【正文】 l蜜蜂急性接觸毒性試驗； m 家蠶急性毒性試驗。 毒理學(xué)資料 根據(jù)劑型的不同，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料，具體要求如下： A 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗； B 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗； C 電熱蚊香液：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性； D 驅(qū)避劑：急性經(jīng)口毒性、 急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免部分試驗。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同臨時登記規(guī)定 ,見 。 a 揮發(fā)性試驗； b 土壤吸附試驗； c 土壤降解試驗； d 水解試驗； e 水中光解試驗； f 水 沉積物降解試驗； g 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； h 魚類急性毒性試驗； i 水蚤急性毒性試驗； j藻類急性毒性試驗； k蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； l蜜蜂急性接觸毒性試驗； 23 m天敵兩棲類急性毒性試驗； n家蠶急性毒性試驗。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免此項試驗。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥登記，見 。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當(dāng)減免部分試驗。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥，見 。 加工制劑所使用的原藥對 水蚤、藻類或禽、畜 的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同臨時登記規(guī)定 ,見 。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書； C 臨時登記期間在市場上流通使用的標(biāo)簽。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗報告。 生物化學(xué)農(nóng)藥 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會 (CIPAC)數(shù)字代號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式 、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 毒理學(xué)資料 A 基本毒理學(xué)資料 a 急性經(jīng)口毒性試驗； b 急性經(jīng)皮毒性試驗； c 急性吸入毒性試驗； d 眼睛刺激性試驗； e 皮膚刺激性試驗； f 皮膚致敏性試驗。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 D 農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）； E 其他 a作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測分析； b 產(chǎn)品特點和使用注意事項等。 正式登記 原藥正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 A 魚類急性毒性試驗； B 水蚤急性毒性試驗； C 藻類急性毒性試驗； D 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； E 蜜蜂急性接觸毒性試驗； F 家蠶急性毒性試驗。對應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量和資料要求見 。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化和生化參數(shù)、質(zhì)量控制項目及其指標(biāo)、類別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分的識別：有效成分的通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物的自然存在形式等 。 質(zhì)量檢測報告項目應(yīng)當(dāng)包括 中規(guī)定的所有項目。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途的不 同，可以適當(dāng)減免部分試驗報告。 C 產(chǎn)品組成 :加工制劑產(chǎn)品中所有組成成分的具體名稱、含量及其在產(chǎn)品中的作用。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分生物學(xué)特征，內(nèi)容包括：有效成分通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。 C 補(bǔ)充毒理學(xué)資料 如果發(fā)現(xiàn)微生物農(nóng)藥產(chǎn)生毒素、出現(xiàn)明顯的感染癥狀或者持久存在等跡象，可以視情況補(bǔ) 38 充試驗資料，如亞慢性毒性、致突變性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、靈長類動物致病性等。 E 控制項目及其指標(biāo)確定的說明 對控制項目及其指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和 登記情況資料或綜合查詢報告等。 微生物農(nóng)藥 36 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué) 特性摘要資料 有效成分生物學(xué)特性 有效成分的通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。 藥效資料 A 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告； B 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、 主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評價。根據(jù)農(nóng)藥的特性和用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同 。 局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等 )或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供 3個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 以上試驗表明該原藥對非靶標(biāo)生物為高毒的，應(yīng)當(dāng)提供與該非靶標(biāo)生物有關(guān)的原藥環(huán)境行為試驗報告。 臨時登記 原藥臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定、殺鼠劑標(biāo)簽管理規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標(biāo)簽樣張； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書； C 臨 時登記期間在市場上流通使用的標(biāo)簽。 殘留資料 全面撒施的殺鼠劑應(yīng)當(dāng)提供在我國境內(nèi) 2個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的殘留試驗報告。 B 環(huán)境毒性試驗 a 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； b 鳥類短期飼喂毒性試驗； c 鳥慢性毒性試驗； d 魚類急性毒性試驗； e 水蚤急性毒性試驗； f 藻類急性毒性試驗； g 天敵兩棲類急性毒性試驗； h 蚯蚓急性毒性試驗； i 對土壤微生物的影響試驗； 29 j禽、畜的毒性試驗。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 28 B 其他。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗報告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 D 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗。 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 C 菊酯類衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗資料，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明對家蠶高毒及安全使用說明。 藥效資料 A 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告（對外環(huán)境用制劑）； B 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評價。 B 所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗報告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 22 B 其他。 根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型 、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免此項試驗。 B 對盤香產(chǎn)品，其有效成分含量范圍，應(yīng)當(dāng)不高于標(biāo)明值的 40%，不低于標(biāo)明值的 20%。 B 所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗報告。用于加工成蚊香類、氣霧劑和防蛀劑等具有反復(fù)吸入可能制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供 28天亞急性吸入毒性試驗；用于加工成驅(qū)避劑等可能長期接觸皮膚制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供 28天亞急性經(jīng)皮毒性試驗。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項目及其指標(biāo)、類別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 殘留資料的具體要求同臨時登記，見 。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。 F 聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ FAO）、世界衛(wèi)生組織（ WHO）推薦的或其他國家規(guī)定的最高殘留限量(MRL)，日允許攝入量（ ADI），并注明出處。 農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書（復(fù)印件） 其他 A 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測分析； B 抗性研究，包括 對靶標(biāo)生物敏感性測定、抗藥性監(jiān)測方法和抗藥性風(fēng)險評估等； C 對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響； D 產(chǎn)品特點和使用注意事項等。方法驗證報告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對方法的可行性進(jìn)行評價，加蓋檢測單位公章。 D 其他與劑型相關(guān)的控制項目 見附件 1。 10%X 10X≤ 25 177。 理化性質(zhì) 提供下列參數(shù)的測定方法和測定結(jié)果： 外觀 (顏色、物態(tài)、氣味等 )、密度或堆 密度、粘度、 12 可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點以及與其他農(nóng)藥的相混性等。 產(chǎn)品化學(xué)資料 有效成分的識別 有效成分的通用名、國際通用名、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會 (CIPAC)數(shù)字代號、結(jié)構(gòu)式、實驗式、相對分子質(zhì)量。主要包括：對地下水的影響、對土壤的影響、對陸生生物、水生生物的繁殖毒性或慢性毒性等。 生殖毒性試驗 致畸性試驗 慢性毒性和致癌性試驗 9 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗 在動物體內(nèi)的代謝 可視需要，提供該化合物在動物體內(nèi)的吸收、分布、排泄、累積、轉(zhuǎn)化和代謝物及其毒性資料。 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等 其他 原藥正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 必要時，應(yīng)當(dāng)提供 6個月至 2年的慢性和致癌性試驗。方法驗證報告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對方法的可行性進(jìn)行評價，加蓋檢測單位公章。 采用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或 CIPAC方法的，需提供相關(guān)的色譜圖原件（包括但不限于標(biāo)準(zhǔn) 品、樣品和內(nèi)標(biāo)等色譜圖），可以不提供線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗資料。 B 相關(guān)雜質(zhì)含量 明確相關(guān)雜質(zhì)的最高含量（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示）。 新農(nóng)藥原藥登記 原藥臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品 摘要資料 包括產(chǎn)地（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)地址，下同）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 改變使用方法 是指已登記產(chǎn)品申請增加或改變使用方法。 天敵生物 是指商業(yè)化的具有防治《條例》第二條所述有害生物的生物活體 （微生物農(nóng)藥除外） 。 激素 是由生物體某一部位合成并可傳導(dǎo)至其他部位起控制、調(diào)節(jié)作用的生物化學(xué)物質(zhì)。 新藥肥混配制劑 是指含有的有效成分和劑型與已經(jīng)登記過的相同，而首次混配農(nóng)藥有效成分和肥料成分的制劑或雖已有混配產(chǎn) 品登記但配比不同的制劑。 本規(guī)定中未涉及的特殊情況，需要減免資料的，申請人可以向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出書面申請并附有關(guān)資料，經(jīng)農(nóng)藥登記評審委員會或農(nóng)藥臨時登記評審委員會評審，由農(nóng)業(yè)部做出決定。 自登記之日起 6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得登記的申請人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)部不予登記；但是，其他申請人提供其自已所取得的數(shù)據(jù)的除外。申請表、產(chǎn)品摘要資料和產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS）應(yīng)當(dāng)提供電子文本。 申請人應(yīng)當(dāng)符合《條例》的要求。 申請農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定提供登記資料和農(nóng)藥樣品。 農(nóng)藥登記的室外試驗應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品登記使用范圍的分布情況，選擇有代表性的地區(qū)進(jìn)行。 產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法或變更使用劑量，不改變產(chǎn)品的登記有效期。 新劑型 指含有的有效成分與已經(jīng)登記過的相同，而劑型尚未在我國登記過的制劑。 特殊新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在我國批準(zhǔn)登記的國內(nèi)外特殊農(nóng)藥原藥和制劑。 酶 是在基因反應(yīng)中作為載體，在機(jī)體生物化學(xué)反應(yīng)中起催化作用的蛋白質(zhì)分子。 質(zhì)量 無明顯差異的相同制劑 是指申請登記的制劑與已取得登記的產(chǎn)品質(zhì)量無明顯差異，即產(chǎn)品中有效成分種類、劑型、含量相同，其他主要控制項目和指標(biāo)不低于已登記產(chǎn)品，產(chǎn)品助劑組成成分和含量與已登記的產(chǎn)品一致或相當(dāng)。 相關(guān)雜質(zhì) 是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)或儲存過程中所含有的對人 類和環(huán)境具有明顯的毒害，或?qū)m用作物產(chǎn)生藥害，或引起農(nóng)產(chǎn)品污染，或影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，或引起其他不良影響的雜質(zhì)。 有效成分存在異構(gòu)體且活性有明顯差異的，應(yīng)當(dāng)注明比例。 pH值范圍應(yīng)當(dāng)規(guī)定上下 限。 A 定性分析 對有效成分和相關(guān)雜質(zhì)提供：紅外光譜（