【正文】 球蛋白、白蛋白等，如凍干人血漿、胎盤(pán)血液制品。(八)診斷用品用于檢測(cè)相應(yīng)的抗原、抗體或機(jī)體免疫狀態(tài)的制品，包括毒素、診斷血清，分群血清、分型血清、因子血清、診斷菌液，抗原或抗體致敏血球、免疫擴(kuò)散板等。三、生物制品的購(gòu)進(jìn)購(gòu)進(jìn)生物制品，必須嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。所購(gòu)進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。四、生物制品的驗(yàn)收驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單。生物制品應(yīng)在來(lái)貨運(yùn)輸儲(chǔ)藏條件符合規(guī)定的前提下，在1個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，并交保管員及時(shí)入庫(kù)。五、生物制品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說(shuō)明書(shū)規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存，并做好溫濕度記錄。生物制品應(yīng)做好出入庫(kù)登記，定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符；如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)院藥品質(zhì)量管理委員會(huì)。由于破損、變質(zhì)、過(guò)期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理委員會(huì)，等侯處理意見(jiàn)。六、生物制品的養(yǎng)護(hù)生物制品因其特殊性，應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，作好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案。在養(yǎng)護(hù)過(guò)程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過(guò)有效期、貯存溫度不符合要求、破損、污染、霉變等情況，應(yīng)及時(shí)采取隔離、停銷(xiāo)售等有效措施，報(bào)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理委員會(huì)等侯處理意見(jiàn)。七、生物制品的出庫(kù)生物制品應(yīng)嚴(yán)格按有效期先后使用。生物制品在出庫(kù)復(fù)核時(shí)要對(duì)品種、數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對(duì)，并做好出庫(kù)復(fù)核記錄。醫(yī)院血液制劑使用的原則及管理制度 血液制品是指從人類(lèi)血液提取的任何治療物質(zhì)，包括全血、血液成分和血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。目前，血液是一種稀缺資源，血液制品資源有限，雖進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，但仍具有傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)，不當(dāng)輸注血液制品可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。針對(duì)目前血液制品臨床應(yīng)用過(guò)程中存在的不合理現(xiàn)象，提出以下血液制品臨床應(yīng)用基本原則。一、血液制劑使用原則1．嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和應(yīng)用指征血液制品限用于有生命危險(xiǎn)或需要改善生活質(zhì)量而其它手段、方法不可替代的患者。應(yīng)盡可能避免或減少輸注血液制品，如治療或預(yù)防血液成分的減少或丟失，應(yīng)盡量選用血液制品替代物。2．血液制品的選擇根據(jù)患者的需求，合理選擇血液制品的種類(lèi)。選擇血液制品保障采源合法性。安全的血液制品來(lái)自無(wú)償獻(xiàn)血者和國(guó)家法定的采、供血機(jī)構(gòu)。商業(yè)來(lái)源的血液制品傳播疾病的風(fēng)險(xiǎn)最高。3．避免輸注血液制品的不良反應(yīng)在輸注血液制品時(shí)，要密切觀(guān)察患者輸注情況，避免可能發(fā)生的任何不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。二、血液制劑的管理制度1．全血及血液成分的臨床應(yīng)用管理要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會(huì)，做好以下管理工作：(1)來(lái)源管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床療所使用的全血及血液成分應(yīng)由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給(醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的患者自體儲(chǔ)血、自體輸血除外)。輸注前經(jīng)過(guò)輸血相容性檢測(cè)，確定與受血者相容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液時(shí)，必須遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(試行)》相關(guān)規(guī)定。(2)程序管理制定包括全血及血液成分庫(kù)存管理(包括用血計(jì)劃、入庫(kù)、復(fù)核、保存等)，患者用血需求評(píng)估，輸血治療告知程序，輸血前實(shí)驗(yàn)室檢查，輸血申請(qǐng)(包括血液成分選擇，填寫(xiě)申請(qǐng)，血樣采集，輸血科接收并審核等)，輸血相容性檢測(cè)，全血及血液成分的發(fā)放，臨床輸注管理(包括核對(duì)、輸注、監(jiān)測(cè)等)，輸血不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)估及處理，輸血治療效果評(píng)估等臨床用血各階段的操作程序。(3)人員管理輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)醫(yī)技人員應(yīng)掌握成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血以及其它血液替代品或相關(guān)藥物等。臨床輸血相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員要詳細(xì)核對(duì)患者與血液制品的相關(guān)信息，確保輸血安全。(4)臨床用血分級(jí)管理(1)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)特點(diǎn)，制定不同級(jí)別臨床醫(yī)師的申請(qǐng)用血量權(quán)限。(2)主治醫(yī)師以上職稱(chēng)(含)的臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)簽發(fā)輸血申請(qǐng)單。(3)一次臨床用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)，需經(jīng)輸血科(血庫(kù))醫(yī)師會(huì)診，由用血科室主任和輸血科(血庫(kù))會(huì)診醫(yī)師簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處(科)批準(zhǔn)。(4)緊急情況下臨床醫(yī)師可以高于上條所列權(quán)限使用全血及血液成分，并嚴(yán)格記錄救治過(guò)程。血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品的管理要求。(1)來(lái)源管理 根據(jù)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》和《關(guān)于進(jìn)一步實(shí)施血液制品批簽發(fā)工作的通知》有關(guān)規(guī)定，使用經(jīng)國(guó)家審批的血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品。藥庫(kù)設(shè)置血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品藥品待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)，且應(yīng)嚴(yán)格劃分。需詳驗(yàn)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，進(jìn)口者還需查驗(yàn)進(jìn)口藥品注冊(cè)證及審批簽發(fā)的報(bào)告。入庫(kù)藥品按照說(shuō)明書(shū)要求貯存。(2)應(yīng)用管理醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格掌握血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品特別是人血白蛋白等使用的適應(yīng)癥和禁忌癥，對(duì)使用血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行有效地的血液警戒和藥物警戒。遵循不良反應(yīng)“可疑即報(bào)”的原則。并注意血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品中的防腐劑、穩(wěn)定劑等輔料的不良反應(yīng)或潛在風(fēng)險(xiǎn)，如血漿蛋白制品中含有硫柳汞，穩(wěn)定劑，對(duì)血漿源醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響等。醫(yī)院特殊藥品管理制度 1．特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。2．購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥學(xué)部負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)做到專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用賬冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記，并做好記錄3．特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級(jí)申報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購(gòu)。入庫(kù)應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。4．麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門(mén)窗的專(zhuān)門(mén)倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專(zhuān)人保管。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}(cāng)庫(kù)或倉(cāng)位，專(zhuān)柜力口鎖并專(zhuān)人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5．特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方，藥學(xué)部有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開(kāi)處方使用特殊管理藥品。6．麻醉藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿/廢貼等容器回收記錄。7．確因病情需要連續(xù)使用麻醉藥品的危重病人，可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶(hù)口本和身份證到市衛(wèi)生局辦理《麻醉藥品專(zhuān)用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開(kāi)方配藥。8．未經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品和放射性藥品的制劑。建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷(xiāo)毀制度。原則上失效、過(guò)期、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次，由藥學(xué)部統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局監(jiān)督銷(xiāo)毀。舊安瓿等容器要定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過(guò)程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國(guó)家有關(guān)規(guī)定妥善處理。醫(yī)院不合格藥品管理制度 1．不合格藥品是指藥品的內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合相關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及所有屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的假劣藥品情形之一的藥品。2．有下列情形之一的，確認(rèn)為不合格藥品。(1)藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符或藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品。(3)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥。(4)依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢，驗(yàn)即銷(xiāo)售的藥。(5)使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥。(6)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。(7)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品。(8)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品。(9)未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品，超過(guò)有效期的藥品。(10)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品。(11)變質(zhì)或被污染的藥品。(12)外觀(guān)性狀或包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。(13)經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。(14)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。3．一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品，藥品質(zhì)量管理小組應(yīng)對(duì)不合格藥品情況進(jìn)行全面調(diào)查，查明原因，分析責(zé)任，制定改進(jìn)措施。必要時(shí)將不合格藥品的調(diào)查結(jié)果和有關(guān)資料報(bào)告藥品監(jiān)督管理部。4．不合格藥品一經(jīng)確認(rèn)不得再次銷(xiāo)售，須單獨(dú)存放并有明顯標(biāo)識(shí)。對(duì)已售出的不合格藥品，應(yīng)積極與患者取得聯(lián)系并全力追回。5．不合格藥品的報(bào)損銷(xiāo)毀按《藥品報(bào)損銷(xiāo)毀程序》進(jìn)行6．不合格藥品的調(diào)查、確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷(xiāo)毀等各項(xiàng)記錄應(yīng)保存3年以上。醫(yī)院各種化學(xué)試劑使用管理制度 1．化學(xué)試劑按性質(zhì)不同，實(shí)行分級(jí)管理，并指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)。2．負(fù)責(zé)人每月初將所需的試劑填寫(xiě)化學(xué)試劑申請(qǐng)單，內(nèi)容包括：名稱(chēng)、規(guī)格及數(shù)量等，報(bào)科長(zhǎng)審批，交設(shè)備采購(gòu)科采購(gòu)。3．根據(jù)批號(hào)和效期的遠(yuǎn)近使用化學(xué)試劑。4．使用試劑應(yīng)進(jìn)行登記，包括：名稱(chēng)、使用目的、使用日期、使用量、使用者等，未用完的試劑密封，放回原處。5．需低溫等特殊保存的化學(xué)試劑按要求存放。6．配制的化學(xué)試劑貼上標(biāo)簽，注明試劑名稱(chēng)、濃度和配制日期等。7．負(fù)責(zé)人應(yīng)定期將化學(xué)試劑的領(lǐng)入、使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，形成報(bào)表，以進(jìn)行成本核算。第二篇：藥學(xué)部藥房藥品儲(chǔ)存制度（范文模版）藥學(xué)部藥房藥品儲(chǔ)存制度所有藥品應(yīng)儲(chǔ)存在適當(dāng)?shù)牡胤剑簣?chǎng)所明亮、整潔、無(wú)環(huán)境污染源并有相應(yīng)的消防、安全措施，遠(yuǎn)離汽車(chē)庫(kù)、油庫(kù)；用電設(shè)備符合安全用電要求；所有藥品不得直接放在地面，瓶裝藥品不允許倒放；根據(jù)藥品性質(zhì)選擇儲(chǔ)存容器，儲(chǔ)存藥品的容器須符合國(guó)家藥典或部頒標(biāo)準(zhǔn)； 需避光藥品應(yīng)有避光設(shè)施如放在避光包裝容器內(nèi)保存；需特殊保管的藥品須具有安全功能的專(zhuān)用保管設(shè)施（如專(zhuān)柜帶鎖）和相應(yīng)保管制度．精、麻、毒、放射藥品按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放；藥房急救藥品應(yīng)按藥品儲(chǔ)存要求存放，并放置于安全易取的地方。需冷藏的藥品，用冰箱或冷柜分類(lèi)儲(chǔ)存，嚴(yán)格控制溫度。內(nèi)服或外用藥品分開(kāi)存放；所有藥品，按失效期遠(yuǎn)近順序依次存放，以保證藥品先進(jìn)先出，近效期先出； 藥品儲(chǔ)存應(yīng)擺放應(yīng)整齊、有序易于取用，藥品標(biāo)簽應(yīng)與藥品一一對(duì)應(yīng)，易混淆的藥品應(yīng)按要求粘貼相應(yīng)警示標(biāo)志；藥品儲(chǔ)存區(qū)要有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫度、濕度的設(shè)施。對(duì)存在下列情況的藥品應(yīng)隔離存放，及時(shí)退回藥房和藥庫(kù)，直到銷(xiāo)毀或返還給供應(yīng)商：過(guò)期；變質(zhì)；被污染；標(biāo)簽丟失或模糊不清；退貨；破損。藥品只能由相關(guān)的醫(yī)務(wù)人員、藥學(xué)人員保存和使用。未經(jīng)許可，任何人不得動(dòng)用藥品。人為因素造成的藥品損失，由相關(guān)人員按科室制度承擔(dān)賠償責(zé)任。藥物儲(chǔ)存條件名詞的說(shuō)明（藥庫(kù)、藥房、病區(qū)的藥品儲(chǔ)存必須符合藥品儲(chǔ)存要求）：