某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審品質(zhì)03-品質(zhì)管理(完整版)
【正文】 ，檢查相應的不合格報告中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進行處置，是否有糾正后重新驗證的記錄？ 內(nèi) 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門：質(zhì)管部 審核日期 ： 共 4 頁第 4 頁 標準要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 8． 4 數(shù)據(jù)分析 ？采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？是否收集了有關(guān)數(shù)據(jù)，通過分析數(shù)據(jù)了解顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢以及過程和體系的信息。 5． 5． 1 職責和權(quán)限 崗位的職責、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部門、各崗位職責、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件，對質(zhì)管部長、各崗位進行詢問、了解，予以證實。 品特點和質(zhì)量管理體系要求？檢查程序文件是否符合標準的要求，是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。 ？檢查質(zhì)量管理體系文件清單，抽查數(shù)份，了解其編號及受控情況 4． 2． 4 質(zhì)量記錄的控制 ，質(zhì)量記錄是否滿 足標準要求。
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