醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝文件的編制教材-文庫吧
2025-10-08 08:46 本頁面
【正文】 業(yè)應(yīng)共同遵守的通用操作要求。 6）檢驗(yàn)卡片（產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告）：用于關(guān)鍵工序檢查。 7）工藝附圖：根據(jù)需要與工藝卡或工序卡片配合使用。,?,二、 編制工藝規(guī)程的依據(jù)及原則,1.工藝規(guī)程編制的依據(jù) 1) 工藝規(guī)程編制的技術(shù)依據(jù)是全套產(chǎn)品圖樣及技術(shù)條件設(shè)計(jì)文件、樣機(jī)及有關(guān)各種工藝標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品工藝方案、有關(guān)設(shè)備和工藝裝備資料、國內(nèi)外同類產(chǎn)品的有關(guān)工藝資料； 2) 工藝規(guī)程編制的工作量依據(jù)是產(chǎn)品生產(chǎn)綱領(lǐng)、計(jì)劃日（月）產(chǎn)量及標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)定額； 3)工藝規(guī)程編制的適用性依據(jù)是本企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)條件及經(jīng)過努力可能達(dá)到的條件。,?,2. 編制應(yīng)掌握的原則 (1)既要具有經(jīng)濟(jì)上的合理性和技術(shù)上的先進(jìn)性，又要考慮企業(yè)的實(shí)際情況，具有適用性。 (2)必須嚴(yán)格與設(shè)計(jì)文件的內(nèi)容相符合，應(yīng)體現(xiàn)設(shè)計(jì)的意圖，并保證設(shè)計(jì)質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)。 (3)要嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍，力求文件內(nèi)容完整正確，表達(dá)簡(jiǎn)潔明了，條理清楚，用詞規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)。并盡量采用視圖加以表達(dá)。要做到不用口頭解釋，要做到根據(jù)工藝規(guī)程文件，就可正常的進(jìn)行一切工藝活動(dòng)。,?,(4) 要體現(xiàn)質(zhì)量第一的思想，對(duì)質(zhì)量的關(guān)鍵部位及薄弱環(huán)節(jié)應(yīng)重點(diǎn)加以說明。 技術(shù)指標(biāo)應(yīng)前緊后松，有定量要求，無法定量要以封樣為準(zhǔn)。 (5)在編寫工藝規(guī)程時(shí)要注意其通用性，對(duì)一些能通用的工藝要求應(yīng)上升為通用工藝。 (6)表達(dá)形式應(yīng)具有較大的靈活性及適用性，做到當(dāng)產(chǎn)量發(fā)生變化時(shí)，文件需要重新編制的比例壓縮到最少程度。,?,編制工藝規(guī)程的基本要求,1) 工藝規(guī)程是直接指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)操作的重要技術(shù)文件，應(yīng)做到正確、完整、統(tǒng)一、清晰。 2) 在充分利用本企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)條件的基礎(chǔ)上，盡可能采用國內(nèi)外先進(jìn)工藝技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)。 3 )在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，能盡量提高生產(chǎn)率和降低消耗。 4) 設(shè)計(jì)工藝規(guī)程必須考慮安全和工業(yè)衛(wèi)生措施。 5 )結(jié)構(gòu)特征和工藝特征相近的零部件應(yīng)盡量設(shè)計(jì)典型工藝規(guī)程。 6 )各專業(yè)工藝規(guī)程在設(shè)計(jì)過程中應(yīng)協(xié)調(diào)一致，不得相互矛盾。,?,三、 編制的方法,1.工藝匯總表 1)外協(xié)件明細(xì)表 2)專用工裝明細(xì)表 3)工位器具明細(xì)表 4)材料消耗定額表 5)工時(shí)消耗定額表,?,2.工藝順序圖表 1)工藝流程圖：用方框表示作業(yè)的主要過程流程的圖。 2)工藝過程卡片,?,3.準(zhǔn)備工藝規(guī)程 1）工序卡片 注塑工藝卡 表面噴涂工藝卡 裝配工藝卡 2）工藝守則 注塑工藝守則 表面噴涂工藝守則 包裝工
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