【正文】 IR）、紫外光譜（ UV）、質(zhì)譜（ MS）和核磁共振譜（ NMR）的試驗方法、解析過程和結(jié)構(gòu)式。 亞慢 (急 )性毒性試驗 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部 分試驗（具體參見附件4，下同）。 亞慢 (急 )性毒性試驗 要求進(jìn)行 90天大鼠喂養(yǎng)試驗。 環(huán)境行為試驗 A 揮發(fā)性試驗； B 土壤吸附試驗； C 淋溶試驗； D 土壤降解試驗； E 水解試驗 。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項目及其指標(biāo)、類別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 原藥（或母藥）基本信息 有效成分（實際存在的形式）含量、相關(guān)雜質(zhì)含量等。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者在標(biāo)簽上標(biāo)明的有效成分含量；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照登記的檢測方法進(jìn)行檢測時，應(yīng)當(dāng)符合的含量范圍。 %或 固體制劑的有效成分含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)（％）表示。 E 貯存穩(wěn)定性 包括低溫穩(wěn)定性（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）。 眼睛刺激性試驗； 皮膚刺激性試驗； 皮膚致敏性試驗。 殘留資料具體要求 A 殘留試驗報告； B 殘留分析方法 包括測定作物（應(yīng) 當(dāng)明確其具體部位）、土壤、水中農(nóng)藥母體及其主要代謝物和有毒代謝物的分析方法。 I 用于多種作物的農(nóng)藥，可以按作物的分類，選其中 1種 以上做殘留試驗。農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級及標(biāo)識見表 2： 表 2 農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級及標(biāo)識 毒性分級 級別符號語 經(jīng)口半數(shù) 致死量 （ mg/kg） 經(jīng)皮半數(shù) 致死量 （ mg/kg） 吸入半數(shù) 致死濃度 （ mg/m3） 標(biāo)識 標(biāo)簽上的描述 Ⅰ a級 劇毒 ≤ 5 ≤ 20 ≤ 20 劇毒 Ⅰ b級 高毒 ＞ 5～ 50 ＞ 20～ 200 ＞ 20～ 200 高毒 16 Ⅱ級 中等毒 ＞ 50～ 500 ＞ 200～ 20xx ＞ 200～ 20xx 中等毒 Ⅲ級 低毒 ＞ 500～ 5000 ＞ 20xx～ 5000 ＞ 20xx～ 5000 Ⅳ級 微毒 ＞ 5000 ＞ 5000 ＞ 5000 微毒 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等 其他 正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 加工制劑所使用的原藥對 水蚤、藻類、天敵赤眼蜂或蚯蚓 的毒性試驗結(jié)果為低毒，對非靶標(biāo)植物影響試驗結(jié)果為低風(fēng)險， 并 提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。 藥效資料 作用方 式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測分析等 室內(nèi)活性測定試驗報告 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑） 試驗場所、防治對象、施藥方法及注意事項等 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的藥效、毒理學(xué)、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報告。當(dāng) ac項試驗均為陰性結(jié)果，而第 d項為陽性時，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動物生殖細(xì)胞染色體畸變試驗或顯性致死試驗。 產(chǎn)品標(biāo)簽 同一般新農(nóng)藥， 見 。 E 其他劑型：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性和致敏性試驗。 加工制劑所使用的原藥對 藻類或水蚤 的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。 毒理學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥登記的要求（見 ）。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》 、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標(biāo)簽樣張； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書； C 臨時登記期間在市場上流通使用的標(biāo)簽。 B 室外用制劑， 提供以下試驗報告。 殺鼠劑 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會 (CIPAC)數(shù)字代號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 毒理學(xué)資料 A 急性毒性試驗 a 急性經(jīng)口毒性試驗； b 急性經(jīng)皮毒性試驗； c 急性吸入毒性 試驗； d 眼睛刺激性試驗； e 皮膚刺激性試驗； f 致敏性試驗。 A 環(huán)境行為試驗 a 揮發(fā)性試驗； b 土壤吸附試驗； c淋溶試驗； d 土壤降解試驗； e 水解試驗； f 水中光解試驗； g 土壤表面光解試驗； h 水 沉積物降解試驗。 毒理學(xué)資料 A 急性經(jīng)口毒性試驗； B 急性經(jīng)皮毒性試驗； 27 C 急性吸入毒性試驗； D 眼睛刺激性試驗； E 皮膚刺激性試驗； F 致敏性試驗。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。 毒理學(xué)資料 在臨時登記資料規(guī)定的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充 6個月的慢性毒性試驗資料。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減 30 免部分試驗。 原藥 有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。 B 補(bǔ)充毒理學(xué)資料 如基本毒理學(xué)試驗發(fā)現(xiàn)對哺乳動物高毒或劇毒，則應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況補(bǔ)充 90天大鼠喂養(yǎng)試驗報告。 制劑臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 殘留資料 根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評審委員會意見提供在我國進(jìn)行的 2年以上的殘留試驗報告。 產(chǎn)品化學(xué)資料 34 同臨時登記規(guī)定 ,見 。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標(biāo)簽樣張； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書； C 臨時登記期間在市場上流通使用的標(biāo)簽。 環(huán)境毒性資料 提供家蠶急性毒性試驗報告。 毒理學(xué)資料摘要 原藥 急 性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性試驗。 B 原藥的物化性質(zhì)； 37 C 產(chǎn)品質(zhì)量控制項目及其指標(biāo) a 有效成分和含量； b 其他成分（如雜菌）及含量 。方法驗證報告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型圖譜原件，并對方法的可行性進(jìn)行評價，加蓋檢測單位公章。試驗表明該原藥對上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗。對于限制性組分，如滲透劑、增效劑、安全劑等，還應(yīng)當(dāng)提供其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、基本物化性質(zhì)、來源、安全性、境內(nèi)外使用情況等資料。 制劑臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 B 基本毒理學(xué)資料 a 急性經(jīng)口毒性試驗； b 急性經(jīng)皮毒性試驗； c 急性吸入毒性試驗； d 眼睛刺激性 /感染性試驗； e 致敏性試驗、有關(guān)接觸人員的致敏性病例情況調(diào)查資料和境內(nèi)外相關(guān)致敏性病例報道； f 致病性 ―― 經(jīng)口致病性； ―― 吸入致病性； ―― 注射致病性（細(xì)菌和病毒進(jìn)行靜脈注射試驗；真菌或原生動物進(jìn)行腹腔注射試驗） 。 采用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可以不提供精密度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗資料。 試驗作物、防治對象、施藥方法及注意事項等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 毒理學(xué)資料 A 急性經(jīng)口毒性試驗； B 急性經(jīng)皮毒性試驗； C 急性吸入毒性試驗； D 眼睛刺激性試驗； E 皮膚刺激性試驗； F 皮膚致敏性試驗。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗報告。 對環(huán)境有特殊風(fēng)險的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。 33 C 藥效報告 提供在我國境內(nèi) 4個以上省級行政地區(qū)（對植物生長調(diào)節(jié)劑為 5個以上省級行政地區(qū)）、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 A 魚類急性毒性試驗； B 水蚤急性毒性試驗； C 藻類急性毒性試驗； D 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； E 蜜蜂急性接觸毒性試驗； F 家蠶急性毒性試驗。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測分析 室內(nèi)活性測定試驗報告 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑） 試驗作物、防治對象、施藥方法及注意事項等 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的田間毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 A 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； B 魚類急性毒性試驗； C 水蚤急性毒性試驗； D 藻類急性毒性試驗； E 蚯蚓急性毒性試驗； F 禽、畜的毒性試驗。 藥效資料 A 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告（對農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑）； B 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告 ，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展及對非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評價。 A 環(huán)境行為試驗 a 揮發(fā) 性試驗； b 土壤吸附試驗； c 淋溶試驗； d 土壤降解試驗； f 水解試驗； g 水中光解試驗； h 土壤表面光解試驗； i 水 沉積物降解試驗； j 生物富集試驗。同時，還應(yīng)當(dāng)符合我國對殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥，見 。同時，還應(yīng)當(dāng)符合我國對殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。當(dāng) ac項試驗均為陰性結(jié)果，而第 d項為陽性時，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳 動物生殖細(xì)胞染色體畸變試驗或顯性致死試驗。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測分析； 試驗場 所、防治對象、施藥方法及注意事項等。 a 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； b 魚類急性毒性試驗； c水蚤急性毒性試驗； 24 d藻類急性毒性試驗； e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； f蜜蜂急性接觸毒性試驗； g家蠶 急性毒性試驗。 毒理學(xué)資料 同臨時登記的要求（見 ）。 a 揮發(fā)性試驗； b水解試驗； c水中光解試驗； d家蠶毒性試驗。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 同一般新農(nóng)藥，見 。 環(huán)境影響資料 A 室內(nèi)用空間釋放的制劑，提供家蠶毒性試驗報告。但有以下主要區(qū)別 : A 對有效成分含量低于 1%的農(nóng)藥品種，在對產(chǎn)品有效成分的鑒別試 驗（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說明的情況下，可以不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法。 a 揮發(fā)性試驗； b水解試驗； c水中光解試驗； d家蠶毒性試驗。 B 亞慢 (急 )性毒性試驗 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗。 原藥 有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含 量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。對應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量要求見附件 2。加工制劑所使用的原藥對 水蚤、藻類 的毒性試驗結(jié)果為低毒、對 非靶標(biāo)植物影響試驗結(jié)果為低風(fēng)險， 并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。 E 在作物中的代謝 視需要提供該化合物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降 解物及其毒性資料。 對在環(huán)境條件相對穩(wěn)定的場所使用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國境內(nèi) 2個以上省級行政地區(qū)、 2個試驗周期以上的藥效試驗報告。 質(zhì)量檢測報告項目應(yīng)當(dāng)包括 中規(guī)定的所有項目。 C 其他限制性組分（滲透劑、增效劑、安全劑等）含量 根據(jù)實際情況進(jìn)行規(guī)定。 25%X（對顆粒劑、水分散粒劑等非均勻制劑） X≤ 10 177。 鑒別試驗 產(chǎn)品中有效成分等的鑒別試驗方法。 臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 其他環(huán) 境影響資料 對環(huán)境某方面有特殊風(fēng)險的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充資料。當(dāng) AC項試驗均為陰性結(jié)果，而第 D項為陽性時，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動物生殖細(xì)胞染色體畸變試驗或顯性致死試驗。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其具體格式要求參見附件 6（下同）。當(dāng) AC項試驗均為陰性結(jié)果，而第 D項為陽性時，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動物生殖細(xì)胞染色體畸變試驗或顯性致死試驗。 質(zhì)量檢測報告項目應(yīng)當(dāng)包括 中規(guī)定的所有項目。 檢