某醫(yī)療器械公司8內審品質04-品質管理(完整版)
【正文】 到要求？如達不到要求應采 取什么措施？ 見手冊 已分解到質檢部，我部門目標：（見質量目標管理）。 采購產品的驗證 1. 公司是否針對不同供方的產品、性質供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產品滿足規(guī)定的采購要求？ 2. 公司是否對采購產品的驗證記錄，與供方的溝通以及不合格的反應做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求？抽查 2份進貨檢驗記錄。 已編制了監(jiān)視和測量臺帳和周期檢定計劃， 有惟一性標識編號， 有保存校準或檢定記錄，抽查一臺量具，無貼校準標識，不能被使用人識別。記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權人簽名和日期？ 5. 是否有未經監(jiān)視和測量而經授權人批準或在顧客批準的例外放行情況？技質對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行的產品發(fā)生了質量問題應如何處置？ 按企業(yè)標準規(guī)定了進行成品檢驗，規(guī)定了監(jiān)視和測量及驗收準則，文件由總經理批準，有受控章，有編號和發(fā)放號，被納入文件 受控清單。 查糾正措施表記錄真實有效，暫無讓步情況發(fā)生。 通產品檢驗，發(fā)現(xiàn)產品質量總是進而改進，提高產品質量，有持續(xù)改進項目。 內審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 015 標準章節(jié)號 檢查內容 檢查記錄 備注 預防措施 1. 質檢部 通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在不合格的 原因？ 2. 是否針對潛在不合格的原因，提出預防措施的需求并對其進行評審？ 3. 是否根據(jù)評審結果確定并實施所需的預防措施并跟蹤評價其有效性？ 4. 抽查 1份預防措施記錄。 對潛在不合格原因采取預
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