【正文】 物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降 解物及其毒性資料。對應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量要求見附件 2。 B 亞慢 (急 )性毒性試驗 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗。但有以下主要區(qū)別 : A 對有效成分含量低于 1%的農(nóng)藥品種，在對產(chǎn)品有效成分的鑒別試 驗（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說明的情況下，可以不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法。 標簽或者所附具的說明書 同一般新農(nóng)藥，見 。 毒理學(xué)資料 同臨時登記的要求（見 ）。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預(yù)測分析； 試驗場 所、防治對象、施藥方法及注意事項等。同時，還應(yīng)當符合我國對殺鼠劑標簽管理的有關(guān)規(guī)定。同時，還應(yīng)當符合我國對殺鼠劑標簽管理的有關(guān)規(guī)定。 藥效資料 A 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告（對農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑）； B 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告 ，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展及對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預(yù)測分析 室內(nèi)活性測定試驗報告 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑） 試驗作物、防治對象、施藥方法及注意事項等 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的田間毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 33 C 藥效報告 提供在我國境內(nèi) 4個以上省級行政地區(qū)（對植物生長調(diào)節(jié)劑為 5個以上省級行政地區(qū)）、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗報告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 采用現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準，可以不提供精密度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗資料。 制劑臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。試驗表明該原藥對上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進行試驗。 B 原藥的物化性質(zhì)； 37 C 產(chǎn)品質(zhì)量控制項目及其指標 a 有效成分和含量； b 其他成分（如雜菌）及含量 。 環(huán)境毒性資料 提供家蠶急性毒性試驗報告。 產(chǎn)品化學(xué)資料 34 同臨時登記規(guī)定 ,見 。 制劑臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 原藥 有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。 A 環(huán)境行為試驗 a 揮發(fā)性試驗； b 土壤吸附試驗； c淋溶試驗； d 土壤降解試驗； e 水解試驗； f 水中光解試驗； g 土壤表面光解試驗； h 水 沉積物降解試驗。 殺鼠劑 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會 (CIPAC)數(shù)字代號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 標簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》 、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標簽管理的規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標簽樣張； B 批準農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標簽樣張、說明書； C 臨時登記期間在市場上流通使用的標簽。 加工制劑所使用的原藥對 藻類或水蚤 的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。 產(chǎn)品標簽 同一般新農(nóng)藥， 見 。 藥效資料 作用方 式、作用譜、作用機理或作用機理預(yù)測分析等 室內(nèi)活性測定試驗報告 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑） 試驗場所、防治對象、施藥方法及注意事項等 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的藥效、毒理學(xué)、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢報告。農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級及標識見表 2： 表 2 農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級及標識 毒性分級 級別符號語 經(jīng)口半數(shù) 致死量 （ mg/kg） 經(jīng)皮半數(shù) 致死量 （ mg/kg） 吸入半數(shù) 致死濃度 （ mg/m3） 標識 標簽上的描述 Ⅰ a級 劇毒 ≤ 5 ≤ 20 ≤ 20 劇毒 Ⅰ b級 高毒 ＞ 5～ 50 ＞ 20～ 200 ＞ 20～ 200 高毒 16 Ⅱ級 中等毒 ＞ 50～ 500 ＞ 200～ 20xx ＞ 200～ 20xx 中等毒 Ⅲ級 低毒 ＞ 500～ 5000 ＞ 20xx～ 5000 ＞ 20xx～ 5000 Ⅳ級 微毒 ＞ 5000 ＞ 5000 ＞ 5000 微毒 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等 其他 正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 殘留資料具體要求 A 殘留試驗報告； B 殘留分析方法 包括測定作物（應(yīng) 當明確其具體部位）、土壤、水中農(nóng)藥母體及其主要代謝物和有毒代謝物的分析方法。 E 貯存穩(wěn)定性 包括低溫穩(wěn)定性（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）。標明含量是生產(chǎn)者在標簽上標明的有效成分含量；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照登記的檢測方法進行檢測時，應(yīng)當符合的含量范圍。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項目及其指標、類別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 亞慢 (急 )性毒性試驗 要求進行 90天大鼠喂養(yǎng)試驗。 亞慢 (急 )性毒性試驗 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗。 pH值范圍應(yīng)當規(guī)定上下 限。 相關(guān)雜質(zhì) 是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)或儲存過程中所含有的對人 類和環(huán)境具有明顯的毒害，或?qū)m用作物產(chǎn)生藥害，或引起農(nóng)產(chǎn)品污染，或影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，或引起其他不良影響的雜質(zhì)。 酶 是在基因反應(yīng)中作為載體，在機體生物化學(xué)反應(yīng)中起催化作用的蛋白質(zhì)分子。 新劑型 指含有的有效成分與已經(jīng)登記過的相同，而劑型尚未在我國登記過的制劑。 農(nóng)藥登記的室外試驗應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品登記使用范圍的分布情況，選擇有代表性的地區(qū)進行。 申請人應(yīng)當符合《條例》的要求。 自登記之日起 6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得登記的申請人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)部不予登記；但是，其他申請人提供其自已所取得的數(shù)據(jù)的除外。 新藥肥混配制劑 是指含有的有效成分和劑型與已經(jīng)登記過的相同，而首次混配農(nóng)藥有效成分和肥料成分的制劑或雖已有混配產(chǎn) 品登記但配比不同的制劑。 天敵生物 是指商業(yè)化的具有防治《條例》第二條所述有害生物的生物活體 （微生物農(nóng)藥除外） 。 新農(nóng)藥原藥登記 原藥臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品 摘要資料 包括產(chǎn)地（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)地址，下同）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。 采用現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準或 CIPAC方法的，需提供相關(guān)的色譜圖原件（包括但不限于標準 品、樣品和內(nèi)標等色譜圖），可以不提供線性關(guān)系、精密度、準確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗資料。 必要時，應(yīng)當提供 6個月至 2年的慢性和致癌性試驗。 生殖毒性試驗 致畸性試驗 慢性毒性和致癌性試驗 9 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗 在動物體內(nèi)的代謝 可視需要，提供該化合物在動物體內(nèi)的吸收、分布、排泄、累積、轉(zhuǎn)化和代謝物及其毒性資料。 產(chǎn)品化學(xué)資料 有效成分的識別 有效成分的通用名、國際通用名、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會 (CIPAC)數(shù)字代號、結(jié)構(gòu)式、實驗式、相對分子質(zhì)量。 10%X 10X≤ 25 177。方法驗證報告應(yīng)當附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對方法的可行性進行評價，加蓋檢測單位公章。 F 聯(lián)合國糧農(nóng)組織（ FAO）、世界衛(wèi)生組織（ WHO）推薦的或其他國家規(guī)定的最高殘留限量(MRL)，日允許攝入量（ ADI），并注明出處。 殘留資料的具體要求同臨時登記，見 。用于加工成蚊香類、氣霧劑和防蛀劑等具有反復(fù)吸入可能制劑的原藥，還應(yīng)當提供 28天亞急性吸入毒性試驗；用于加工成驅(qū)避劑等可能長期接觸皮膚制劑的原藥，還應(yīng)當提供 28天亞急性經(jīng)皮毒性試驗。 B 對盤香產(chǎn)品，其有效成分含量范圍，應(yīng)當不高于標明值的 40%，不低于標明值的 20%。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 22 B 其他。 藥效資料 A 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告（對外環(huán)境用制劑）； B 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 28 B 其他。 殘留資料 全面撒施的殺鼠劑應(yīng)當提供在我國境內(nèi) 2個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的殘留試驗報告。 臨時登記 原藥臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等 )或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供 3個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥的特性和用途的不同，可以適當減免部分試驗。 微生物農(nóng)藥 36 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué) 特性摘要資料 有效成分生物學(xué)特性 有效成分的通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。 E 控制項目及其指標確定的說明 對控制項目及其指標的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分生物學(xué)特征，內(nèi)容包括：有效成分通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途的不 同，可以適當減免部分試驗報告。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分的識別：有效成分的通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物的自然存在形式等 。對應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量和資料要求見 。 正式登記 原藥正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 生物化學(xué)農(nóng)藥 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會 (CIPAC)數(shù)字代號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式 、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 標簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標簽管理的規(guī)定； B 批準農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標簽樣張、說明書； C 臨時登記期間在市場上流通使用的標簽。 加工制劑所使用的原藥對 水蚤、藻類或禽、畜 的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當減免部分試驗。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 a 揮發(fā)性試驗； b 土壤吸附試驗； c 土壤降解試驗； d 水解試驗；