醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝文件的編制教材(存儲版)
【正文】 定的工作量，在這樣有大數(shù)量的重復(fù)操作中，若工藝編排不合理，會引起差錯率的明顯上升，所以合理的編排產(chǎn)品工藝是非常重要的，要使員工在思想比較放松的狀態(tài)下，也能正確高效的完成作業(yè)內(nèi)容。 對工作量進行統(tǒng)計分析：對每個工位的工作量進行統(tǒng)計分析。 繼承性：努力提高對原有工藝方案、典型工藝、工藝裝備等的繼承性。 b)文件中所用的術(shù)語、符號、代號和計量單 位是否符合相應(yīng)標準.文字是否規(guī)范。08:46:2208:46:2208:4610/22/2024 8:46:22 AM 安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。上午8時46分22秒上午8時46分08:46:2224.10.22 每天都是美好的一天，新的一天開啟。2024年10月上午8時46分24.10.2208:46October 22, 2024 重標準，嚴要求，安全第一。,?,?,加強做責任心，責任到人，責任到位才是長久的發(fā)展。,?,3）標準化審查 工藝規(guī)程的標準化審查是由標準化人員進行。,?,工藝文件的簽署,1）編制 編制人員編制工藝文件時應(yīng)要考慮到: 正確性：能夠按照工藝規(guī)程，生產(chǎn)出符合設(shè)計要求，質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。 f）在滿足上述各項要求的情況下，每個工位應(yīng)相對集中，可有利于組裝速度。 8 生產(chǎn)過程需要的記錄。 2 作業(yè)前的準備 作業(yè)前的準備一般包括：測試設(shè)備的確認、作業(yè)圖紙和產(chǎn)品裝配原輔材料的確認和作業(yè)前應(yīng)準備的工具、工裝或工作臺的狀態(tài)確認等。,?,編制工藝規(guī)程的基本要求,1) 工藝規(guī)程是直接指導(dǎo)現(xiàn)場生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件，應(yīng)做到正確、完整、統(tǒng)一、清晰。 (2)必須嚴格與設(shè)計文件的內(nèi)容相符合，應(yīng)體現(xiàn)設(shè)計的意圖，并保證設(shè)計質(zhì)量的實現(xiàn)。 2）工藝卡片：用于各種批量生產(chǎn)的產(chǎn)品。,?,? 第四類:工藝更改單 有臨時性更改及永久性更改兩種 它們是實施工藝更改的依據(jù)。 企業(yè)是否具備先進、科學(xué)、合理、齊全的工藝文件是企業(yè)能否安全、優(yōu)質(zhì)、高產(chǎn)低消耗的制造產(chǎn)品的決定條件。 通常，對一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品盡管型號、規(guī)格不同，但注塑、擠塑、包裝、滅菌時的操作要領(lǐng)及質(zhì)量要求是基本相同的，可以將它們上升為通用工藝規(guī)程。 5）工藝守則：某一專業(yè)應(yīng)共同遵守的通用操作要求。要做到不用口頭解釋，要做到根據(jù)工藝規(guī)程文件，就可正常的進行一切工藝活動。 4) 設(shè)計工藝規(guī)程必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施。作業(yè)流程規(guī)定了每一工序、步驟的具體操
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1