藥品不良反應(yīng)簡介(存儲版)
【正文】 、標(biāo)準(zhǔn)、工作方針、政策和管理制度，并監(jiān)督、組織實(shí)施。代理經(jīng)營進(jìn)口藥品的單位或辦事機(jī)構(gòu)對所代理經(jīng)營的進(jìn)口藥品制劑的不良反響，要不間斷地追蹤、監(jiān)測，按規(guī)定報告。發(fā)布信息通報的主要目的為使廣闊醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和公眾了解該藥品的平安性問題，指導(dǎo)臨床合理用藥，保障公眾用藥平安。jiā)藥品不良反響監(jiān)測數(shù)據(jù)庫中雙膦酸鹽藥物不良反響涉及系統(tǒng)廣泛。,第二十七頁，共四十八頁。在不同喹諾酮類藥品中，蘆氟沙星和氧氟沙星的神經(jīng)/精神系統(tǒng)不良反響構(gòu)成比相對較高。,第三十頁，共四十八頁。 1447份報告有關(guān)肌肉骨骼系統(tǒng)和代謝損害情況中，肌痛報告101例次，其次是橫紋肌溶解24例次，關(guān)節(jié)痛22例次。n)、皮疹等。tǒng)不良反響,羅格列酮為2型糖尿病治療藥。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。,第三十九頁，共四十八頁。,五、怎樣預(yù)防(y249。,〔一〕做好個人藥歷，詳細(xì)記錄個人治病 時用藥不良反響史，特別是過敏性反響史對 有過敏傾向(qīngxi224。r t243。據(jù)統(tǒng)計，同時吃2～5種藥物會有20%的病人產(chǎn)生藥物不良反響，而同時吃6種以上藥物，會有80%的病人產(chǎn)生不良反響。,第四十六頁，共四十八頁。4.藥品不良事件(ADE)：藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。后遺效應(yīng)：藥物血藥濃度降至最低有效濃度以下(yǐxi224。 〔七〕掌握正確用藥方法，做到明確診斷、對證用藥和及時、按量用藥、按療程用藥。ng)醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)。老年人病多，用藥品種也較多，需要醫(yī)藥專業(yè)人員指導(dǎo)用藥。wǒ)保護(hù)能力。用藥過程中，注意觀察不良反響的發(fā)生情況，尤其是皮膚反響和精神狀態(tài)的變化，一旦出現(xiàn)嚴(yán)重不良反響，應(yīng)立即停藥并就診。,第三十八頁，共四十八頁。fāng)制劑維C銀翹片的平安性問題,維C銀翹片是由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗(ji233。,第三十五頁，共四十八頁。nzh242。ng)的不良反響不容無視。 泌尿系統(tǒng)損害 泌尿系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)為腎功能損害，包括尿頻、少尿、結(jié)晶尿、尿液混濁、蛋白尿、面部水腫、腎炎，嚴(yán)重者出現(xiàn)腎功能衰竭。,2.神經(jīng)/精神系統(tǒng)(x236。喹諾酮類藥品品種繁多，目前臨床廣泛使用的為氟喹諾酮類，如左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等。)的嚴(yán)重不良反響,雙膦酸鹽藥物主要用于骨質(zhì)疏松癥、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及高鈣血癥等疾病的治療。i)，2007年開始還對國際藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)布的警示信息中在中國也具有同樣的平安風(fēng)險，而且會影響較廣的一些內(nèi)容也通過信息通報形式介紹到國內(nèi)。ngku224。 各級衛(wèi)生行政部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療(yīli225。,三、我國的藥品不良反響監(jiān)測報告制度 我國藥品不良反響監(jiān)測工作的主管部門是食品藥品監(jiān)督管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(qu225。nɡ)事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。,第十六頁，共四十八頁。ng)。n)型異常)的特點(diǎn)：,①罕見； ②非預(yù)期的； ③較嚴(yán)重； ④時間(sh237。bi224。opǐn)不良反響的發(fā)生機(jī)制,首劑效應(yīng)：某些藥物在開始應(yīng)用時，由于機(jī)體對藥物的作用尚未適應(yīng)，而引起較強(qiáng)烈的反響。,〔3〕A 型藥品(y224。diǎn)是可以預(yù)測，常與劑量有關(guān)，停藥或減量后病癥很快減輕或消失，發(fā)生率高，但死亡率低。 ADR就是醫(yī)療錯誤和醫(yī)療事故； 發(fā)生ADR的藥就是假藥、劣藥；發(fā)生ADR的藥品就不能再使用。)有引起昏迷的；再如感冒通，療效很好，但少數(shù)人特別是兒童服用后出現(xiàn)血尿。),在日常生活中，我們的身體一旦受到疾病的侵?jǐn)_，譬如感冒、腹瀉、發(fā)燒等，小到身體不適，大到身體重大疾患，都必須使用(shǐy242。) 北海國發(fā)醫(yī)藥 龐輝遠(yuǎn) 2022.5.10,第一頁，共四十八頁。不良反
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