醫(yī)療器械行業(yè)-文庫(kù)吧
2024-12-21 00:34 本頁(yè)面
【正文】 術(shù)學(xué)科，是 現(xiàn)代高新技術(shù)的結(jié)晶 。 ? 使用的局限性。使用者以醫(yī)療單位和教學(xué)科研單位為主，家用醫(yī)療器械市場(chǎng)只占較小份額。 第二部分 醫(yī)療器械基 本知識(shí) 9 ? 技術(shù)分類 ： ? 按結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無(wú)源醫(yī)療器械 ? 按使用狀況分為：接觸或進(jìn)入人體器械和非接觸人體器械 第二部分 醫(yī)療器械基 本知識(shí) 10 ? 醫(yī)用耗材類：一次性醫(yī)療器械、心腦系統(tǒng)醫(yī)療器械（如：起搏器、血管支架）、矯形器械（如：人工關(guān)節(jié)、假肢、義齒等）、血液凈化類（如：腎透析系統(tǒng)、人工肝支持系統(tǒng)）、人工晶體、診斷試劑等 ? 醫(yī)療 電子產(chǎn)品類：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備（如： CR、 DR、磁共振成像設(shè)備、超聲成像設(shè)備、核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備、光學(xué)成像設(shè)備）、醫(yī)用監(jiān)護(hù)產(chǎn)品（心電監(jiān)護(hù)儀、神經(jīng)監(jiān)護(hù)儀、麻醉深度監(jiān)護(hù)儀）、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、治療類電子設(shè)備（如， X線治療機(jī)、γ刀、激光微創(chuàng)手術(shù)用刀）、檢驗(yàn)檢查設(shè)備（如：全自動(dòng)生化分析儀、酶標(biāo)儀）、高檔手術(shù)床和手術(shù)燈 第二部分 醫(yī)療器械基 本知識(shí) 按 功能 作用 11 按照國(guó)家 對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行 分類： 具有 中度風(fēng)險(xiǎn) ，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械 第二類 具有 較高風(fēng)險(xiǎn) ，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械 第三類 風(fēng)險(xiǎn)程度低 ，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械 第一類 第二部分 醫(yī)療器械基 本知識(shí) 12 第三部分 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況 13 第三部分 醫(yī)療器械行 業(yè)發(fā)展概況 一、市場(chǎng)情況 截至 2023年 11月底，全國(guó)共有二、三類醫(yī)療器械 經(jīng)營(yíng)企業(yè) 335725家，其中，僅經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械 產(chǎn)品的企業(yè) 164634家，僅經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品 的企業(yè) 62220家，同時(shí)從事二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 的企業(yè) 108871家。其中，僅從事無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng) 營(yíng)的企業(yè) 29297家、僅從事植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的 業(yè) 13125，經(jīng) 企 家 同時(shí)從事無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械 營(yíng)的企業(yè) 25684家，從事體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)的企業(yè) 19663家，為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存 、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 1026家。 14 第三部分 醫(yī)療器械行 業(yè)發(fā)展概況 一
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