藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作現(xiàn)狀與展望(存儲版)
【正文】 Ds不良反響發(fā)生進(jìn)行全面觀察和評估， 運(yùn)用回憶性和前瞻性研究相結(jié)合的方法，對NSAIDs使用情況、不良反響發(fā)生率、風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行系統(tǒng)(x236。 效勞體系：政府、醫(yī)藥專業(yè)人員、公眾 ?通報(bào)?、?通訊?、宣傳培訓(xùn)、查詢等?！幤凡涣挤错懕O(jiān)測工作的意義。n)課題,第二十七頁，共二十七頁。人類付出了傷害、傷殘、生命代價(jià)后才逐漸認(rèn)識并建立應(yīng)對方法。opǐn)不良反響監(jiān)測工 作 展 望,依托三個(gè)體系：法規(guī)體系 組織體系 技術(shù)體系 建立和完善三個(gè)體系： 報(bào)告體系：收集；分析；管理；上報(bào)；標(biāo)準(zhǔn)。,非甾體抗炎藥藥物(y224。)：了解醫(yī)務(wù)人員對ADR認(rèn)知程度，尋找影響藥品不良反響報(bào)告率的因素； 方法：采取整群隨機(jī)抽樣方法，選取武漢市16家醫(yī)院并抽取10%醫(yī)務(wù)人員作為樣本，對其進(jìn)行問卷調(diào)查。n)合理用藥，防止一些嚴(yán)重ADR的重復(fù)發(fā)生；中藥注射劑 提請相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)其生產(chǎn)品種的追蹤監(jiān)測，不斷深入研究，改進(jìn)工藝，提高質(zhì)量；清開靈注射劑 為藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理提供依據(jù)。ngj236。,8897,98,99,2000,2001,2002,500,600,0,500,20000,10000,15000,5000,17000,7700,4700,3000,3600,4100,電子(di224。n ɡu243。 第一期 ： 初步建立國家中心ADR局域網(wǎng)，通過互聯(lián)網(wǎng)與局部省中心交互信息(x236。,我國藥品不良反響監(jiān)測 技術(shù)組織(zǔzhī)框架已根本建成,2002年底，我國31個(gè)省及解放軍都已成立省級ADR監(jiān)測中心，機(jī)構(gòu)與人員力量及工作覆蓋面有了極大的提高和重要的組織保障；同時(shí)，有50%以上的省還成立了ADR監(jiān)測專家咨詢委員會，或成立ADR領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)調(diào)小組，公布了本地區(qū)ADR監(jiān)測管理方法等；省以下的分級ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu)組建的步伐(b249。opǐn)不良反響監(jiān)測,我國ADR監(jiān)測工作相對來說，起步比較晚。,第九頁，共二十七頁。,撤市案例(224。 成立WHO藥品監(jiān)測合作方案組織及其他國際監(jiān)測體系,第七頁，共二十七頁。,第五頁，共二十七頁。d236。 特點(diǎn)：雙刃劍——風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)與效益并存，療效與不良反響同在，并伴隨藥品研發(fā)和使用全過程。,藥品是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商品。,藥品上市前研究的局限性 生物學(xué)實(shí)驗(yàn) 臨床試驗(yàn)〔病例少；研究時(shí)間短；試驗(yàn)對象范圍窄；；用藥條件控
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