【正文】 報(bào)告單位：（蓋章）報(bào)告人：（簽字）注冊(cè)證書號(hào)碼擬采購的物資或設(shè)備其規(guī)格型號(hào)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求、采購數(shù)量是否明確。文件發(fā)放、回收記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/序號(hào)文件名稱編號(hào)分發(fā)號(hào)版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期簽回日期 部門： 記錄人：81 / 81受控文件清單 序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)備注 部門： 文件類型：文件復(fù)制記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)復(fù)印份數(shù)復(fù)印人領(lǐng)導(dǎo)審批復(fù)印時(shí)間備注部門： 記錄人：文件更改申請(qǐng)序號(hào)： 　編號(hào)：GNKJ/文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)更改位置及原因：　　　　　　　　　　　　　　　　　申請(qǐng)人：　　　　日期：更改前內(nèi)容：　　　　　　　　　　　　　　　　　 申請(qǐng)人：　　　　日期：更改審查意見：　　　　　　　　　　　　　　　　　　審核人：　　　　日期：審批意見：　　　　　　　　　　　　　　　　審批人：　　　　日期：文件銷毀申請(qǐng)序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)份數(shù)銷毀原因：　　　　　　　　　　　　　　　　申請(qǐng)人：　　　　日期所在部門意見：　　　　　　　　　　　　　　　 審批人：　　　　日期綜合部意見：　　　　　　　　　　　　　　　 審批人：　　　　日期主管領(lǐng)導(dǎo)意見：審批人：　　　　日期管理者代表意見：　　　　　　　　　　　　　　　 審批人：　　　　日期文件借閱記錄序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/序號(hào)文件名稱編號(hào)版本/狀態(tài)借閱人領(lǐng)導(dǎo)審批借閱時(shí)間歸還時(shí)間備注部門： 記錄人：記錄清單　　　　序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/序號(hào)記錄名稱編號(hào)保存期限使用部門保管部門備注部門： 審核： 記錄人：記錄歸檔清單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/記錄名稱編 號(hào)存檔部門存放地點(diǎn)保管期限月 份頁 數(shù)備 注月 份頁 數(shù)備 注172839410511612年 月 ―― 月 合計(jì)總頁數(shù)： 頁。價(jià)格、交付方式、交貨期限、驗(yàn)收條件、違約責(zé)任等合同條款是否合理。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中國境內(nèi)負(fù)責(zé)單位、負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式產(chǎn)品的適用范圍涉及地區(qū)和國家涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格涉及產(chǎn)品生產(chǎn)（或進(jìn)口中國）數(shù)量涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量識(shí)別信息（如批號(hào)）召回原因傷害程度評(píng)估 序號(hào)： 表格編號(hào)：GNKJ/具體糾正行動(dòng)實(shí)施計(jì)劃及完成情況其它情況磷灰石含量： 10%—70%鈣磷比（Ca/P）： —重金屬總量(以Pb計(jì))： 小于或等于50mg/kg無菌檢查： 無菌 檢驗(yàn)結(jié)論：本批產(chǎn)品按 檢驗(yàn)，結(jié)果 檢驗(yàn)員： 年 月 日審核：年 月 日總工程師： 年 月 日不合格品處理單序號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　 編號(hào)：GNKJ/名稱批號(hào)規(guī)格數(shù)量不合格原因：質(zhì)量管理部： 日期：處理措施：技術(shù)部經(jīng)理：　 日期：生產(chǎn)供應(yīng)部意見：生產(chǎn)供應(yīng)部經(jīng)理： 日期：批準(zhǔn)：總工程師：　 日期：處理措施執(zhí)行情況：質(zhì)量管理部： 日期： 請(qǐng)驗(yàn)單（附件） 序號(hào)： 記錄編號(hào)：GNKJ/ 生產(chǎn)批號(hào)：請(qǐng)驗(yàn)日期：備注：簽收： 年 月 日規(guī)格：數(shù)量：檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果合格判定 請(qǐng)驗(yàn)部門： 請(qǐng)驗(yàn)單（原件） 序號(hào)： 記錄編號(hào)：GNKJ/ 生產(chǎn)批號(hào)：請(qǐng)驗(yàn)日期：備注：簽收： 年 月 日規(guī)格：數(shù)量：檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果合格判定 請(qǐng)驗(yàn)部門：包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號(hào)規(guī)格數(shù)量請(qǐng)驗(yàn)單位取樣日期檢測(cè)日期等級(jí)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)結(jié)論：檢驗(yàn)員：年 月 日審核：年 月 日返工、返修單序號(hào)： 編號(hào)：GNKJ/　 產(chǎn)品名稱生