三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告-工藝技術(shù)(存儲(chǔ)版)
【正文】 。 3. 再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期作為本證書(shū)的附件。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 表 18 外包裝質(zhì)量確認(rèn)表 批號(hào) 070601 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 收率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070602 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 收率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070603 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 收率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 容 器 洗滌間 ≥ 5181。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 干 式 造粒間 ≥ 5181。 三黃片 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 報(bào)告 編 號(hào) : VPPP001 一 .概述 驗(yàn)證小組于 20xx 年 6 月 3 日至 20xx 年 6 月 8 日根據(jù)批準(zhǔn)的 VPPP001《 三黃 片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案》對(duì) 三黃 片的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了驗(yàn)證，通過(guò)對(duì)原輔材料、人員情況、 生產(chǎn)環(huán)境及公共介質(zhì)、設(shè)備、 噴霧干燥、 制粒 混 合 工藝 、壓片工藝、包衣工藝、 裝 瓶 工藝、包裝工藝的驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行評(píng)價(jià)總結(jié)，形成了本報(bào)告。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 總混間 ≥ 5181。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 潔 具 洗滌間 ≥ 5181。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 五 . 驗(yàn)證總體評(píng)價(jià)及建議 驗(yàn)證總體評(píng)價(jià)： 評(píng)價(jià)人： 年 月 日 建議： 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)： 年 月 日 驗(yàn)證證書(shū) ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 產(chǎn)品名稱： 工藝規(guī)程編號(hào)： 上述工藝已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)正式生產(chǎn)。 2. 若需改變工藝條件，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證 小 組 組長(zhǎng) 審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 表 8 生產(chǎn)過(guò)程中操作間清潔、清場(chǎng)情況確認(rèn)表 房間 名稱 用 途 清潔、清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn) 實(shí) 際 結(jié) 論 藥 材 挑選間 挑選藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 藥 材 清洗間 清洗藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 切藥間 切藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 烘干間 烘干藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 粉碎間 粉碎藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 提 取 濃縮間 提取濃縮 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品 殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 藥 材 暫存間 暫存藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 噴 霧 干燥間 噴霧干燥 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 粉篩間 過(guò)篩 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔
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