【正文】 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 表 16 包衣工藝確認(rèn)表 批號(hào) 070601 樣品序號(hào) 檢查 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070602 樣品序號(hào) 檢查 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070603 樣品序號(hào) 檢查 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 質(zhì)控室 ≥ 5181。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 粉篩間 ≥ 5181。 2. 若需改變工藝條件，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證 小 組 組長(zhǎng) 審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 潔 具 洗滌間 ≥ 5181。 三黃片 生產(chǎn)工藝驗(yàn)證 報(bào)告 編 號(hào) : VPPP001 一 .概述 驗(yàn)證小組于 20xx 年 6 月 3 日至 20xx 年 6 月 8 日根據(jù)批準(zhǔn)的 VPPP001《 三黃 片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案》對(duì) 三黃 片的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了驗(yàn)證，通過(guò)對(duì)原輔材料、人員情況、 生產(chǎn)環(huán)境及公共介質(zhì)、設(shè)備、 噴霧干燥、 制粒 混 合 工藝 、壓片工藝、包衣工藝、 裝 瓶 工藝、包裝工藝的驗(yàn)證，并對(duì)記錄進(jìn)行評(píng)價(jià)總結(jié)，形成了本報(bào)告。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 容 器 洗滌間 ≥ 5181。 3. 再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期作為本證書(shū)的附件。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 原 輔 料暫存間 ≥ 5181。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 潔 凈 走道 ≥ 5181。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 表 15 壓片工藝確認(rèn)表 批號(hào) 070601 時(shí) 間（ min） 檢查 項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070602 時(shí) 間（ min） 檢查 項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070603 時(shí) 間（ min） 檢查 項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時(shí)限 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 表 17 瓶 裝工藝確認(rèn)表 批號(hào) 070601 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070602 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070603 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 中間站 ≥ 5181。m 塵埃粒 子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè)