【正文】 第一條 為規(guī)范國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政許可、行政處罰、行政立法、行政決策等行政行為，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)立法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》、《規(guī)章制定程序條例》的規(guī)定，制定本規(guī)則。第三十六條 本規(guī)則自2006年2月1日起施行。第三十四條 行政執(zhí)法過(guò)程中需要聽證的其他事項(xiàng)，參照本規(guī)則規(guī)定執(zhí)行。第三十二條 法制部門與承辦部門人員違反本規(guī)則規(guī)定，在聽證活動(dòng)中履行職責(zé)不當(dāng)、妨礙聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予行政處分。第四章 法律責(zé)任第三十條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定，應(yīng)當(dāng)履行聽證告知義務(wù)而不履行的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會(huì)記錄提出聽證意見，聽證意見應(yīng)當(dāng)對(duì)聽證會(huì)代表意見的采納情況進(jìn)行說(shuō)明，對(duì)沒有采納的，應(yīng)當(dāng)闡述理由。第二十八條 聽證會(huì)應(yīng)當(dāng)制作記錄，如實(shí)記錄發(fā)言人的主要觀點(diǎn)和理由（附表13）。第二十六條 承辦部門按照廣泛性、代表性的原則從聽證會(huì)代表報(bào)名者中確定聽證會(huì)代表，并應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會(huì)10日前通知其參加聽證，向其送達(dá)有關(guān)材料（附表12）。經(jīng)批準(zhǔn)后，由該承辦部門會(huì)同法制部門組織聽證。第三章 依職權(quán)聽證第二十三條 對(duì)下列事項(xiàng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以舉行聽證會(huì)聽取意見：（一）起草、修訂的法律、行政法規(guī)、規(guī)章直接涉及公民、法人或者其他組織的切身利益；起草過(guò)程中有關(guān)機(jī)關(guān)、組織、或者公民對(duì)其有重大意見分歧的；（二）作出涉及重大公共利益的行政決策前；（三）認(rèn)為有必要舉行聽證的其他事項(xiàng)。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，依法作出行政許可決定。聽證參加人拒絕簽字或蓋章的，記明情況附卷。第二十一條 聽證筆錄應(yīng)當(dāng)由聽證主持人、聽證員、記錄員簽名。第二十條 記錄員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄聽證的全部活動(dòng)，制作聽證筆錄（附表9）。當(dāng)事人、利害關(guān)系人放棄聽證權(quán)利或者出現(xiàn)可以終止聽證的其他情形，可以終止聽證。中止情形消除后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)恢復(fù)舉行聽證，并書面通知聽證參加人恢復(fù)舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)。第十八條 有下列情形之一的，可以中止聽證：（一）主要證據(jù)需要檢驗(yàn)、鑒定的；（二）聽證參加人有正當(dāng)理由無(wú)法繼續(xù)參加聽證會(huì)的；（三）其他應(yīng)當(dāng)中止聽證的情形。延期聽證由法制部門決定（附表6）。第十六條 聽證會(huì)按照以下步驟進(jìn)行：（一）聽證主持人宣布聽證事由、聽證人員名單，聽證會(huì)程序、當(dāng)事人和利害關(guān)系人在聽證程序中的權(quán)利義務(wù)等，宣布聽證會(huì)開始；（二）行政許可審查部門提出審查意見的依據(jù)、證據(jù)和理由；行政處罰調(diào)查部門提出當(dāng)事人違法的事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議；（三）當(dāng)事人、利害關(guān)系人及其委托代理人進(jìn)行陳述，對(duì)行政許可審查部門、行政處罰調(diào)查部門提出的證據(jù)及相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行申辯和質(zhì)證；（四）聽證主持人、聽證員就有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行詢問(wèn)；（五）當(dāng)事人、利害關(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門就聽證所涉及的事實(shí)、證據(jù)、法律適用等問(wèn)題進(jìn)行辯論；（六）聽證主持人征詢當(dāng)事人、利害關(guān)系人、行政許可審查部門或者行政處罰調(diào)查部門的最后意見；（七）聽證主持人宣布聽證會(huì)結(jié)束。聽證主持人、聽證員的回避，由法制部門報(bào)請(qǐng)分管局長(zhǎng)或者局長(zhǎng)決定；記錄員的回避，由聽證主持人決定。第十四條 聽證主持人、聽證員、記錄員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人、利害關(guān)系人也可以申請(qǐng)回避：（一）參與本行政許可審查或者參與本行政處罰案件調(diào)查；（二）是當(dāng)事人、利害關(guān)系人，或者是當(dāng)事人、利害關(guān)系人、委托代理人的近親屬；（三）與當(dāng)事人、利害關(guān)系人或者委托代理人有其他關(guān)系可能影響聽證公正舉行的。承辦部門應(yīng)于收到聽證申請(qǐng)2日內(nèi)通知法制部門并移交全部案卷材料。第十二條 行政許可申請(qǐng)人、利害關(guān)系人要求舉行聽證的，應(yīng)在聽證告知書（附表1）送達(dá)之日起5日內(nèi)向承辦部門申請(qǐng)聽證（附表3），行政處罰的當(dāng)事人要求舉行聽證的，應(yīng)在聽證告知書（附表2）送達(dá)之日起3日內(nèi)向承辦部門申請(qǐng)聽證（附表3）。第十一條 聽證告知的具體內(nèi)容如下：（一）擬作出的行政行為的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)；（二）享有要求舉行聽證的權(quán)利；（三）提出聽證要求的法定期限和途徑。第二章 依申請(qǐng)聽證第十條 有以下情形之一的，承辦部門應(yīng)當(dāng)在作出決定前告知當(dāng)事人享有要求舉行聽證的權(quán)利：（一）作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)行政處罰決定的；（二）作出吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件行政處罰決定的；（三）作出較大數(shù)額罰款行政處罰決定的；（四）作出法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他依申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)舉行聽證的行政許可決定的。聽證會(huì)代表在聽證中享有以下權(quán)利：（一）對(duì)聽證內(nèi)容發(fā)表意見；（二）進(jìn)行質(zhì)詢。委托代理人參加聽證的，應(yīng)當(dāng)于舉行聽證會(huì)1日前向聽證主持人提交由當(dāng)事人、利害關(guān)系人簽名或蓋章的授權(quán)委托書。第七條 聽證參加人包括聽證事項(xiàng)承辦部門人員、當(dāng)事人、利害關(guān)系人、聽證會(huì)代表、鑒定人、證人、翻譯人員等。聽證主持人、聽證員由法制部門或者承辦部門提出并報(bào)請(qǐng)分管局長(zhǎng)或者局長(zhǎng)決定，記錄員由聽證主持人指定。聽證主持人由聽證組織部門司級(jí)以上人員擔(dān)任。必要時(shí)，可以設(shè)聽證員協(xié)助聽證主持人工作。第四條 依申請(qǐng)聽證由法制部門組織實(shí)施，依職權(quán)聽證由承辦部門組織實(shí)施，其他有關(guān)部門按照本規(guī)則的規(guī)定承擔(dān)聽證的相關(guān)工作。第三條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正、便民和效率的原則。第二條 本規(guī)則所稱聽證，包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依當(dāng)事人、利害關(guān)系人申請(qǐng)組織的聽證和依職權(quán)組織的聽證。第二篇：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》（局令第23號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第23號(hào) 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行）》于2005年12月15日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2006年2月1日起施行。第三十六條 本規(guī)則自2006年2月1日起施行。第三十四條 行政執(zhí)法過(guò)程中需要聽證的其他事項(xiàng)，參照本規(guī)則規(guī)定執(zhí)行。第三十二條 法制部門與承辦部門人員違反本規(guī)則規(guī)定，在聽證活動(dòng)中履行職責(zé)不當(dāng)、妨礙聽證參加人行使陳述、申辯、質(zhì)證等權(quán)利的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門批評(píng)教育，情節(jié)嚴(yán)重的，依法給予行政處分。第四章 法律責(zé)任第三十條 承辦部門及其工作人員違反本規(guī)則規(guī)定，應(yīng)當(dāng)履行聽證告知義務(wù)而不履行的，由局長(zhǎng)或者監(jiān)察部門責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會(huì)記錄提出聽證意見，聽證意見應(yīng)當(dāng)對(duì)聽證會(huì)代表意見的采納情況進(jìn)行說(shuō)明，對(duì)沒有采納的，應(yīng)當(dāng)闡述理由。第二十八條 聽證會(huì)應(yīng)當(dāng)制作記錄，如實(shí)記錄發(fā)言人的主要觀點(diǎn)和理由（附表13）。第二十六條 承辦部門按照廣泛性、代表性的原則從聽證會(huì)代表報(bào)名者中確定聽證會(huì)代表，并應(yīng)當(dāng)在舉行聽證會(huì)10日前通知其參加聽證，向其送達(dá)有關(guān)材料（附表12）。經(jīng)批準(zhǔn)后，由該承辦部門會(huì)同法制部門組織聽證。第三章 依職權(quán)聽證第二十三條 對(duì)下列事項(xiàng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以舉行聽證會(huì)聽取意見：（一）起草、修訂的法律、行政法規(guī)、規(guī)章直接涉及公民、法人或者其他組織的切身利益；起草過(guò)程中有關(guān)機(jī)關(guān)、組織、或者公民對(duì)其有重大意見分歧的；（二）作出涉及重大公共利益的行政決策前；（三）認(rèn)為有必要舉行聽證的其他事項(xiàng)。承辦部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，依法作