藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與展望-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 階段 藥品上市后階段,報(bào)告,第三頁(yè)，共二十七頁(yè)。人類付出了傷害、傷殘、生命代價(jià)后才逐漸認(rèn)識(shí)并建立應(yīng)對(duì)方法。ng)與展望 曹立亞 國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心 2003年11月,第一頁(yè)，共二十七頁(yè)。nzhu224。 客觀必然的規(guī)律。oy236。)單一〕 藥品隨經(jīng)過(guò)科學(xué)研究和嚴(yán)格審查才被審批上市，但上市后藥品依然存在平安風(fēng)險(xiǎn)。 美國(guó)：1998年因ADR致死率仍占所有死因的第46位。,研發(fā)商 風(fēng)險(xiǎn)(fēngxiǎn)/效益評(píng)估,SFDA上市(sh224。 監(jiān)測(cè)：發(fā)現(xiàn)，報(bào)告，評(píng)價(jià)，控制 國(guó)際藥品不良反響監(jiān)測(cè) 1960’反響停事件完善藥品監(jiān)管，加快ADR信息收集(shōuj237。,控制措施： 修改(xiūgǎi)說(shuō)明書(shū)； 反響信息； 變更注冊(cè)決定等。ng)了修改。n l236。 4月在我國(guó)申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè) 2000年11月, Glaxo公司主動(dòng)將其撤出市場(chǎng) 主要不良反響：嚴(yán)重便秘、缺血性結(jié)腸炎,撤藥原因：上市后，70例嚴(yán)重不良反響報(bào)告：49例缺血性結(jié)腸炎；21例嚴(yán)重便秘。,撤市案例(224。,美國(guó)AERS數(shù)據(jù)庫(kù)與他汀相關(guān)的橫紋肌溶解(r243。八十年代末九十年代初，原衛(wèi)生部藥政局和醫(yī)政司先后在北京、上海、廣東、解放軍等共十四個(gè)醫(yī)院進(jìn)行藥品不良反響監(jiān)測(cè)報(bào)告工作試點(diǎn)。)方案，成為其正式成員國(guó)之一，并同時(shí)開(kāi)始實(shí)施成員國(guó)的權(quán)力和義務(wù)。f225。),第十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。nxī)。ngj236。)ADR病例報(bào)告數(shù)量成倍增加,從1988年至1997年，國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)中心收到ADR病例報(bào)告總數(shù)約3600份，隨著ADR監(jiān)測(cè)法規(guī)的出臺(tái)，宣傳、培訓(xùn)(p233。,成績(jī)(ch233。nzǐ)報(bào)表,第十七頁(yè)，共二十七頁(yè)。ji224。),第十八頁(yè)，共二十七頁(yè)。 第4期開(kāi)始向社會(huì)公開(kāi)。 乙雙嗎啉，甘露聚糖肽,第十九頁(yè)，共二十七頁(yè)。,?醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品(y224。 結(jié)果：2.7%的醫(yī)務(wù)人員掌握藥品不良反響的概念，61.7%的醫(yī)生、62.7%的護(hù)士、61.1%的管理人員曾經(jīng)遇到過(guò)藥品不良反響，但是卻沒(méi)有報(bào)告。,第二十一頁(yè)，共二十七頁(yè)。ow249。j236。 評(píng)價(jià)體系：專家(zhuānjiā)隊(duì)伍；工作平臺(tái)；方法研究；示范課題。,內(nèi)容(n232。英國(guó)：有5000萬(wàn)人口，每年用于救治ADR受害者的費(fèi)用可達(dá)26億英磅，約合$39億。第一期 ： 初步建立國(guó)家中心ADR局域網(wǎng)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)與局部省中心交互信息
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