藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀與展望-免費(fèi)閱讀
【正文】 第一期 ： 初步建立國(guó)家中心ADR局域網(wǎng)，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)與局部省中心交互信息。,內(nèi)容(n232。j236。,第二十一頁(yè)，共二十七頁(yè)。,?醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥品(y224。 第4期開(kāi)始向社會(huì)公開(kāi)。ji224。,成績(jī)(ch233。ngj236。),第十四頁(yè)，共二十七頁(yè)。)方案，成為其正式成員國(guó)之一，并同時(shí)開(kāi)始實(shí)施成員國(guó)的權(quán)力和義務(wù)。,美國(guó)AERS數(shù)據(jù)庫(kù)與他汀相關(guān)的橫紋肌溶解(r243。 4月在我國(guó)申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè) 2000年11月, Glaxo公司主動(dòng)將其撤出市場(chǎng) 主要不良反響：嚴(yán)重便秘、缺血性結(jié)腸炎,撤藥原因：上市后，70例嚴(yán)重不良反響報(bào)告：49例缺血性結(jié)腸炎；21例嚴(yán)重便秘。ng)了修改。 監(jiān)測(cè)：發(fā)現(xiàn)，報(bào)告，評(píng)價(jià)，控制 國(guó)際藥品不良反響監(jiān)測(cè) 1960’反響停事件完善藥品監(jiān)管，加快ADR信息收集(shōuj237。 美國(guó)：1998年因ADR致死率仍占所有死因的第46位。oy236。nzhu224。人類(lèi)付出了傷害、傷殘、生命代價(jià)后才逐漸認(rèn)識(shí)并建立應(yīng)對(duì)方法。 藥品上市并不說(shuō)明其絕對(duì)平安，也不是平安評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)管理的結(jié)束，而是要在更廣泛使用的情況下，繼續(xù)平安評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)管理。ng sh236。,例：美國(guó)FDA: 修改說(shuō)明書(shū)： 19761985上市新藥198種，使用說(shuō)明書(shū)顯著修改102個(gè)〔51.5%〕。): 阿洛司瓊,概況: Glaxo公司開(kāi)發(fā), 治療(zh236。n l236。1989年成立衛(wèi)生部藥品不良反響監(jiān)察中心。)不斷加快，已有14個(gè)省建立了省以下的二級(jí)ADR監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，我國(guó)廣覆蓋ADR監(jiān)測(cè)工作機(jī)制的建立是提高我國(guó)藥品不良反響監(jiān)管工作質(zhì)量與水平的一個(gè)重要根底。 第二期 ： 完善ADR網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，省級(jí)中心及基層用戶登陸國(guó)家中心網(wǎng)站，在線錄入或分析評(píng)價(jià)病例報(bào)告；國(guó)家中心與省中心網(wǎng)上交互信息。ix249。,重視評(píng)價(jià)反響， 效勞(f,藥品不良反響信息(x236。,組織(zǔzhī)ADR監(jiān)測(cè)的技術(shù)培訓(xùn)； 宣傳ADR知識(shí)，收集和交流信息； 開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)方法研究 積極開(kāi)展國(guó)際技術(shù)交流與合作； 開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作；,成績(jī)(ch233。原因有：不知藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心的聯(lián)系方式(67.9%)、找不到藥品不良反響報(bào)告表(60.4%)、無(wú)機(jī)構(gòu)無(wú)人管理(52.2%)、不知道報(bào)告程序(71.4%)和藥品不良反響已眾所周知(44.1%)。)不良反響 流行病學(xué)研究,意義: 從藥物流行病學(xué)角度對(duì)我國(guó)NSAI
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