【正文】 IR）、紫外光譜（ UV）、質(zhì)譜（ MS）和核磁共振譜（ NMR）的試驗(yàn)方法、解析過程和結(jié)構(gòu)式。 亞慢 (急 )性毒性試驗(yàn) 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當(dāng)減免部 分試驗(yàn)（具體參見附件4，下同）。 亞慢 (急 )性毒性試驗(yàn) 要求進(jìn)行 90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。 環(huán)境行為試驗(yàn) A 揮發(fā)性試驗(yàn)； B 土壤吸附試驗(yàn)； C 淋溶試驗(yàn)； D 土壤降解試驗(yàn)； E 水解試驗(yàn) 。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 原藥（或母藥）基本信息 有效成分（實(shí)際存在的形式）含量、相關(guān)雜質(zhì)含量等。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者在標(biāo)簽上標(biāo)明的有效成分含量；允許波動(dòng)范圍是客戶或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照登記的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合的含量范圍。 %或 固體制劑的有效成分含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)（％）表示。 E 貯存穩(wěn)定性 包括低溫穩(wěn)定性（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）。 眼睛刺激性試驗(yàn)； 皮膚刺激性試驗(yàn)； 皮膚致敏性試驗(yàn)。 殘留資料具體要求 A 殘留試驗(yàn)報(bào)告； B 殘留分析方法 包括測(cè)定作物（應(yīng) 當(dāng)明確其具體部位）、土壤、水中農(nóng)藥母體及其主要代謝物和有毒代謝物的分析方法。 I 用于多種作物的農(nóng)藥，可以按作物的分類，選其中 1種 以上做殘留試驗(yàn)。農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)及標(biāo)識(shí)見表 2： 表 2 農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)及標(biāo)識(shí) 毒性分級(jí) 級(jí)別符號(hào)語 經(jīng)口半數(shù) 致死量 （ mg/kg） 經(jīng)皮半數(shù) 致死量 （ mg/kg） 吸入半數(shù) 致死濃度 （ mg/m3） 標(biāo)識(shí) 標(biāo)簽上的描述 Ⅰ a級(jí) 劇毒 ≤ 5 ≤ 20 ≤ 20 劇毒 Ⅰ b級(jí) 高毒 ＞ 5～ 50 ＞ 20～ 200 ＞ 20～ 200 高毒 16 Ⅱ級(jí) 中等毒 ＞ 50～ 500 ＞ 200～ 20xx ＞ 200～ 20xx 中等毒 Ⅲ級(jí) 低毒 ＞ 500～ 5000 ＞ 20xx～ 5000 ＞ 20xx～ 5000 Ⅳ級(jí) 微毒 ＞ 5000 ＞ 5000 ＞ 5000 微毒 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等 其他 正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 加工制劑所使用的原藥對(duì) 水蚤、藻類、天敵赤眼蜂或蚯蚓 的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒，對(duì)非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)結(jié)果為低風(fēng)險(xiǎn)， 并 提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。 藥效資料 作用方 式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析等 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑） 試驗(yàn)場(chǎng)所、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的藥效、毒理學(xué)、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報(bào)告。當(dāng) ac項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第 d項(xiàng)為陽性時(shí)，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。 產(chǎn)品標(biāo)簽 同一般新農(nóng)藥， 見 。 E 其他劑型：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性和致敏性試驗(yàn)。 加工制劑所使用的原藥對(duì) 藻類或水蚤 的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。 毒理學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥登記的要求（見 ）。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》 、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書； C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 B 室外用制劑， 提供以下試驗(yàn)報(bào)告。 殺鼠劑 田間試驗(yàn) 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號(hào)、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì) (CIPAC)數(shù)字代號(hào)、開發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 毒理學(xué)資料 A 急性毒性試驗(yàn) a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)； c 急性吸入毒性 試驗(yàn)； d 眼睛刺激性試驗(yàn)； e 皮膚刺激性試驗(yàn)； f 致敏性試驗(yàn)。 A 環(huán)境行為試驗(yàn) a 揮發(fā)性試驗(yàn)； b 土壤吸附試驗(yàn)； c淋溶試驗(yàn)； d 土壤降解試驗(yàn)； e 水解試驗(yàn)； f 水中光解試驗(yàn)； g 土壤表面光解試驗(yàn)； h 水 沉積物降解試驗(yàn)。 毒理學(xué)資料 A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)； 27 C 急性吸入毒性試驗(yàn)； D 眼睛刺激性試驗(yàn)； E 皮膚刺激性試驗(yàn)； F 致敏性試驗(yàn)。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。 毒理學(xué)資料 在臨時(shí)登記資料規(guī)定的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充 6個(gè)月的慢性毒性試驗(yàn)資料。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等； B 其他。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減 30 免部分試驗(yàn)。 原藥 有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。 B 補(bǔ)充毒理學(xué)資料 如基本毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)哺乳動(dòng)物高毒或劇毒，則應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況補(bǔ)充 90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)報(bào)告。 制劑臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 殘留資料 根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，按照評(píng)審委員會(huì)意見提供在我國進(jìn)行的 2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品化學(xué)資料 34 同臨時(shí)登記規(guī)定 ,見 。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書； C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 環(huán)境毒性資料 提供家蠶急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。 毒理學(xué)資料摘要 原藥 急 性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性試驗(yàn)。 B 原藥的物化性質(zhì)； 37 C 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo) a 有效成分和含量； b 其他成分（如雜菌）及含量 。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型圖譜原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。試驗(yàn)表明該原藥對(duì)上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對(duì)該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)于限制性組分，如滲透劑、增效劑、安全劑等，還應(yīng)當(dāng)提供其化學(xué)名稱、結(jié)構(gòu)式、基本物化性質(zhì)、來源、安全性、境內(nèi)外使用情況等資料。 制劑臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 B 基本毒理學(xué)資料 a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)； c 急性吸入毒性試驗(yàn)； d 眼睛刺激性 /感染性試驗(yàn)； e 致敏性試驗(yàn)、有關(guān)接觸人員的致敏性病例情況調(diào)查資料和境內(nèi)外相關(guān)致敏性病例報(bào)道； f 致病性 ―― 經(jīng)口致病性； ―― 吸入致病性； ―― 注射致病性（細(xì)菌和病毒進(jìn)行靜脈注射試驗(yàn)；真菌或原生動(dòng)物進(jìn)行腹腔注射試驗(yàn)） 。 采用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可以不提供精密度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等； B 其他。 毒理學(xué)資料 A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)； C 急性吸入毒性試驗(yàn)； D 眼睛刺激性試驗(yàn)； E 皮膚刺激性試驗(yàn)； F 皮膚致敏性試驗(yàn)。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。 對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。 33 C 藥效報(bào)告 提供在我國境內(nèi) 4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)（對(duì)植物生長調(diào)節(jié)劑為 5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)）、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。 A 魚類急性毒性試驗(yàn)； B 水蚤急性毒性試驗(yàn)； C 藻類急性毒性試驗(yàn)； D 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； E 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)； F 家蠶急性毒性試驗(yàn)。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑） 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的田間毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。 A 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； B 魚類急性毒性試驗(yàn)； C 水蚤急性毒性試驗(yàn)； D 藻類急性毒性試驗(yàn)； E 蚯蚓急性毒性試驗(yàn)； F 禽、畜的毒性試驗(yàn)。 藥效資料 A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告（對(duì)農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑）； B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告 ，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。 A 環(huán)境行為試驗(yàn) a 揮發(fā) 性試驗(yàn)； b 土壤吸附試驗(yàn)； c 淋溶試驗(yàn)； d 土壤降解試驗(yàn)； f 水解試驗(yàn)； g 水中光解試驗(yàn)； h 土壤表面光解試驗(yàn)； i 水 沉積物降解試驗(yàn)； j 生物富集試驗(yàn)。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合我國對(duì)殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥，見 。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合我國對(duì)殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。當(dāng) ac項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第 d項(xiàng)為陽性時(shí)，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳 動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析； 試驗(yàn)場(chǎng) 所、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。 a 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； b 魚類急性毒性試驗(yàn)； c水蚤急性毒性試驗(yàn)； 24 d藻類急性毒性試驗(yàn)； e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)； f蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)； g家蠶 急性毒性試驗(yàn)。 毒理學(xué)資料 同臨時(shí)登記的要求（見 ）。 a 揮發(fā)性試驗(yàn)； b水解試驗(yàn)； c水中光解試驗(yàn)； d家蠶毒性試驗(yàn)。 標(biāo)簽或者所附具的說明書 同一般新農(nóng)藥，見 。 環(huán)境影響資料 A 室內(nèi)用空間釋放的制劑，提供家蠶毒性試驗(yàn)報(bào)告。但有以下主要區(qū)別 : A 對(duì)有效成分含量低于 1%的農(nóng)藥品種，在對(duì)產(chǎn)品有效成分的鑒別試 驗(yàn)（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說明的情況下，可以不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法。 a 揮發(fā)性試驗(yàn)； b水解試驗(yàn)； c水中光解試驗(yàn)； d家蠶毒性試驗(yàn)。 B 亞慢 (急 )性毒性試驗(yàn) 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。 原藥 有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含 量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量要求見附件 2。加工制劑所使用的原藥對(duì) 水蚤、藻類 的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒、對(duì) 非靶標(biāo)植物影響試驗(yàn)結(jié)果為低風(fēng)險(xiǎn)， 并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。 E 在作物中的代謝 視需要提供該化合物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降 解物及其毒性資料。 對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國境內(nèi) 2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 2個(gè)試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。 質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括 中規(guī)定的所有項(xiàng)目。 C 其他限制性組分（滲透劑、增效劑、安全劑等）含量 根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行規(guī)定。 25%X（對(duì)顆粒劑、水分散粒劑等非均勻制劑） X≤ 10 177。 鑒別試驗(yàn) 產(chǎn)品中有效成分等的鑒別試驗(yàn)方法。 臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 其他環(huán) 境影響資料 對(duì)環(huán)境某方面有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充資料。當(dāng) AC項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第 D項(xiàng)為陽性時(shí)，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其具體格式要求參見附件 6（下同）。當(dāng) AC項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第 D項(xiàng)為陽性時(shí)，則應(yīng)當(dāng)增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。 質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)包括 中規(guī)定的所有項(xiàng)目。 檢