adr西部會(huì)議資料03我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測現(xiàn)狀-免費(fèi)閱讀
【正文】 監(jiān)測機(jī)構(gòu)： %161。 2022年開始修訂 文獻(xiàn)調(diào)研 問卷調(diào)查 訪談161。l 1964年，英國建立，并成立 CSD（ 后更名為 CSM）， 報(bào)告表采用醫(yī)藥雜志插頁廣泛散發(fā)，主要由醫(yī)務(wù)人員填報(bào)，因其報(bào)告表為黃色卡片 著名的黃卡制度。已批準(zhǔn)的藥品應(yīng)通過上市后監(jiān)測繼續(xù)評(píng)價(jià)。 法規(guī)l 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)161。 1個(gè)計(jì)生藥具監(jiān)測中心l 地市級(jí)中心（ 258個(gè)）l 縣級(jí)中心（建設(shè)中）l 報(bào)告單位（ 4萬多個(gè)）161。數(shù)據(jù)16 2022年新的嚴(yán)重的占全部報(bào)告的 %2022年新的嚴(yán)重的占全部報(bào)告的 13%2022年新的嚴(yán)重的占全部報(bào)告的 %二、我國藥品 ADR監(jiān)測現(xiàn)狀17%%%%%%2022 2022 2022 2022 2022 2022醫(yī)療機(jī)構(gòu)企業(yè)其他二、我國藥品 ADR監(jiān)測現(xiàn)狀18 每百萬人口病例報(bào)告逐年增長19信息反饋和服務(wù)各省級(jí)中心網(wǎng)站 20國際交流l WHOUMCl FHHl 加拿大l 澳大利亞監(jiān)測方法的研究l 科技部支撐項(xiàng)目研究21我國藥品 風(fēng)險(xiǎn)管理 實(shí)踐22藥品的不良藥品的不良反應(yīng)反應(yīng)已知的已知的藥品質(zhì)量問題藥品質(zhì)量問題不合理用藥不合理用藥未知的未知的社會(huì)管理因素社會(huì)管理因素認(rèn)知局限認(rèn)知局限用藥差錯(cuò)用藥差錯(cuò)l藥品風(fēng)險(xiǎn)的來源天然風(fēng)險(xiǎn)天然風(fēng)險(xiǎn)人為風(fēng)險(xiǎn)人為風(fēng)險(xiǎn)l 全球管理的演變ADR 藥物警戒 風(fēng)險(xiǎn)管理23TextText國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫國外藥政信息監(jiān)測提取信號(hào)評(píng)價(jià)信號(hào)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)措施后效評(píng)估三、我國藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐信號(hào)挖掘與評(píng)價(jià)24案例 1：葛根素注射液敏感性 發(fā)現(xiàn)信號(hào)（葛根素注射液 急性血管內(nèi)溶血）評(píng)價(jià)案例 2： 痔血膠囊 —— 肝損害 信號(hào)挖掘與評(píng)價(jià) 典型案例三、我國藥品風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐25
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