三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告-工藝技術(shù)-wenkub
2023-06-21 14:01:55 本頁(yè)面
【正文】 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 五 . 驗(yàn)證總體評(píng)價(jià)及建議 驗(yàn)證總體評(píng)價(jià)： 評(píng)價(jià)人： 年 月 日 建議： 驗(yàn)證小組組長(zhǎng)： 年 月 日 驗(yàn)證證書 ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 產(chǎn)品名稱： 工藝規(guī)程編號(hào)： 上述工藝已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)正式生產(chǎn)。 。 2. 若需改變工藝條件，應(yīng)報(bào)驗(yàn)證 小 組 組長(zhǎng) 審核，必要時(shí)重新驗(yàn)證。 評(píng)價(jià)人： 日期： 年 月 日 表 17 瓶 裝工藝確認(rèn)表 批號(hào) 070601 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070602 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 批號(hào) 070603 取樣 時(shí)間（ min） 檢查項(xiàng)目 15 30 45 60 75 90 外觀質(zhì)量 收 率 (%) 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 驗(yàn)證結(jié)果 評(píng)價(jià)： 。m 塵埃粒子數(shù)少于 20xx0 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350 萬(wàn)個(gè) / m3 ≤ 10 個(gè) /皿 確認(rèn)人： 日期 審核人： 日期 ： 表 8 生產(chǎn)過程中操作間清潔、清場(chǎng)情況確認(rèn)表 房間 名稱 用 途 清潔、清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn) 實(shí) 際 結(jié) 論 藥 材 挑選間 挑選藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 藥 材 清洗間 清洗藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 切藥間 切藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 烘干間 烘干藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 粉碎間 粉碎藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 提 取 濃縮間 提取濃縮 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品 殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 藥 材 暫存間 暫存藥材 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 噴 霧 干燥間 噴霧干燥 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 粉篩間 過篩 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 原 輔 料暫存間 暫存原輔料 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任 何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 稱量間 稱量 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 干 式 造粒間 制粒 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 總混間 混合 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 壓片間 壓片 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 包衣間 包衣 清 潔、 干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 中間站 暫存中間體 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 清 潔、干燥無(wú)無(wú)關(guān)的任何物 料與文件前批產(chǎn)品殘留物 確認(rèn)人： 日期 ： 審核人： 日期 ： 表 9 生產(chǎn)用純化水確認(rèn)表 取樣點(diǎn) 理化指標(biāo) 微生物指標(biāo) 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 噴 霧 干燥間 符合 GMP純化水理化指標(biāo)條款 細(xì)菌、霉菌、酵母菌
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