【正文】 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 文件和資料的控制 章節(jié)號 頁碼 3/3 40 1． 目的 為了確保所采購的物資符合規(guī)定的要求 2． 適用范圍 適用于產(chǎn)品所需采購原材料、外購?fù)鈪f(xié)件質(zhì)量的控制。附加運費的記錄要包括公司和分承包方兩者支付的費用。 3． 2 質(zhì)量監(jiān)督檢查站負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗 3． 3 制造部負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的標(biāo)識、跟蹤 4．程序概要 4． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站負(fù)責(zé)顧客提供產(chǎn)品的檢驗和試驗。 3． 職責(zé) 3． 1 制造部為本要素的歸口管理部門 。直接轉(zhuǎn)入半成品庫等待裝配的工件填寫“操作卡”，注明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、數(shù)量、操作 者工號等。 5 本章貫徹實施的程序文件 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 章節(jié)號 頁碼 2/2 47 1． 目的 使產(chǎn)品過程質(zhì)量處于受控狀態(tài)，確保產(chǎn)品符合規(guī)定質(zhì)量。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 過程控制 章節(jié)號 頁碼 1/2 48 4． 1． 6 確定特殊工序及特殊特性所涉及的工序，所有工序并包括特殊工序 、特殊特性工序必須編制作業(yè)指導(dǎo)書，并在現(xiàn)場易于得到。 4． 2． 2 運用控制圖對過程進(jìn)行監(jiān)控，在圖上應(yīng)注明重要的過程活動（如更換工具、外理機器等） 4． 2． 3 過程不穩(wěn)定或過程能力不足時必須制定反應(yīng)計劃，應(yīng)包括控制過程輸出和 100%檢驗，制定糾正措施及實施期限，落實整改責(zé)任，顧客要求時，報顧客評審、批準(zhǔn)。 4． 7 工裝管理 4． 7． 1 工裝設(shè)計應(yīng)具備完整的圖樣，并且結(jié)構(gòu)合理。 a) 編制設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計劃 b) 設(shè)備的備件要充足及時 c) 制定完好率標(biāo)準(zhǔn)，定期評價，統(tǒng)計完好率 d) 為設(shè)備、工裝和儀表提供包裝和防護(hù)的程序。 4．程序概要 4． 1 計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計劃的接收準(zhǔn)則，必須是零缺陷，不是零缺陷時接收準(zhǔn)則要報顧客批準(zhǔn)。 4． 3． 2 在所有要求的檢驗和試驗完成或必需 的報告收到認(rèn)可前，不得將產(chǎn)品入庫或轉(zhuǎn)入下道工序，如生產(chǎn)急需，允許例外放行，但需做好標(biāo)識和記錄，經(jīng)質(zhì)檢站主管批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 4． 6 實驗室管理 4． 6． 1 本公司制定并實《實驗室管理程序》。 4． 6． 9 實驗室人員應(yīng)具備一定資格。檢驗和測量、試驗設(shè)備使用時，應(yīng)確保其測量不確定度已知，并與要求的 測量能力一致。 ，使用前加以校驗，并按規(guī)定周期復(fù)檢，要規(guī)定復(fù)檢內(nèi)容和復(fù)檢周期，并保存記錄。 4． 2 凡本公司購買的原材料、外協(xié)、外購件以及半成品、成品均要有狀態(tài)標(biāo)識，產(chǎn)品加工過程中，合理的堆放位置不能用于狀態(tài)的標(biāo)識。 4． 2 應(yīng)對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離、記錄、評審和處置，并通知有關(guān)部門。 3． 職責(zé) 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門，技術(shù)開發(fā)中心、制造部及營銷公司參與本要素的管理。 3． 職責(zé) 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門。 確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需的準(zhǔn)確度和精密度。 質(zhì)量監(jiān)督檢查站對檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一登記并建立臺帳。 4． 6． 7 在試驗和校準(zhǔn)前，實驗室必須驗證其滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的能力，當(dāng)有必要時使用標(biāo)準(zhǔn)以外的方法時，必須征得顧客同意。 4． 4． 5 每季度由質(zhì)量檢驗人員對已入庫的所有產(chǎn)品按《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核，并填寫報告，發(fā)現(xiàn)缺陷時應(yīng)采取糾正措施。 4． 2． 6 分承包方的進(jìn)貨質(zhì)量確定應(yīng)采用以下一種或多種方法 a) 進(jìn)行統(tǒng)計數(shù)據(jù)與評價， b) 檢驗和試驗 c) 當(dāng)有可接收的質(zhì)量性能記錄時，對分承包方現(xiàn)場進(jìn)行第三方審核， d) 由認(rèn)可的實驗室進(jìn)行零件評價。 3． 職責(zé) 3． 1 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 是本要素的歸口管理部門，負(fù)責(zé)檢驗和試驗。 4． 8 設(shè)備管理 4． 8． 1 規(guī)定設(shè)備的購置、驗收、安裝、使用、檢修和報廢。 4． 6 顧客指定為外觀項目時，企業(yè)要做到： a) 在評價區(qū)有適當(dāng)?shù)恼彰? b) 有外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件，并要維護(hù)控制 c) 對外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件每隔 6 個月進(jìn)行一次評定，確 保其完好。 4． 1． 11 必要時，對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可 4． 1． 12 適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性要進(jìn)行監(jiān)控。 4． 1． 2 應(yīng)進(jìn)行過程潛在失效模式及后果分析 (PFMEA) 4． 1． 3 當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障時，為保證按時向顧客交付產(chǎn)品必須制定《偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃》 4． 1． 4 在特殊特性的確定、文件化和控制上要滿足顧客要求，當(dāng)顧客要求時，企業(yè)必須提供表明符合這些要求的文件。 4． 2． 8 顧客提供的產(chǎn)品應(yīng)予以標(biāo)識“顧客”字樣。具體執(zhí)行《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》。 5．本章貫徹實施的程序文件 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 顧客提供產(chǎn)品的控制 章節(jié)號 頁碼 1/2 44 《顧客提供產(chǎn)品 的控制程序》 本章更改記錄 序號 更改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 顧客提供產(chǎn)品的控制 章節(jié)號 頁碼 2/2 45 1． 目的 為了識別產(chǎn)品屬性，達(dá)到防止混淆和誤用及提供可追溯依據(jù)。 4． 3． 2 在分承包方處的驗證 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 采購 章 節(jié)號 頁碼 2/3 42 本公司提出在分承包方對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，本公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的內(nèi)容及產(chǎn)品放行的方式， 4． 3． 3 顧客對分承包方產(chǎn)品的驗證 a)當(dāng)合同規(guī)定時，供方的顧客或其代表有權(quán)在分承包方處對分承包方的產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗證，但本公司不能把該驗證用作分承包方對質(zhì)量進(jìn)行有效控制的證據(jù)。 4． 1． 6 制造部必須對分承包方具有 100%交付的能力，制造部提供必要的策劃資料，例如：生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)進(jìn)度安排等，以便使分承包方能保證及時供貨。 4． 2． 7 技術(shù) 開發(fā)中心要保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。 4． 1． 6 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)按“文件資料發(fā)放登記表”發(fā)放體系文件，并應(yīng)記錄。 2． 適用范圍 適用于本公司所有與質(zhì)量體系有關(guān)的文件和資料，包括外來文件和資料 3． 職責(zé) 3． 1 質(zhì)量管理部為體系文件的歸口管理部門。 4． 7． 3 若設(shè)計失敗，須將失敗原因及糾正措施等形成文件予以實施。 4． 3 設(shè)計輸入 4． 3． 1 技術(shù)開發(fā)中心主任根據(jù)設(shè)計開發(fā)意向，編制“設(shè)計 任務(wù)書”應(yīng)包括顧客、合同、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)所有要求的內(nèi)容，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)到技術(shù)開發(fā)中心，設(shè)計輸入要考慮合同評審的結(jié)果。 4． 9 營銷公司根據(jù)合同要求及市場需求制定“全年銷售計劃”和“月度銷售滾動計劃”若執(zhí)行過程中合同修訂，也要進(jìn)行評審，評審后，營銷公司應(yīng)及時以”銷售計劃增減通知單“的形式傳遞有關(guān)科室。 本章更改記錄 序號 更 改日期 更改條款 更改內(nèi)容 更改標(biāo)記 更改申請?zhí)? 更改人 1 2 3 4 5 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 7/7 31 1． 目的 為了明確顧客的要求，確定提供滿足合同要求能力，保證合同正常履行。 h) 沒有集中于目標(biāo)值的過程均值 i) 累計結(jié)果與試驗要求不符 j) 人力和材料的浪費 k) 較差質(zhì)量的成本 l) 產(chǎn)品難以裝配或安裝 m) 過多的搬運和貯存 n) 為優(yōu)化顧客的過程而提出的新的目 標(biāo)值 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 5/7 29 o) 臨界測量系統(tǒng)能力 p) 顧客不滿意，如抱怨、修理、退貨、錯送、履約不全、顧客憂慮、售后質(zhì)量保證等 4． 4． 4 持續(xù)改進(jìn)的條件 過程穩(wěn)定、產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時。并且必須延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程特性上。 c) 產(chǎn)品規(guī)范、材料變化導(dǎo)致產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化時。 4． 2． 11 特殊特性由顧客指定，顧客無要求時由公司多方論證小組確定，并要標(biāo)注在相關(guān)的圖紙、技術(shù)文件上。控制計劃必須包括附錄 J 控制計劃表格中要求的內(nèi)容。 h) 編制質(zhì)量計劃。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量體系 章節(jié)號 頁碼 1/7 25 4． 2． 2 質(zhì)量策劃分為產(chǎn)品質(zhì)量策劃、管理和作業(yè)策劃，策劃時為滿足產(chǎn)品、項目、合同規(guī)定的要求，公司要適當(dāng)考慮下述活動： a) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備、 工藝裝備、資源和技能，以達(dá)到所要求的質(zhì)量。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)體系運行的管理、協(xié)調(diào)、督促和檢查工作以及 持續(xù)改進(jìn)工作的驗證和跨部門的協(xié)調(diào)工作。 4． 4． 3 管理評審是對質(zhì)量體系有效性與適宜性進(jìn)行評價，提出需采取糾正及預(yù)防措施的問題，形成評審報告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，分發(fā)到評審人員及相關(guān)部門。 4． 2． 5 信息資料作為制定和修改的業(yè)務(wù)計劃，確定差距，制定措施及長期決策的依據(jù)，由董事長辦公室對其集中統(tǒng)一管理。具體執(zhí)行《文件資料控制程序》 4． 1． 7 業(yè)務(wù)計劃是受控文件，其內(nèi)容可不提交第三方審核。本公司的業(yè)務(wù)計劃包括：質(zhì)量改進(jìn)計劃；顧客滿意計劃；物資采購計劃；人員培訓(xùn)計劃；產(chǎn)品開發(fā)計劃；生產(chǎn)計劃；銷售計劃；設(shè)備維修保養(yǎng)計劃；安全及環(huán)保計劃；財務(wù)計劃；固定資產(chǎn)投資計劃、經(jīng)濟指標(biāo) 增長計劃。 2． 適用范圍 適用于公司管理層及各職能部門和獨立行使權(quán)力的人員。 4． 7． 4 嚴(yán)格按設(shè)備安全操作規(guī)程操作設(shè)備，做好設(shè)備的日點檢工作。 4． 6 質(zhì)量監(jiān)督檢查站 4． 6． 1 負(fù)責(zé)實施進(jìn)料和最終檢驗和試驗，并對其可靠性負(fù)責(zé)。 4． 3． 5 負(fù)責(zé)組織持續(xù)的改進(jìn)工作。 4． 1． 6 按計劃組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 3． 6． 10 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運、包裝管理及倉庫的管理。 3． 6 制造部經(jīng)理 3． 6． 1 負(fù)責(zé)計劃調(diào)度、產(chǎn)品采購、設(shè)備安全方面的質(zhì)量管理工作。 3． 3． 2 負(fù)責(zé)管理評審、質(zhì)量體系、體系文件、工序質(zhì)量審核、特殊工序控制、檢驗和試驗、檢驗和試驗狀態(tài)、不合格品控制、糾正和預(yù)防措施、質(zhì)量記錄、內(nèi)部質(zhì)量審核、統(tǒng)計技術(shù)的各項管理工作。 3． 1． 7 對新產(chǎn)品開發(fā)的“設(shè)計任務(wù)書”進(jìn)行評審、確認(rèn)。 3． 3 教育員工對偏離方針、目標(biāo)，違背體系運行及一切浪費資源的行 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 質(zhì)量方針、目標(biāo) 章節(jié)號 頁碼 1/2 11 為進(jìn)行抵制。 注： (1)以過硬的先進(jìn)技術(shù)、可靠質(zhì)量、良好的信譽求得公司長遠(yuǎn)發(fā)展。 4. 3 本手冊由質(zhì)量管理部質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的統(tǒng)一編號，確定發(fā)放范圍，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一發(fā)放，手冊持有者需簽名領(lǐng)取，并妥善保存。描述和實施有效的質(zhì)量體系，為顧客提供充分的信任。 3． 2 管理者代表負(fù)責(zé)手冊的審核、總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。 5． 手冊的更改與換版 5． 1 手冊的更改、 換版由質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)組織實施。 2．質(zhì)量目標(biāo) 交貨達(dá)成率 100%，產(chǎn)品 開箱合格率達(dá)到 100%。 3． 1． 2 確定公司的組織機構(gòu)，進(jìn)行職能分配。 3． 2． 3 負(fù)責(zé) 公司內(nèi)重大的糾正和預(yù)防制定的組織工作。 XRCD 質(zhì)量手冊 發(fā)行版本 A 修改碼 0 組織架構(gòu)與職責(zé) 章節(jié)號 頁碼 3/7 15 3． 5 技術(shù)開發(fā)中心經(jīng)理 3． 5． 1 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、模具制造的質(zhì)量管理工作。 3． 6． 5 負(fù)責(zé)采購計劃的監(jiān)督，合格分承包方的評價、批準(zhǔn)。 4． 管理部門質(zhì)量職責(zé) 4． 1 質(zhì)量管理部 4． 1． 1 負(fù)責(zé)組織《質(zhì)量手冊》、質(zhì)量體系、程序文件的編制及統(tǒng)一管理工作。 4． 2． 3 制定年度及月度市場需求及增長計劃。 4． 4． 2 負(fù)責(zé)組織特殊工序崗位人員的資格培訓(xùn)與考 核，并實行“持證上崗”。 4． 6． 4 負(fù)責(zé)配備檢驗、測量和試驗設(shè)備，保證檢測手段的準(zhǔn)確，并提供檢驗記錄。 4． 7． 7 負(fù)責(zé)按規(guī)定作好對不合格品的控制。 3． 3 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)與本部門工作有關(guān)的信息資料和顧客滿意度調(diào)查、收集、傳遞、分析及處理?！霸露葮I(yè)務(wù)計劃”由分管經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。收集信息內(nèi)容應(yīng)是“質(zhì)量運行能力（生產(chǎn)率、效率、