條 國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。 重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)。 第二十三條 麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應當具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè) 的開辦條件外，還應當具備下列條件： （一）有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件； （二）有通過網(wǎng)絡實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力； （三）單位及其工作人員 2 年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為； （四）符合國務院藥品監(jiān)督管理部門