【正文】 五章 附 則第三十三條 本規(guī)則中有關(guān)期限的規(guī)定是指工作日，不含節(jié)假日。四、已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，需要改變管理類別的，如產(chǎn)品上市后未發(fā)生嚴(yán)重不良事件和質(zhì)量事故，原藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證在證書有效期內(nèi)繼續(xù)有效；批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證書即將到期的，企業(yè)可按原管理類別提出延期申請(qǐng)，我局對(duì)其原藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證書予以適當(dāng)延期，但延長(zhǎng)后的有效期截止日期最遲為2012年12月31日。二、板藍(lán)根顆粒全國(guó)共有916個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、777家生產(chǎn)企業(yè)。各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要依法對(duì)本期質(zhì)量公告中不合格藥品及相關(guān)單位進(jìn)行查處，并于2009年6月30日前將查處結(jié)果報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，同時(shí)抄送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)督辦公室。本次在流通領(lǐng)域抽樣987批，涉及71家生產(chǎn)企業(yè)。三、已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊(cè)申請(qǐng)，正在審評(píng)、審批的品種，繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進(jìn)行審評(píng)、審批，符合要求的，核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)或醫(yī)療器械注冊(cè)證書。第三十一條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定，在行政許可聽證后，未根據(jù)聽證筆錄作出許可決定的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門責(zé)令改正，情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。第二十五條 依職權(quán)聽證的，承辦部門應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會(huì)30日前，通過政府網(wǎng)站或者新聞媒體向社會(huì)公告聽證會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容和聽證會(huì)代表報(bào)名條件等（附表11）。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交由聽證參加人確認(rèn)無(wú)誤后簽名或蓋章，對(duì)筆錄有異議的，聽證參加人有權(quán)要求補(bǔ)正。中止聽證由聽證主持人決定（附表7）。第十五條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請(qǐng)回避的，一般應(yīng)在聽證會(huì)舉行前3日內(nèi)提出；有充分理由說明其無(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出的，可以在聽證會(huì)陳述、申辯之前提出。屬于前款第（四）項(xiàng)情形的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)向利害關(guān)系人告知其享有要求舉行聽證的權(quán)利。第六條 聽證主持人、聽證員、記錄員應(yīng)當(dāng)公正地履行職責(zé)，保證聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利,對(duì)聽證中涉及的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和個(gè)人隱私負(fù)有保密的義務(wù)。除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽證公開舉行。第三十四條 行政執(zhí)法過程中需要聽證的其他事項(xiàng)，參照本規(guī)則規(guī)定執(zhí)行。第二十八條 聽證會(huì)應(yīng)當(dāng)制作記錄，如實(shí)記錄發(fā)言人的主要觀點(diǎn)和理由（附表13）。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，依法作出行政許可決定。當(dāng)事人、利害關(guān)系人放棄聽證權(quán)利或者出現(xiàn)可以終止聽證的其他情形，可以終止聽證。第十六條 聽證會(huì)按照以下步驟進(jìn)行：（一）聽證主持人宣布聽證事由、聽證人員名單，聽證會(huì)程序、當(dāng)事人和利害關(guān)系人在聽證程序中的權(quán)利義務(wù)等，宣布聽證會(huì)開始；（二）行政許可審查部門提出審查意見的依據(jù)、證據(jù)和理由；行政處罰調(diào)查部門提出當(dāng)事人違法的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人及其委托代理人進(jìn)行陳述，對(duì)行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門提出的證據(jù)及相關(guān)問題進(jìn)行申辯和質(zhì)證；（四）聽證主持人、聽證員就有關(guān)問題進(jìn)行詢問；（五）當(dāng)事人、利害關(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門就聽證所涉及的事實(shí)、證據(jù)、法律適用等問題進(jìn)行辯論；（六）聽證主持人征詢當(dāng)事人、利害關(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門的最后意見；（七）聽證主持人宣布聽證會(huì)結(jié)束。第十二條 行政許可申請(qǐng)人、利害關(guān)系人要求舉行聽證的，應(yīng)在聽證告知書（附表1）送達(dá)之日起5日內(nèi)向承辦部門申請(qǐng)聽證（附表3），行政處罰的當(dāng)事人要求舉行聽證的，應(yīng)在聽證告知書（附表2）送達(dá)之日起3日內(nèi)向承辦部門申請(qǐng)聽證（附表3）。委托代理人參加聽證的，應(yīng)當(dāng)于舉行聽證會(huì)1日前向聽證主持人提交由當(dāng)事人、利害關(guān)系人簽名或蓋章的授權(quán)委托書。必要時(shí)，可以設(shè)聽證員協(xié)助聽證主持人工作。第二篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》（局令第23號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第23號(hào) 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》于2005年12月15日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自2006年2月1日起施行。第四章 法律責(zé)任第三十條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定，應(yīng)當(dāng)履行聽證告知義務(wù)而不履行的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。經(jīng)批準(zhǔn)后，由該承辦部門會(huì)同法制部門組織聽證。第二十一條 聽證筆錄應(yīng)當(dāng)由聽證主持人、聽證員、記錄員簽名。第十八條 有下列情形之一的，可以中止聽證：（一）主要證據(jù)需要檢驗(yàn)、鑒定的；（二）聽證參加人有正當(dāng)理由無(wú)法繼續(xù)參加聽證會(huì)的；（三）其他應(yīng)當(dāng)中止聽證的情形。第十四條 聽證主持人、聽證員、記錄員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人、利害關(guān)系人也可以申請(qǐng)回避：（一）參與本行政許可審查或者參與本行政處罰案件調(diào)查；（二）是當(dāng)事人、利害關(guān)系人，或者是當(dāng)事人、利害關(guān)系人、委托代理人的近親屬；（三）與當(dāng)事人、利害關(guān)系人或者委托代理人有其他關(guān)系可能影響聽證公正舉行的。第二章 依申請(qǐng)聽證第十條 有以下情形之一的，承辦部門應(yīng)當(dāng)在作出決定前告知當(dāng)事人享有要求舉行聽證的權(quán)利：（一）作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰決定的；（二）作出吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件行政處罰決定的；（三）作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定的；（四）作出法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他依申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)舉行聽證的行政許可決定的。聽證主持人、聽證員由法制部門或者承辦部門提出并報(bào)請(qǐng)分管局長(zhǎng)或者局長(zhǎng)決定，記錄員由聽證主持人指定。第三條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、便民和效率的原則。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等過程中組織聽證的，適用本規(guī)則。在行政許可、行政處罰聽證中，聽證主持人、聽證員、記錄員應(yīng)當(dāng)由未參加過本行政許可審查和本行政處罰案件調(diào)查的人員擔(dān)任。第九條 聽證參加人應(yīng)當(dāng)按時(shí)參加聽證會(huì)，服從聽證主持人指揮，遵守聽證會(huì)紀(jì)律。第十三條 法制部門應(yīng)當(dāng)在收到當(dāng)事人、利害關(guān)系人聽證申請(qǐng)之日起20日內(nèi)組織聽證，并在舉行聽證會(huì)7日前送達(dá)聽證通知書（附表附表5），聽證通知書應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）聽證事由；（二）聽證會(huì)的時(shí)間和地點(diǎn)；（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人姓名或名稱；（四）聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名和職務(wù)；（五）提出回避申請(qǐng)的期限、途徑；（六）聽證時(shí)享有的權(quán)利和義務(wù)；（七）其他需要通知的事項(xiàng)。延期情形消除后，決定舉行聽證的，應(yīng)重新發(fā)出聽證通知書。聽證筆錄應(yīng)當(dāng)載明以下內(nèi)容：（一）聽證事由；（二）聽證主持人、聽證員、記錄員的姓名；（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人及其代理人的姓名或者名稱；（四）聽證會(huì)的時(shí)間、地點(diǎn)；（五）承辦部門的陳述意見；（六）當(dāng)事人、利害關(guān)系人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；（七）辯論的內(nèi)容；（八）其它需要載明的事項(xiàng)。第二十四條 對(duì)本規(guī)則第二十三條規(guī)定的事項(xiàng)，承辦部門應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)分管局長(zhǎng)或者局長(zhǎng)。第二十九條 承辦部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究聽證會(huì)反映的各種意見，立法事項(xiàng)、決策事項(xiàng)在報(bào)送審查時(shí)，應(yīng)當(dāng)說明對(duì)聽證會(huì)意見的處理及其理由。本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。第五條 聽證由聽證主持人主持。當(dāng)事人、利害關(guān)系人可以委托一至二名代理人參加聽證。聽證告知應(yīng)當(dāng)以聽證告知書形式作出。決定回避的，應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)則第五條另行確定聽證人員。第十九條 當(dāng)事人、利害關(guān)系人無(wú)正當(dāng)理由不到場(chǎng)參加聽證會(huì)的，或