某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審品質(zhì)03-品質(zhì)管理(存儲(chǔ)版)
【正文】 受審核部門：質(zhì)管部 審核日期 ： 共 4 頁(yè)第 2 頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 ？測(cè)量方法是否明確？考察其測(cè)量方法的合理性。如何了解顧客對(duì)處置結(jié)果的滿意程度。糾正措施是否有效？ ？ 8． 5． 3 預(yù)防措施 ，程序文件是否包含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容？ ？ ？是否符合規(guī)定要求？對(duì)組織的改進(jìn)是否起到作用？跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改記錄（必要時(shí)），評(píng)定實(shí)施情況是否符合程序規(guī)定的要求？ 入？ 。 ，觀察檢驗(yàn)人員是否對(duì)產(chǎn)品特性要求進(jìn)行了測(cè)量和監(jiān)控？ 準(zhǔn)則的要求，是否形成了文件？ 下表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者簽章才放行？ 8． 3 不合格控制 ？在程序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別和控制？重點(diǎn)了解是否對(duì)不合格產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審及處置做的規(guī)定。 ，方式、期限、追溯是否符合要求。 內(nèi) 審 檢 查 表（ 2）
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