【導讀】精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。（一）根據本院醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉賬方式。（四）儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。（五）對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應向衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。（三）門診藥房固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。（四）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

　　

【正文】 第一類精神藥品時，應當及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報 的衛(wèi)生主管部門應當立即調查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品。 第六十一條 麻醉藥品和精神藥品的生產、經營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應當登記造冊，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應當自接到申請之日起 5日內到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責監(jiān)督銷毀。 對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品，除經國務院藥品監(jiān)督管 理部門或者國務院公安部門批準用于科學研究外，應當依照國家有關規(guī)定予以銷毀。 第六十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應當對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。 第六十三條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關應當互相通報麻醉藥品和精神藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。 各級藥品監(jiān)督管理部門應當將在麻醉藥品藥用原植物的種植以及麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等各環(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關。 麻醉藥品和精神藥品 的經營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應當同時報送同級公安機關。 第六十四條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應當立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構發(fā)生上述情形的，還應當報告其主管部門。 公安機關接到報告、舉報，或者有證據證明麻醉藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應當及時開展調查，并可以對相關單位采取必要的控制措施。 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關部門應當配合公安機關開展工作。 第八章 法律責任 第六十五條 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，XX 科毒麻精藥品管理本 由其上級行政機關或者監(jiān)察機關責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）對不符合條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的； （二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品的； （三）未依法履行監(jiān)督檢查職責，應當發(fā)現而未發(fā)現違法行為、發(fā)現違法行為不及時查處，或者未依照本條例規(guī)定的程序實施監(jiān)督檢查的； （四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。 第六十六條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格： （一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的； （二）未依照規(guī)定報告種植情況的； （三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。 第六十七條 定點生產企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的 藥品；逾期不改正的，責令停產，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產資格： （一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產計劃安排生產的； （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產情況的； （三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； （四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的； （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 第六十八條 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥 品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。 第六十九條 定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2 萬元以上 5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的； （二）未保證供藥責任區(qū)域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的； （三）未對醫(yī)療機構履行送貨義務的； （四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數量以及流向的； （五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的； （六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 第七十條 第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告 ，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 5000 元以上 2 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。 第七十一條 本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產或者停止相關活動，并處 2萬元以上 5 萬元以下的罰款。 XX 科毒麻精藥品管理本 第七十二條 取得印鑒卡的醫(yī)療機構違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責令限期改正，給予警告 ；逾期不改正的，處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分： （一）未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的； （二）未依照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未依照規(guī)定進行處方專冊登記的； （三）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數量的； （四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的； （五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。 第七十三條 具有麻醉藥品和第一類精神 藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其 執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 處方的調配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。 第七十四條 違反本條例的規(guī)定運輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責，責令改正，給予警告，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款。 收寄麻醉藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責令改正，給予警告；造成麻醉藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律 、行政法規(guī)的規(guī)定處理。 第七十五條 提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產、經營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格， 5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處 1 萬元以上 3萬元以下的罰款，有藥品生產許可證、藥品經營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。 第七十六條 藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告， 沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。 第七十七條 藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構的資格；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任。 第七十八條 定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照 藥品管理法的有關規(guī)定予以處罰。 第七十九條 定點生產企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現金進行麻醉藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款。 第八十條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定XX 科毒麻精藥品管理本 未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處 5000 元以上 1 萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員 和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。 第八十一條 依法取得麻醉藥品藥用原植物種植或者麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產、經營、使用、運輸等資格的單位，倒賣、轉讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；沒有違法所得的，處 2 萬元以上 5 萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第八十二條 違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構 成犯罪的，由縣級以上公安機關處 5 萬元以上 10 萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2 倍以上 5 倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產、經營和使用許可證明文件。 藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現前款規(guī)定情形的，應當立即通報所在地同級公安機關，并依照國家有關規(guī)定，將案件以及相關材料移送公安機關。 第八十三條 本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。 第九章 附 則 第八十四條 本 條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學研究或者教學為目的的臨床前藥物研究。 經批準可以開展與計劃生育有關的臨床醫(yī)療服務的計劃生育技術服務機構需要使用麻醉藥品和精神藥品的，依照本條例有關醫(yī)療機構使用麻醉藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。 第八十五條 麻醉藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。 第八十六條 生產含麻醉藥品的復方制劑，需要購進、儲存、使用麻醉藥品原料藥的，應當遵守本條例有關麻醉藥品管理的規(guī)定。 第八十七條 軍隊醫(yī)療機構麻醉 藥品和精神藥品的供應、使用，由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據本條例制定具體管理辦法。 第八十八條 對動物用麻醉藥品和精神藥品的管理，由國務院獸醫(yī)主管部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門依據本條例制定具體管理辦法。 第八十九條 本條例自 2021 年 11 月 1日起施行。 1987 年 11 月 28日國務院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》和 1988 年 12 月 27 日國務院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時廢止。 XX 科毒麻精藥品管理本 醫(yī)療用毒性藥品管理制度 （一）毒性藥品須具有由責任心強，業(yè)務熟練的主管藥師以上 的藥劑人員負責管理。 （二）毒性藥品需設毒劇藥櫥，實行專人、專柜、專帳，帖明顯標簽加鎖保管的方法。 （三）調配毒性藥處方時，必須認真負責，稱量要準確無誤，處方調配完畢，必須經另一位藥師復核后，方可發(fā)出，并行簽名。 （四）本院就診的患者，如需用毒性藥品者，應由多年實踐經驗的主治以上的醫(yī)師開方，并寫寫明病情及用法，一類毒性藥品由院長簽字，二類毒性藥品由藥學科主任簽字，方可調配，對于民間單方，驗方需用的毒性中藥，患者購買時，應有購買者所在機關單位出具購買證明。 （五）毒性藥品須按藥典規(guī)定，內服一類藥品為一日量，二 類藥品為二日量，外用適量。 （六）毒性藥品應設立專帳卡，每日盤點一次，日清月結，做到帳物相符，并填寫使用登記本。登記本應明患者姓名，年齡，用藥品名數及日期，處方醫(yī)生姓名、調配人員姓名。處方及證明一般保存一年，以備后查。 （七）管理人員交接時，應在科主任監(jiān)督下進行交接，并在帳卡上簽字，嚴格交接，做到帳物相符。 附：毒性中藥及中成藥品種。 第一類 砒石（紅砒）（白砒），水銀。 第二類 生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭