某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審品質(zhì)04-品質(zhì)管理(完整版)
【正文】 到要求？如達(dá)不到要求應(yīng)采 取什么措施？ 見手冊 已分解到質(zhì)檢部，我部門目標(biāo)：（見質(zhì)量目標(biāo)管理）。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 1. 公司是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)供貨業(yè)績，進(jìn)行分類或分級，規(guī)定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？ 2. 公司是否對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄，與供方的溝通以及不合格的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實(shí)其符合規(guī)定要求？抽查 2份進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。 已編制了監(jiān)視和測量臺帳和周期檢定計(jì)劃， 有惟一性標(biāo)識編號， 有保存校準(zhǔn)或檢定記錄，抽查一臺量具，無貼校準(zhǔn)標(biāo)識，不能被使用人識別。記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人簽名和日期？ 5. 是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或在顧客批準(zhǔn)的例外放行情況？技質(zhì)對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行的產(chǎn)品發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置？ 按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了進(jìn)行成品檢驗(yàn)，規(guī)定了監(jiān)視和測量及驗(yàn)收準(zhǔn)則，文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)，有受控章，有編號和發(fā)放號，被納入文件 受控清單。 查糾正措施表記錄真實(shí)有效，暫無讓步情況發(fā)生。 通產(chǎn)品檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量總是進(jìn)而改進(jìn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，有持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 015 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 預(yù)防措施 1. 質(zhì)檢部 通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進(jìn)行評審，找出潛在不合格的 原因？ 2. 是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進(jìn)行評審？ 3. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價其有效性？ 4. 抽查 1份預(yù)防措施記錄。 對潛在不合格原因采取預(yù)
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