【正文】 l蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)； m 家蠶急性毒性試驗(yàn)。 毒理學(xué)資料 根據(jù)劑型的不同，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料，具體要求如下： A 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗(yàn)； B 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗(yàn)； C 電熱蚊香液：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性； D 驅(qū)避劑：急性經(jīng)口毒性、 急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗(yàn)。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同臨時(shí)登記規(guī)定 ,見(jiàn) 。 a 揮發(fā)性試驗(yàn)； b 土壤吸附試驗(yàn)； c 土壤降解試驗(yàn)； d 水解試驗(yàn)； e 水中光解試驗(yàn)； f 水 沉積物降解試驗(yàn)； g 鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； h 魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)； i 水蚤急性毒性試驗(yàn)； j藻類(lèi)急性毒性試驗(yàn)； k蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； l蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)； 23 m天敵兩棲類(lèi)急性毒性試驗(yàn)； n家蠶急性毒性試驗(yàn)。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免此項(xiàng)試驗(yàn)。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等； B 其他。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥登記，見(jiàn) 。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥，見(jiàn) 。 加工制劑所使用的原藥對(duì) 水蚤、藻類(lèi)或禽、畜 的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同臨時(shí)登記規(guī)定 ,見(jiàn) 。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū) A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專(zhuān)用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書(shū)； C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。 生物化學(xué)農(nóng)藥 田間試驗(yàn) 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì) (CIPAC)數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式 、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 毒理學(xué)資料 A 基本毒理學(xué)資料 a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)； c 急性吸入毒性試驗(yàn)； d 眼睛刺激性試驗(yàn)； e 皮膚刺激性試驗(yàn)； f 皮膚致敏性試驗(yàn)。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等； B 其他。 D 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)（復(fù)印件）； E 其他 a作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析； b 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。 正式登記 原藥正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 A 魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)； B 水蚤急性毒性試驗(yàn)； C 藻類(lèi)急性毒性試驗(yàn)； D 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； E 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)； F 家蠶急性毒性試驗(yàn)。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量和資料要求見(jiàn) 。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱(chēng)及含量、主要物化和生化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類(lèi)別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分的識(shí)別：有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)，分類(lèi)地位和品系、微生物的自然存在形式等 。 質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括 中規(guī)定的所有項(xiàng)目。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途的不 同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)報(bào)告。 C 產(chǎn)品組成 :加工制劑產(chǎn)品中所有組成成分的具體名稱(chēng)、含量及其在產(chǎn)品中的作用。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分生物學(xué)特征，內(nèi)容包括：有效成分通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)，分類(lèi)地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。 C 補(bǔ)充毒理學(xué)資料 如果發(fā)現(xiàn)微生物農(nóng)藥產(chǎn)生毒素、出現(xiàn)明顯的感染癥狀或者持久存在等跡象，可以視情況補(bǔ) 38 充試驗(yàn)資料，如亞慢性毒性、致突變性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物致病性等。 E 控制項(xiàng)目及其指標(biāo)確定的說(shuō)明 對(duì)控制項(xiàng)目及其指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。 其他資料 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和 登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。 微生物農(nóng)藥 36 田間試驗(yàn) 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué) 特性摘要資料 有效成分生物學(xué)特性 有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)，分類(lèi)地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。 藥效資料 A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告； B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、 主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。根據(jù)農(nóng)藥的特性和用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū) 提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張，內(nèi)容要求同 。 局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等 )或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害，可以提供 3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。 以上試驗(yàn)表明該原藥對(duì)非靶標(biāo)生物為高毒的，應(yīng)當(dāng)提供與該非靶標(biāo)生物有關(guān)的原藥環(huán)境行為試驗(yàn)報(bào)告。 臨時(shí)登記 原藥臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū) A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定、殺鼠劑標(biāo)簽管理規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專(zhuān)用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書(shū)； C 臨 時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 殘留資料 全面撒施的殺鼠劑應(yīng)當(dāng)提供在我國(guó)境內(nèi) 2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。 B 環(huán)境毒性試驗(yàn) a 鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； b 鳥(niǎo)類(lèi)短期飼喂毒性試驗(yàn)； c 鳥(niǎo)慢性毒性試驗(yàn)； d 魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)； e 水蚤急性毒性試驗(yàn)； f 藻類(lèi)急性毒性試驗(yàn)； g 天敵兩棲類(lèi)急性毒性試驗(yàn)； h 蚯蚓急性毒性試驗(yàn)； i 對(duì)土壤微生物的影響試驗(yàn)； 29 j禽、畜的毒性試驗(yàn)。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等； 28 B 其他。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等； B 其他。 D 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)。 其他資料 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。 C 菊酯類(lèi)衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗(yàn)資料，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明對(duì)家蠶高毒及安全使用說(shuō)明。 藥效資料 A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告（對(duì)外環(huán)境用制劑）； B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。 B 所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等； 22 B 其他。 根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型 、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免此項(xiàng)試驗(yàn)。 B 對(duì)盤(pán)香產(chǎn)品，其有效成分含量范圍，應(yīng)當(dāng)不高于標(biāo)明值的 40%，不低于標(biāo)明值的 20%。 B 所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗(yàn)報(bào)告。用于加工成蚊香類(lèi)、氣霧劑和防蛀劑等具有反復(fù)吸入可能制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供 28天亞急性吸入毒性試驗(yàn)；用于加工成驅(qū)避劑等可能長(zhǎng)期接觸皮膚制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供 28天亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱(chēng)及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類(lèi)別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 殘留資料的具體要求同臨時(shí)登記，見(jiàn) 。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。 F 聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（ FAO）、世界衛(wèi)生組織（ WHO）推薦的或其他國(guó)家規(guī)定的最高殘留限量(MRL)，日允許攝入量（ ADI），并注明出處。 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書(shū)（復(fù)印件） 其他 A 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析； B 抗性研究，包括 對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、抗藥性監(jiān)測(cè)方法和抗藥性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等； C 對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響； D 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。 D 其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目 見(jiàn)附件 1。 10%X 10X≤ 25 177。 理化性質(zhì) 提供下列參數(shù)的測(cè)定方法和測(cè)定結(jié)果： 外觀 (顏色、物態(tài)、氣味等 )、密度或堆 密度、粘度、 12 可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點(diǎn)以及與其他農(nóng)藥的相混性等。 產(chǎn)品化學(xué)資料 有效成分的識(shí)別 有效成分的通用名、國(guó)際通用名、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì) (CIPAC)數(shù)字代號(hào)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量。主要包括：對(duì)地下水的影響、對(duì)土壤的影響、對(duì)陸生生物、水生生物的繁殖毒性或慢性毒性等。 生殖毒性試驗(yàn) 致畸性試驗(yàn) 慢性毒性和致癌性試驗(yàn) 9 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn) 在動(dòng)物體內(nèi)的代謝 可視需要，提供該化合物在動(dòng)物體內(nèi)的吸收、分布、排泄、累積、轉(zhuǎn)化和代謝物及其毒性資料。 其他資料 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等 其他 原藥正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。 必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供 6個(gè)月至 2年的慢性和致癌性試驗(yàn)。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。 采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或 CIPAC方法的，需提供相關(guān)的色譜圖原件（包括但不限于標(biāo)準(zhǔn) 品、樣品和內(nèi)標(biāo)等色譜圖），可以不提供線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。 B 相關(guān)雜質(zhì)含量 明確相關(guān)雜質(zhì)的最高含量（以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示）。 新農(nóng)藥原藥登記 原藥臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品 摘要資料 包括產(chǎn)地（所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)地址，下同）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。 改變使用方法 是指已登記產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)黾踊蚋淖兪褂梅椒ā? 天敵生物 是指商業(yè)化的具有防治《條例》第二條所述有害生物的生物活體 （微生物農(nóng)藥除外） 。 激素 是由生物體某一部位合成并可傳導(dǎo)至其他部位起控制、調(diào)節(jié)作用的生物化學(xué)物質(zhì)。 新藥肥混配制劑 是指含有的有效成分和劑型與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而首次混配農(nóng)藥有效成分和肥料成分的制劑或雖已有混配產(chǎn) 品登記但配比不同的制劑。 本規(guī)定中未涉及的特殊情況，需要減免資料的，申請(qǐng)人可以向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所提出書(shū)面申請(qǐng)并附有關(guān)資料，經(jīng)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)或農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，由農(nóng)業(yè)部做出決定。 自登記之日起 6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得登記的申請(qǐng)人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)部不予登記；但是，其他申請(qǐng)人提供其自已所取得的數(shù)據(jù)的除外。申請(qǐng)表、產(chǎn)品摘要資料和產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS）應(yīng)當(dāng)提供電子文本。 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合《條例》的要求。 申請(qǐng)農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定提供登記資料和農(nóng)藥樣品。 農(nóng)藥登記的室外試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品登記使用范圍的分布情況，選擇有代表性的地區(qū)進(jìn)行。 產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法或變更使用劑量，不改變產(chǎn)品的登記有效期。 新劑型 指含有的有效成分與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而劑型尚未在我國(guó)登記過(guò)的制劑。 特殊新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在我國(guó)批準(zhǔn)登記的國(guó)內(nèi)外特殊農(nóng)藥原藥和制劑。 酶 是在基因反應(yīng)中作為載體，在機(jī)體生物化學(xué)反應(yīng)中起催化作用的蛋白質(zhì)分子。 質(zhì)量 無(wú)明顯差異的相同制劑 是指申請(qǐng)登記的制劑與已取得登記的產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)明顯差異，即產(chǎn)品中有效成分種類(lèi)、劑型、含量相同，其他主要控制項(xiàng)目和指標(biāo)不低于已登記產(chǎn)品，產(chǎn)品助劑組成成分和含量與已登記的產(chǎn)品一致或相當(dāng)。 相關(guān)雜質(zhì) 是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中所含有的對(duì)人 類(lèi)和環(huán)境具有明顯的毒害，或?qū)m用作物產(chǎn)生藥害，或引起農(nóng)產(chǎn)品污染，或影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，或引起其他不良影響的雜質(zhì)。 有效成分存在異構(gòu)體且活性有明顯差異的，應(yīng)當(dāng)注明比例。 pH值范圍應(yīng)當(dāng)規(guī)定上下 限。 A 定性分析 對(duì)有效成分和相關(guān)雜質(zhì)提供：紅外光譜（