【正文】 物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降 解物及其毒性資料。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量要求見(jiàn)附件 2。 B 亞慢 (急 )性毒性試驗(yàn) 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。但有以下主要區(qū)別 : A 對(duì)有效成分含量低于 1%的農(nóng)藥品種，在對(duì)產(chǎn)品有效成分的鑒別試 驗(yàn)（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說(shuō)明的情況下，可以不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū) 同一般新農(nóng)藥，見(jiàn) 。 毒理學(xué)資料 同臨時(shí)登記的要求（見(jiàn) ）。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析； 試驗(yàn)場(chǎng) 所、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)對(duì)殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。同時(shí)，還應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)對(duì)殺鼠劑標(biāo)簽管理的有關(guān)規(guī)定。 藥效資料 A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告（對(duì)農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑）； B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告 ，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。 藥效資料 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑） 試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等 其他資料 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的田間毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等。 33 C 藥效報(bào)告 提供在我國(guó)境內(nèi) 4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)（對(duì)植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑為 5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)）、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等； B 其他。 采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可以不提供精密度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。 制劑臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。試驗(yàn)表明該原藥對(duì)上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對(duì)該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗(yàn)。 B 原藥的物化性質(zhì)； 37 C 產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo) a 有效成分和含量； b 其他成分（如雜菌）及含量 。 環(huán)境毒性資料 提供家蠶急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品化學(xué)資料 34 同臨時(shí)登記規(guī)定 ,見(jiàn) 。 制劑臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 原藥 有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱(chēng)和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度），有效成分分析方法等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等； B 其他。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)報(bào)告。 A 環(huán)境行為試驗(yàn) a 揮發(fā)性試驗(yàn)； b 土壤吸附試驗(yàn)； c淋溶試驗(yàn)； d 土壤降解試驗(yàn)； e 水解試驗(yàn)； f 水中光解試驗(yàn)； g 土壤表面光解試驗(yàn)； h 水 沉積物降解試驗(yàn)。 殺鼠劑 田間試驗(yàn) 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì) (CIPAC)數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū) A 按照《條例》 、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)的正式登記標(biāo)簽樣張； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專(zhuān)用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書(shū)； C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 加工制劑所使用的原藥對(duì) 藻類(lèi)或水蚤 的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品標(biāo)簽 同一般新農(nóng)藥， 見(jiàn) 。 藥效資料 作用方 式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析等 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)報(bào)告 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑） 試驗(yàn)場(chǎng)所、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等 其他資料 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的藥效、毒理學(xué)、環(huán)境影響和登記情況等資料或綜合查詢(xún)報(bào)告。農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)及標(biāo)識(shí)見(jiàn)表 2： 表 2 農(nóng)藥產(chǎn)品毒性分級(jí)及標(biāo)識(shí) 毒性分級(jí) 級(jí)別符號(hào)語(yǔ) 經(jīng)口半數(shù) 致死量 （ mg/kg） 經(jīng)皮半數(shù) 致死量 （ mg/kg） 吸入半數(shù) 致死濃度 （ mg/m3） 標(biāo)識(shí) 標(biāo)簽上的描述 Ⅰ a級(jí) 劇毒 ≤ 5 ≤ 20 ≤ 20 劇毒 Ⅰ b級(jí) 高毒 ＞ 5～ 50 ＞ 20～ 200 ＞ 20～ 200 高毒 16 Ⅱ級(jí) 中等毒 ＞ 50～ 500 ＞ 200～ 20xx ＞ 200～ 20xx 中等毒 Ⅲ級(jí) 低毒 ＞ 500～ 5000 ＞ 20xx～ 5000 ＞ 20xx～ 5000 Ⅳ級(jí) 微毒 ＞ 5000 ＞ 5000 ＞ 5000 微毒 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等 其他 正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。 殘留資料具體要求 A 殘留試驗(yàn)報(bào)告； B 殘留分析方法 包括測(cè)定作物（應(yīng) 當(dāng)明確其具體部位）、土壤、水中農(nóng)藥母體及其主要代謝物和有毒代謝物的分析方法。 E 貯存穩(wěn)定性 包括低溫穩(wěn)定性（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者在標(biāo)簽上標(biāo)明的有效成分含量；允許波動(dòng)范圍是客戶(hù)或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照登記的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)符合的含量范圍。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱(chēng)及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項(xiàng)目及其指標(biāo)、類(lèi)別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 亞慢 (急 )性毒性試驗(yàn) 要求進(jìn)行 90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。 亞慢 (急 )性毒性試驗(yàn) 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。 pH值范圍應(yīng)當(dāng)規(guī)定上下 限。 相關(guān)雜質(zhì) 是指與農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥產(chǎn)品在生產(chǎn)或儲(chǔ)存過(guò)程中所含有的對(duì)人 類(lèi)和環(huán)境具有明顯的毒害，或?qū)m用作物產(chǎn)生藥害，或引起農(nóng)產(chǎn)品污染，或影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，或引起其他不良影響的雜質(zhì)。 酶 是在基因反應(yīng)中作為載體，在機(jī)體生物化學(xué)反應(yīng)中起催化作用的蛋白質(zhì)分子。 新劑型 指含有的有效成分與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而劑型尚未在我國(guó)登記過(guò)的制劑。 農(nóng)藥登記的室外試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品登記使用范圍的分布情況，選擇有代表性的地區(qū)進(jìn)行。 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)符合《條例》的要求。 自登記之日起 6年內(nèi)，對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已獲得登記的申請(qǐng)人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的，農(nóng)業(yè)部不予登記；但是，其他申請(qǐng)人提供其自已所取得的數(shù)據(jù)的除外。 新藥肥混配制劑 是指含有的有效成分和劑型與已經(jīng)登記過(guò)的相同，而首次混配農(nóng)藥有效成分和肥料成分的制劑或雖已有混配產(chǎn) 品登記但配比不同的制劑。 天敵生物 是指商業(yè)化的具有防治《條例》第二條所述有害生物的生物活體 （微生物農(nóng)藥除外） 。 新農(nóng)藥原藥登記 原藥臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品 摘要資料 包括產(chǎn)地（所申請(qǐng)產(chǎn)品的生產(chǎn)地址，下同）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。 采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或 CIPAC方法的，需提供相關(guān)的色譜圖原件（包括但不限于標(biāo)準(zhǔn) 品、樣品和內(nèi)標(biāo)等色譜圖），可以不提供線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。 必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供 6個(gè)月至 2年的慢性和致癌性試驗(yàn)。 生殖毒性試驗(yàn) 致畸性試驗(yàn) 慢性毒性和致癌性試驗(yàn) 9 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn) 在動(dòng)物體內(nèi)的代謝 可視需要，提供該化合物在動(dòng)物體內(nèi)的吸收、分布、排泄、累積、轉(zhuǎn)化和代謝物及其毒性資料。 產(chǎn)品化學(xué)資料 有效成分的識(shí)別 有效成分的通用名、國(guó)際通用名、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì) (CIPAC)數(shù)字代號(hào)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量。 10%X 10X≤ 25 177。方法驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)附相關(guān)的典型色譜圖原件，并對(duì)方法的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)，加蓋檢測(cè)單位公章。 F 聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（ FAO）、世界衛(wèi)生組織（ WHO）推薦的或其他國(guó)家規(guī)定的最高殘留限量(MRL)，日允許攝入量（ ADI），并注明出處。 殘留資料的具體要求同臨時(shí)登記，見(jiàn) 。用于加工成蚊香類(lèi)、氣霧劑和防蛀劑等具有反復(fù)吸入可能制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供 28天亞急性吸入毒性試驗(yàn)；用于加工成驅(qū)避劑等可能長(zhǎng)期接觸皮膚制劑的原藥，還應(yīng)當(dāng)提供 28天亞急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)。 B 對(duì)盤(pán)香產(chǎn)品，其有效成分含量范圍，應(yīng)當(dāng)不高于標(biāo)明值的 40%，不低于標(biāo)明值的 20%。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等； 22 B 其他。 藥效資料 A 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告（對(duì)外環(huán)境用制劑）； B 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。 其他資料 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等； B 其他。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等； 28 B 其他。 殘留資料 全面撒施的殺鼠劑應(yīng)當(dāng)提供在我國(guó)境內(nèi) 2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。 臨時(shí)登記 原藥臨時(shí)登記 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉、芒果樹(shù)等 )或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害，可以提供 3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性和用途的不同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。 微生物農(nóng)藥 36 田間試驗(yàn) 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué) 特性摘要資料 有效成分生物學(xué)特性 有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)，分類(lèi)地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。 E 控制項(xiàng)目及其指標(biāo)確定的說(shuō)明 對(duì)控制項(xiàng)目及其指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分生物學(xué)特征，內(nèi)容包括：有效成分通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)，分類(lèi)地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途的不 同，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分的識(shí)別：有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)，分類(lèi)地位和品系、微生物的自然存在形式等 。對(duì)應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量和資料要求見(jiàn) 。 正式登記 原藥正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡(jiǎn)述。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等； B 其他。 生物化學(xué)農(nóng)藥 田間試驗(yàn) 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號(hào)、國(guó)際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會(huì) (CIPAC)數(shù)字代號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式 、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點(diǎn)、沸點(diǎn)、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 標(biāo)簽或者所附具的說(shuō)明書(shū) A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定； B 批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時(shí)登記時(shí)加蓋農(nóng)藥登記審批專(zhuān)用章的標(biāo)簽樣張、說(shuō)明書(shū)； C 臨時(shí)登記期間在市場(chǎng)上流通使用的標(biāo)簽。 加工制劑所使用的原藥對(duì) 水蚤、藻類(lèi)或禽、畜 的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可以不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國(guó)家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等； B 其他。 a 揮發(fā)性試驗(yàn)； b 土壤吸附試驗(yàn)； c 土壤降解試驗(yàn)； d 水解試驗(yàn)；