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藥學部各類藥品管理規(guī)章制度大全(更新版)

2025-11-08 12:33上一頁面

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【正文】 配相應(yīng)的空調(diào)和冰箱,以保證儲存空間溫度符合藥品說明書要求;病房領(lǐng)進以上藥品,必須嚴格按說明書要求存放藥品。未經(jīng)許可,任何人不得動用藥品。5.需低溫等特殊保存的化學試劑按要求存放。必要時將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料報告藥品監(jiān)督管理部。(8)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。2.有下列情形之一的,確認為不合格藥品。6.麻醉藥品應(yīng)使用專用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查,并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿/廢貼等容器回收記錄。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗收,并做好驗收記錄。遵循不良反應(yīng)“可疑即報”的原則。(3)一次臨床用血、備血量超過2000毫升時,需經(jīng)輸血科(血庫)醫(yī)師會診,由用血科室主任和輸血科(血庫)會診醫(yī)師簽名后報醫(yī)務(wù)處(科)批準。輸注前經(jīng)過輸血相容性檢測,確定與受血者相容。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品,如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失,應(yīng)盡量選用血液制品替代物。六、生物制品的養(yǎng)護生物制品因其特殊性,應(yīng)列為重點養(yǎng)護品種,按規(guī)定進行養(yǎng)護檢查,作好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護檔案。(八)診斷用品用于檢測相應(yīng)的抗原、抗體或機體免疫狀態(tài)的制品,包括毒素、診斷血清,分群血清、分型血清、因子血清、診斷菌液,抗原或抗體致敏血球、免疫擴散板等。通常是馬的免疫血清制品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。(3)操作人員在允許進行常規(guī)抗腫瘤藥物配置前必須通過無菌操作技術(shù)的認證以及配置抗腫瘤藥物的標準操作、安全處置抗腫瘤藥物知識和技能的認證。5.轉(zhuǎn)運裝置配置好的藥物應(yīng)當及時的放入封閉的塑料袋中此過程最好在控制區(qū)內(nèi)完成,再運送至用藥的地點。密切關(guān)注藥物不良反應(yīng);一旦發(fā)生應(yīng)立即對癥處理并及時上報有關(guān)部門二、在生物安全柜中配置藥物1.安瓿的操作(1)擦拭安瓿的頸部。(2)保留針頭,患肢制動。3.抗腫瘤藥物的沖配環(huán)境必須符合要求,沖配操作必須嚴格按照無菌操作規(guī)程。11.定期對高危(危害)藥品眉錄進行更新并向全院醫(yī)護人員公示。3.高危藥品存放藥架應(yīng)標識醒目,設(shè)置警示牌或具體相關(guān)藥品貼有高危標識(黃底黑字),提示藥學及相關(guān)的醫(yī)護人員注意。如發(fā)生沉淀,變色,過期、藥瓶標簽與盒內(nèi)藥品不符,標簽?zāi):蚪?jīng)涂改者不得使用。10.醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督小組定期督查各科室急救藥品的管理情況,對存在的問題提出整改意見,并督查整改落實情況。2.購進進口藥品,必須嚴格審核供貨單位的合法資質(zhì)及質(zhì)量保證能力,索取和審核蓋有供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件,簽訂合同時注明有關(guān)質(zhì)量條款并對供貨單位質(zhì)量保證體系予以了解。①驗收進口藥品應(yīng)依據(jù)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》等證明資料進行驗收,并做好驗收記錄;②進口藥品內(nèi)外包裝的標簽都必須用中文標明藥品名稱、主要成分、注冊證號,并有中文說明書。2.相關(guān)科室首次領(lǐng)用急救藥品,根據(jù)臨床需求向相關(guān)調(diào)劑室提出書面申請,經(jīng)調(diào)劑室確認后,填寫統(tǒng)一的“急救藥品儲備清單”,調(diào)劑室配發(fā)藥品。各相關(guān)科室補充領(lǐng)用急救藥品需憑醫(yī)囑單或處方到相關(guān)調(diào)劑室領(lǐng)取。6.加強高危(危害)藥品的效期管理,保證先進先出、并建立日清月結(jié)的盤點制度,病房區(qū)藥房每月盤點一次,病房區(qū)護士站每日清點一次。工作人員應(yīng)盡量減少不必要的接觸,防止藥物通過任何途徑進入人體;盡量減少抗腫瘤藥物污染環(huán)境。二、抗腫瘤藥物的使用1.處方醫(yī)師資格:應(yīng)用抗腫瘤藥物的臨床醫(yī)師須具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和相應(yīng)專業(yè)資質(zhì),并經(jīng)過相應(yīng)的??婆嘤柷铱己撕细?。(5)避免外滲部位受壓。(4)最好使用帶有過濾網(wǎng)膜的針筒,以避免破碎玻璃屑被抽入針筒。配置中心負責人要切實把職業(yè)安全教育放在首位,制定專項培訓計劃,介紹抗腫瘤藥物的副反應(yīng)及防護原則,制定防護制度及操作流程,搞好全員培訓,并將防護知識納入質(zhì)量控制及考核內(nèi)容。五、健康監(jiān)測和監(jiān)督1.員工知曉權(quán):各中心主管應(yīng)提醒員工在工作區(qū)域抗腫瘤藥物可能存在的潛在暴露,以及腫瘤藥物對工作人員有潛在危險。(二)噬菌體由特定宿主菌的噬菌體制成。為減慢吸收、延長作用時間,加入佐劑(如氫氧化鋁)制成吸附精制類毒素。四、生物制品的驗收驗收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗報告進行驗收,并做好驗收記錄,驗收進口生物制品還需索取《進口藥品注冊證》、進口生物制品檢驗報告或通關(guān)單。生物制品在出庫復(fù)核時要對品種、數(shù)量進行復(fù)查核對,并做好出庫復(fù)核記錄。安全的血液制品來自無償獻血者和國家法定的采、供血機構(gòu)。(3)人員管理輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護技術(shù),包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。(1)來源管理 根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關(guān)于進一步實施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關(guān)規(guī)定,使用經(jīng)國家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,對這些藥品實行特殊管理。醫(yī)療用毒性藥品要劃定倉庫或倉位,專柜力口鎖并專人保管,嚴禁與其他藥品混雜。建立完善的特殊藥品報廢銷毀制度。(3)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥。(11)變質(zhì)或被污染的藥品。5.不合格藥品的報損銷毀按《藥品報損銷毀程序》進行6.不合格藥品的調(diào)查、確認、處理、報損、銷毀等各項記錄應(yīng)保存3年以上。第二篇:藥學部藥房藥品儲存制度(范文模版)藥學部藥房藥品儲存制度所有藥品應(yīng)儲存在適當?shù)牡胤剑簣鏊髁?、整潔、無環(huán)境污染源并有相應(yīng)的消防、安全措施,遠離汽車庫、油庫;用電設(shè)備符合安全用電要求;所有藥品不得直接放在地面,瓶裝藥品不允許倒放;根據(jù)藥品性質(zhì)選擇儲存容器,儲存藥品的容器須符合國家藥典或部頒標準; 需避光藥品應(yīng)有避光設(shè)施如放在避光包裝容器內(nèi)保存;需特殊保管的藥品須具有安全功能的專用保管設(shè)施(如專柜帶鎖)和相應(yīng)保管制度.精、麻、毒、放射藥品按相關(guān)規(guī)定進行存放;藥房急救藥品應(yīng)按藥品儲存要求存放,并放置于安全易取的地方。密閉:容器密閉,以防止塵土及異物進入。二、麻醉藥品和一類精神藥品存放在專用庫的保險柜內(nèi),保險柜鑰匙由藥品保管員及采購員專人保管。七、門診藥房和中心藥房的毒麻藥品保險柜只允許暫存少量藥品,除正在調(diào)劑外,其余時間保持關(guān)閉上鎖狀態(tài)。三、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定,按時與市社會保險基金管理中心簽定醫(yī)療保險定點服務(wù)協(xié)議,嚴格按協(xié)議規(guī)定履行相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)。十、加強醫(yī)療保險政策宣傳、解釋,設(shè)置“醫(yī)療保險宣傳欄”,公布舉報獎勵辦法和監(jiān)督電話,公示誠信服務(wù)承諾書。②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄。(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》、《藥品管理法實施條例》制訂本制度。4對特殊管理藥品必須按規(guī)定的方法銷售。8定期或不定期咨詢客戶對藥品,質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見,以改進自己的工作,確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。非處方藥可不憑處方出售,但如顧客要求,藥師應(yīng)負責對藥品的購買和使用進行指導(dǎo);八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;九、嚴格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定,確保銷售的正確性和準確性;藥品管理規(guī)章制度5起草部門:質(zhì)量管理部起草人:xxx審閱人:xxx起草日期:批準日期:執(zhí)行日期:(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經(jīng)濟處罰。藥品管理規(guī)章制度6一、認真執(zhí)行勞動保障、藥監(jiān)、物價等行政部門的相關(guān)政策規(guī)定,嚴格執(zhí)行醫(yī)療保險定點協(xié)議規(guī)定,履行好相關(guān)的權(quán)利和義務(wù),具體做到:規(guī)定配藥行為,認真核對醫(yī)療保險卡,嚴禁冒名配藥,發(fā)現(xiàn)偽造或冒用掛失卡的應(yīng)立即扣留,并通知社會醫(yī)療保險經(jīng)辦機構(gòu);嚴格執(zhí)行急、慢性病配藥限量管理規(guī)定,不超量配藥。藥品管理規(guī)章制度7第一條為了加強和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》(國發(fā)[]44號),制定本辦法。第八條社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要與定點零售藥店簽訂包括服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、藥費結(jié)算辦法以及藥費審核與控制等內(nèi)容的協(xié)議,明確雙方的責任、權(quán)利和義務(wù)。第十一條社會保險經(jīng)辦機構(gòu)要加強對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況的檢查和費用的審核。第十五條各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)勞動保障行政部門可根據(jù)本辦法制定實施細則。(七)購進藥品的合同要有明確的的質(zhì)量條款內(nèi)容。特殊管理藥品必須雙人逐一驗收到最小包裝。(七)進口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》及《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收,進口預(yù)防性生物制品,血液制品應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《生物制品進口批件》復(fù)印件。藥品銷售管理制度(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣,關(guān)系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。處方藥與非處方藥分開。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色。(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。在店里不得玩游戲機,看工作無關(guān)的書籍,不得長時間玩手機。二、環(huán)境衛(wèi)生與藥品陳列:個人分擔區(qū)域衛(wèi)生不合格,柜臺,貨架收銀臺上亂堆亂放,清潔衛(wèi)生不徹底如果不及時處理每檢查一次將扣該營業(yè)員10元。門店當天垃圾必須當天晚上處理干凈不得留至第二天。少貨,多貨等來貨錯誤問題必須立即與相關(guān)人員聯(lián)系,并且做好登記。藥品管理規(guī)章制度10司藥人員收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量劑型、服用方法、禁忌等,詳加審查后方能調(diào)配。發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。,承擔醫(yī)院藥事管理委員會的日常工作。、試劑保管、供應(yīng)工作,負責全院藥品試劑的調(diào)配分發(fā)。、試劑經(jīng)費預(yù)算。,加強政治思想工作。7. 堅持科室領(lǐng)導(dǎo)小組例會每月至少一次,研究討論本部門的重大事務(wù),有記錄。14. 每月初將業(yè)務(wù)收支情況及時上報有關(guān)
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