【正文】 一、為加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核：是否定期組織員工學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項(xiàng)質(zhì)量管理等規(guī)章制度，每年進(jìn)行一次書面考核。③對(duì)《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核：每年對(duì)駐店藥師處方審核情況進(jìn)行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對(duì)顧客的用藥咨詢能否做到耐心細(xì)致，對(duì)未按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟(jì)處罰。藥店加強(qiáng)管理，優(yōu)化服務(wù)，以方便參保人員為出發(fā)點(diǎn)，盡量提供有適合用法的小包裝藥品。第二條本辦法所稱的定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。協(xié)議有效期一般為1年。定點(diǎn)零售藥店有義務(wù)提供與費(fèi)用審核相關(guān)的資料及帳目清單。第十六條本辦法自發(fā)布之日起施藥品管理規(guī)章制度8藥品購(gòu)進(jìn)管理制度(一)藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購(gòu)進(jìn)。(八)定期對(duì)時(shí)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少12次。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告。進(jìn)口藥材應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日二次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。內(nèi)服藥與外用藥分開。品藥養(yǎng)護(hù)的管理制度(一)堅(jiān)持“ 預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對(duì)在庫(kù)藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。不合格品區(qū)——紅色。藥品管理規(guī)章制度9一、營(yíng)業(yè)員日常行為規(guī)范：上班時(shí)間必須穿工作服，著裝整潔，干凈。嚴(yán)重者罰款5—10元。藥品擺放應(yīng)陳列有序，分類明確，藥品與藥品之間不能留有空格。如有發(fā)現(xiàn)將扣當(dāng)班當(dāng)組5元。營(yíng)業(yè)員按照先后順序，輪流依次接待顧客，不得插隊(duì)與其他營(yíng)業(yè)員發(fā)生爭(zhēng)搶顧客。遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯(cuò)誤時(shí)，由配方人員與醫(yī)生聯(lián)系更正后再行調(diào)配。調(diào)劑臺(tái)及儲(chǔ)藥瓶等應(yīng)保持清潔，并按固定地點(diǎn)放置，用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。《基本藥物目錄》，編寫《簡(jiǎn)明藥物手冊(cè)》。、試劑賬務(wù)管理，做好藥品經(jīng)濟(jì)管理工作。，對(duì)本部所有儀器設(shè)備的工作狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)，有問題及時(shí)與有關(guān)部門聯(lián)系處理。、消防、治安安全制度和保密有關(guān)規(guī)定。按時(shí)參加周會(huì)，及時(shí)、準(zhǔn)確傳達(dá)上級(jí)指示并認(rèn)真落實(shí)。15． 按要求完成經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 調(diào)劑室處方合格率100%； 發(fā)藥復(fù)核率100%； 發(fā)出藥品質(zhì)量合格率100%； 出門差錯(cuò)率≤1/100000；稱量誤差率（指一張?zhí)幏降目偡Q量重量）≤177。13． 認(rèn)真執(zhí)行規(guī)范化服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，使本部門的滿意度達(dá)85%以上。6． 設(shè)置安全員，健全安全制度，檢查、落實(shí)安全、保衛(wèi)制度的執(zhí)行，堅(jiān)持每周對(duì)毒麻藥品、消防安全進(jìn)行檢查，在大節(jié)日前主任進(jìn)行督促檢查。，積極開展新技術(shù)，開展國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)交流。、新藥開發(fā)，進(jìn)行藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、生物利用度以及藥物安全性等研究。，負(fù)責(zé)藥品藥品、化學(xué)試劑采購(gòu)及藥品試劑質(zhì)量檢查。工作職責(zé)：、法規(guī)，行業(yè)技術(shù)規(guī)范和醫(yī)院規(guī)章制度。發(fā)藥人及核對(duì)人均需在處方上共同簽字。對(duì)已辦理的顧客進(jìn)行實(shí)事求是的積分以及打折，兌換代金劵等活動(dòng)。門店來貨清點(diǎn)時(shí)經(jīng)手人必須簽上自己名字。收銀臺(tái)衛(wèi)生由該天當(dāng)班組負(fù)責(zé)。沒有庫(kù)存的藥品在銷售時(shí)應(yīng)做好登記并且及時(shí)上報(bào)處理。違反者根據(jù)情節(jié)罰款10—50元。(九)建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色。(八)倉(cāng)庫(kù)必須建立藥品保管卡，記載藥品進(jìn)、存、出狀況。藥品與非藥品分開。藥品儲(chǔ)存管理制度(一)倉(cāng)庫(kù)要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當(dāng)，堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。(六)營(yíng)業(yè)員根據(jù)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客。(九)進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入的庫(kù)的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。(六)驗(yàn)收首營(yíng)品咱，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。(四)驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。(六)首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種的審核必須按照“首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營(yíng)。第十四條定點(diǎn)零售藥店申請(qǐng)書樣式由勞動(dòng)保障部制定。定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。第七條統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店，統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，并向社會(huì)公布，供參保人員選擇購(gòu)藥。二、處罰：丟失原始憑證：出貨小票、退貨單等（店長(zhǎng)罰款100元，當(dāng)班營(yíng)業(yè)員50元）超范圍刷卡的，一旦發(fā)現(xiàn)立即重處（第一次：店長(zhǎng)罰款500元，營(yíng)業(yè)員300元，收營(yíng)員200元；第二次翻倍；第三次予以開除）刷卡區(qū)與非刷卡區(qū)商品未分開擺放，或標(biāo)示不清不正確的（店長(zhǎng)罰款100元、營(yíng)業(yè)員50元）發(fā)現(xiàn)違規(guī)為顧客刷卡提取現(xiàn)金的，立即開除，情節(jié)嚴(yán)重的移送相關(guān)部門。每年一次檢查，對(duì)違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟(jì)處罰。庫(kù)房溫度、濕度必須每日上下午是否實(shí)時(shí)測(cè)定檢查并有記錄。必要時(shí)，能為消費(fèi)者提供藥咨詢和指導(dǎo)六、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項(xiàng)等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客；七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售；在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，應(yīng)有藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。33藥品管理規(guī)章制度3保證其職責(zé)的順利進(jìn)行。(3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。(3)中藥飲片驗(yàn)收管理：①驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。九、嚴(yán)格遵守藥品管理規(guī)定，不出售假冒、偽劣、過期、失效藥品；嚴(yán)格按醫(yī)保規(guī)定操作，杜絕搭車配藥、以藥易藥、以藥易物等違規(guī)行為。明確專人搞好醫(yī)保藥品庫(kù)的維護(hù)和管理。一旦出現(xiàn)異常情況，應(yīng)與藥學(xué)部有關(guān)人員聯(lián)系核實(shí)情況，必要時(shí)報(bào)告保衛(wèi)科和院領(lǐng)導(dǎo)。第三篇：藥學(xué)部毒、麻藥品防盜工作預(yù)案藥學(xué)部毒、麻藥品防盜工作預(yù)案一、毒、麻藥品儲(chǔ)存于藥庫(kù)內(nèi)的專用庫(kù)內(nèi)，藥庫(kù)和專用庫(kù)的鑰匙由藥品保管員專人保管。藥物儲(chǔ)存條件名詞的說明（藥庫(kù)、藥房、病區(qū)的藥品儲(chǔ)存必須符合藥品儲(chǔ)存要求）：避光：用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器。7．負(fù)責(zé)人應(yīng)定期將化學(xué)試劑的領(lǐng)入、使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，形成報(bào)表，以進(jìn)行成本核算。對(duì)已售出的不合格藥品，應(yīng)積極與患者取得聯(lián)系并全力追回。(10)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品。8．未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)院特殊藥品管理制度 1．特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。(2)程序管理制定包括全血及血液成分庫(kù)存管理(包括用血計(jì)劃、入庫(kù)、復(fù)核、保存等)，患者用血需求評(píng)估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(qǐng)(包括血液成分選擇，填寫申請(qǐng)，血樣采集，輸血科接收并審核等)，輸血相容性檢測(cè)，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理(包括核對(duì)、輸注、監(jiān)測(cè)等)，輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估及處理，輸血治療效果評(píng)估等臨床用血各階段的操作程序。選擇血液制品保障采源合法性。七、生物制品的出庫(kù)生物制品應(yīng)嚴(yán)格按有效期先后使用。所購(gòu)進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。(五)類毒素用有關(guān)細(xì)菌生產(chǎn)的外毒素經(jīng)脫毒、但仍保留其抗原性的無毒毒素。如傷寒菌苗、霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗等。(4)在工作處應(yīng)放置最新的關(guān)于抗腫瘤藥物安全操作的信息，包括：緊急暴露的處置、抗腫瘤藥物的穩(wěn)定性等。應(yīng)加強(qiáng)工作人員職業(yè)安全教育及整體素教育，提高防護(hù)意識(shí)。(3)如果安瓿內(nèi)是需要再溶解的干燥物質(zhì)，應(yīng)將溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免藥物粉末的散出。(4)拔掉針頭。一旦出現(xiàn)藥品包裝破壞甚至破損須按有關(guān)規(guī)定處理。配置的設(shè)備與環(huán)境條件、人員素質(zhì)與健康狀況、藥物的理化性質(zhì)、操作難易程度和廢棄物與污物的處理等都與危害密切相關(guān)。5．高危(危害)藥品調(diào)劑發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。7．搶救結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)、領(lǐng)用補(bǔ)齊藥品儲(chǔ)備。1．各調(diào)劑室、臨床病區(qū)及相關(guān)科室應(yīng)設(shè)置急救藥品儲(chǔ)備，根據(jù)臨床需求制定相應(yīng)的品種目錄(包括搶救車備藥、麻醉藥品、解痙藥品、鎮(zhèn)靜催眠藥品等)，儲(chǔ)備一定數(shù)量的基數(shù)，便于臨床應(yīng)急使用。4．驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)按以下有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。3．索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，核對(duì)進(jìn)口藥品的合法性。醫(yī)院急救藥品管理制度為方便臨床搶救患者用藥需求，可根據(jù)情況，在病房區(qū)儲(chǔ)備少量用于緊急搶救的藥品作為基數(shù)藥品進(jìn)行管理。6．損壞或近效期藥品依據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定退回調(diào)劑室，填寫相關(guān)登記表進(jìn)行更換，退回的藥品由藥學(xué)部按相關(guān)制度與程序統(tǒng)一報(bào)損銷毀。4．醫(yī)院His系統(tǒng)在出現(xiàn)高危(危害)藥品時(shí)，以紅色、斜體、加粗字樣顯示，起到警示作用。醫(yī)院抗腫瘤藥物使用管理制度 抗腫瘤藥物在使用環(huán)節(jié)產(chǎn)生危害的可能性最大。4．運(yùn)送時(shí)應(yīng)謹(jǐn)防藥品破碎，運(yùn)輸車有護(hù)欄，所有抗腫瘤藥物必須嚴(yán)格包裝、加封。(3)抽吸出殘留在針頭、輸液管中的藥物或是疑有外滲的藥物。(2)打開安瓿時(shí)用一塊滅菌的紗布包繞著安瓿，以避免意外割傷或暴露。四、人員教育和培訓(xùn)就抗腫瘤藥物的操作和副作用應(yīng)有書面的管理制度和操作規(guī)程，以預(yù)防工作人員、病人、探視者或環(huán)境受到抗腫瘤藥物暴露污染。并應(yīng)每年評(píng)估工作人員以上知識(shí)，觀察其操作，并做相應(yīng)記錄。二、生物制品的分類按所采用的原材料、制法或用途不同，生物制劑分為以下類別：(一)菌苗用有關(guān)細(xì)菌、螺旋體制成。為減少血清過敏癥的發(fā)生，采