adr西部會(huì)議資料 03 我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀-文庫(kù)吧
2025-03-30 02:11 本頁(yè)面
【正文】 費(fèi)用為 2500萬(wàn)美元。 （ FDAAA）美國(guó)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀8我國(guó) 藥品不良反應(yīng) 監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀9簡(jiǎn)單回顧J 1988年開始試點(diǎn)工作 (北京、上海、廣州 14家 )J 1989年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心成立J 1998年，加入 WHO國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃組織J 1999年，衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心并入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心，更名為 “ 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 ”10簡(jiǎn)單回顧J 1999年 11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行） 》J 2022年 6月，第一次全國(guó) ADR監(jiān)測(cè)工作會(huì)J 2022年 11月，國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度和各地藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況通報(bào)制度建立J 2022年 12月 1日 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 第 71條明確指出： “ 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 ”11簡(jiǎn)單回顧J 2022年 《 藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) 》 向社會(huì)公開發(fā)布J 2022年 3月 15日， 《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 》 頒布實(shí)施J 2022年 10月全國(guó)省中心主任工作座談會(huì)在北京召開J 2022年 6月 全國(guó)省中心主任工作會(huì)議在昆明召開，建立了省中心主任工作年會(huì)制度J 2022年編制國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告12216。 法規(guī)l 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作發(fā)展歷程及現(xiàn)狀161。 法律法規(guī) 《 中華人民共和國(guó)藥品管理法 》 2022年 第 71條 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 》 2022年 報(bào)告主體、報(bào)告要求二、我國(guó)藥品 ADR監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀13216。 法規(guī)l 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法規(guī)161。 《 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行） 》 1999年161。 《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 》 2022161。 2022年開始修訂 文獻(xiàn)調(diào)研 問(wèn)卷調(diào)查 訪談161。 新辦法即將發(fā)布！二
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