【摘要】章節(jié)條款內(nèi)容檢查結(jié)果判定機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊(cè),是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門(mén)的相互關(guān)系。*應(yīng)當(dāng)明確各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。查看企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè),程序文件或相關(guān)文件,是否對(duì)各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;
2025-07-17 19:23
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【摘要】xxxxxxx藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件XX-QX-001-2005題目:質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)共2頁(yè)第1頁(yè)質(zhì)量管理部的崗位職責(zé)制定人:
2025-07-18 09:22
【摘要】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》——醫(yī)療器械注冊(cè)管理2023年9月1主要內(nèi)容?對(duì)新《條例》的總認(rèn)識(shí)和理解?新《條例》中醫(yī)療器械注冊(cè)管理的解讀?其他問(wèn)題?新《條例》注冊(cè)管理具體制度設(shè)計(jì)?實(shí)施和過(guò)渡期要求2一、對(duì)新《條例》的總體認(rèn)識(shí)和理解?醫(yī)療器械的安全有效直接關(guān)系人民群眾身
2025-02-08 22:01
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】11上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度2020年月日22上海拓宏醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄公司經(jīng)營(yíng)管理組織機(jī)構(gòu)圖.........................................
2024-10-19 03:59
【摘要】震旦管理咨詢(xún)(上海)有限公司品質(zhì)管理品質(zhì)管理工廠管理類(lèi)(FMP004)目錄
2025-04-18 05:01
【摘要】文件發(fā)放、回收記錄序號(hào):編號(hào):GNKJ/序號(hào)文件名稱(chēng)編號(hào)分發(fā)號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門(mén)簽收日期簽回日期
2025-07-18 08:00
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司文件管理制度為了使本企業(yè)的文件(包括電報(bào),下同)管理進(jìn)一步規(guī)范化、制度化、科學(xué)化,使文件的辦理、管理整理(立卷),歸檔等工作銜接有序,做到高效、及時(shí)、準(zhǔn)確、安全,特制定本制度。凡涉及質(zhì)量管理的有關(guān)文件,按《質(zhì)量管理文件制訂的規(guī)定》、《質(zhì)量管理文件管理及使用的規(guī)定》辦理。《質(zhì)量管理文件制訂的規(guī)定》1、起草文件的組織機(jī)構(gòu):本企
2025-05-13 22:36
【摘要】XXXXXXX有限公司采購(gòu)合同管理制度文件號(hào):Q/FY--YT--0011、購(gòu)銷(xiāo)雙方在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí),明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,業(yè)務(wù)在簽訂采購(gòu)合同時(shí)應(yīng)明確產(chǎn)品質(zhì)量條款。2、采購(gòu)合同的質(zhì)量條款包括“產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“產(chǎn)品附合格證”等內(nèi)容。進(jìn)口醫(yī)療其產(chǎn)品的包裝應(yīng)
2025-08-16 19:55
【摘要】無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心王延偉主要講解內(nèi)容一、無(wú)菌醫(yī)療器械簡(jiǎn)介二、常用無(wú)菌醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)三、醫(yī)療器械管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)????????施細(xì)則簡(jiǎn)介四、無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-20 14:18
【摘要】.... XXXXXX有限公司首營(yíng)企業(yè)審批表編號(hào):XXX-JL-01-A/0單位名稱(chēng)電話地址郵編許可證號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)證調(diào)查考察可行性報(bào)告日期負(fù)責(zé)人:質(zhì)量,銷(xiāo)售,公司負(fù)責(zé)人討論意見(jiàn)公司負(fù)
2025-07-18 08:21
【摘要】(精品)某醫(yī)療器械公司員工手冊(cè)28頁(yè)公司謹(jǐn)訓(xùn):敬業(yè)愛(ài)崗團(tuán)結(jié)互助規(guī)范發(fā)展員工手冊(cè)永州康盛醫(yī)療器材有限公司2020年4月10日目錄一、作息、考勤制度???????????????????1二、勞動(dòng)紀(jì)律及規(guī)定???????????????????2三、勞
2024-11-09 10:44
【摘要】風(fēng)險(xiǎn)管理文檔產(chǎn)品名稱(chēng):產(chǎn)品編號(hào):風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
2025-01-15 22:09
【摘要】東莞培訓(xùn)網(wǎng)醫(yī)療器械管理評(píng)審報(bào)告7.改進(jìn)的建議。3.公司現(xiàn)行質(zhì)量方針:科技創(chuàng)新、以人為本、服務(wù)顧客、追求卓越確保產(chǎn)品安全有效,滿(mǎn)足法規(guī)、顧客要求;全面推行質(zhì)量體系,規(guī)范生產(chǎn),強(qiáng)化管理;創(chuàng)品牌信譽(yù)求生存,用戶(hù)至上服務(wù)第一;以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,精益求精、追求卓越。①顧客反饋處理率100%;②售后滿(mǎn)意率達(dá)9
2024-12-16 06:04