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某醫(yī)療器械記錄表doc-免費閱讀

2025-08-11 08:21 上一頁面

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【正文】 最值得欣賞的風(fēng)景,是自己奮斗的足跡。3. 凡評為不合格或不符合則需重新培訓(xùn)或按其它辦法處理。七. 雙方責(zé)任: 其中雙方質(zhì)量責(zé)任約定詳見《質(zhì)量保證協(xié)議》,售后服務(wù)責(zé)任約定詳見《售后服務(wù)協(xié)議》。一. 品名、規(guī)格、數(shù)量、金額、交貨日期。四. 包裝要求:包裝需符合甲方外觀驗收規(guī)定,否則甲方有權(quán)拒收。安全數(shù)據(jù)表應(yīng)隨時更新,至少兩年一次。 及時交貨供方保證由XXXXXX有限公司訂購的產(chǎn)品,按照雙方的協(xié)議交貨期限交貨。 正式變更信息供方有變更提議時需提前2周書面通知XXXXXX有限公司。 試驗/檢驗報告與放行供方必須按照XXXXXX有限公司的檢驗要求(見附件)進行檢測,檢驗報告必須由供方有資質(zhì)的人員簽署并提供給XXXXXX有限公司,每批向XXXXXX有限公司出貨的產(chǎn)品都需要供方相應(yīng)的放行。產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝必須執(zhí)行供方書面的生產(chǎn)規(guī)程和包裝指南。一旦簽署此協(xié)議,則此條款將一直有效或直至任何一方解除此協(xié)議或有新版本產(chǎn)生。□是□否○單臺生產(chǎn)質(zhì)量部新產(chǎn)品開發(fā)能力○能自行設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品○只能開發(fā)簡單產(chǎn)品○無自行開發(fā)能力采購質(zhì)量體系/產(chǎn)品認證證書名稱/編號所使用/依據(jù)的質(zhì)量標準名稱/編號企業(yè)簡介:質(zhì)量考察報告一、公司組織 考察時是否在場?總經(jīng)理 □是 □否銷售經(jīng)理 □是 □否技術(shù)經(jīng)理/總工程師 □ 是 □否質(zhì)量部經(jīng)理/檢驗主管 □是 □否職工總?cè)藬?shù) 人 生產(chǎn)工人數(shù) 人 質(zhì)量部人數(shù) 人 研發(fā)部人數(shù) 人 行政部人數(shù) 人質(zhì)量部負責(zé)人是否兼任他職?兼何職?□是 □否主要客戶(產(chǎn)量占10%以上)1.2.備注:二、設(shè)備/設(shè)施(廠房 面積平方米 )□可以接受 □不能接受 □可以接受 □不能接受 □可以接受 □不能接受*? □是 □否? □是 □否注意:索取一份設(shè)備/設(shè)施清單 □是□否項目12345總分5分5分5分5分5分得分備注:三、質(zhì)量管理組織? □是 □否* □是□否*,是否進行工序能力分析?若否,供應(yīng)商是否愿意實行這種分析? □是 □否*,供應(yīng)商是否愿意提供各個零件的質(zhì)量計劃? □是 □否?(供應(yīng)商參與零件開發(fā)的全過程,以更好地滿足質(zhì)量,成本及交貨期要求) □是 □否,供應(yīng)商是否提供材料/零件符合圖紙/規(guī)范要求的證明? □是 □否? □是 □否?若否,列出需要的標準/規(guī)范。 投訴/咨詢?nèi)绻鸛XXXXX有限公司接收到該原材料/外協(xié)外購件引起的一個投訴或質(zhì)疑,XXXXXX有限公司將隨即通知供方,供方在2周內(nèi)應(yīng)對XXXXXX有限公司的要求進行回復(fù),澄清投訴并提供給XXXXXX有限公司書面調(diào)查報告。 過程和終檢制造過程中和最終成品必須進行試驗/檢驗,并填寫適用的檢驗報告。 產(chǎn)品的包裝、運送和儲存產(chǎn)品包裝形式必須排除運輸中可能出現(xiàn)風(fēng)險的方式進行。當(dāng)新產(chǎn)品開始投入使用,供方申請保證承擔(dān)法律責(zé)任和義務(wù)三年。對于基礎(chǔ)文件(生產(chǎn)指導(dǎo)、測試指導(dǎo)、設(shè)備/設(shè)施文件包括確認/校正、審計文件等)的保留期限為永久保存。序號品名規(guī)格注冊證號/備案憑證編號生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量單位單價(元)總價(元)交貨日期備注合計二. 質(zhì)量技術(shù)標準(要求): 均應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)要求。(一) 甲方:(1) 變更品種、規(guī)格給乙方造成損失,應(yīng)償付給乙方直接損失費;(2) 未按合同要求及時提供有關(guān)技術(shù)資料,交貨日期則順延;(3) 其他:(二) 乙方:(1) 未按合同要求交貨,乙方應(yīng)補償給甲方造成的損失;(2) 運輸過程中造成損失由乙方負責(zé);(3) 其他:八. 雙方由于不可抗拒原因不能履行合同時,雙方協(xié)商解決。五. 質(zhì)量檢驗: 貨到甲方進行驗收。對其他職工應(yīng)定期進行健康檢查,并建立健康檔案。我不知道年少輕狂,我只知道勝者為王。編號:XXXJL45A/0歡迎您的光臨,!希望您提出您寶貴的意見,你的意見是我進步的動力。甲方:常州納星醫(yī)療科技有限公司(蓋章) 乙方: (蓋章)代表人(簽字): 代表人(簽字):地址: 地址:電話: 電話: XXXXXX有限公司銷售人員和銷售委托書檔案編號:XXXJL34A/0序號銷售人員受權(quán)期限委托區(qū)域內(nèi)容XXXXXX有限公司銷售人員授權(quán)書 單位:茲有我單位銷售代表 (身份證號:)同志,經(jīng)法人代表授權(quán)委托,前往貴單位銷售我單位經(jīng)營的醫(yī)療器械,其他單位或個人未經(jīng)我單位授權(quán),我單位不予認可。若屬直調(diào)產(chǎn)品,乙方需支持甲方驗收用所需條件,乙方與目的地收貨方的交接記錄須及時回饋給甲方。六. 結(jié)算方式: 雙方協(xié)議結(jié)算。XXXXXX有限公司采購計劃表編號:XXXJL07A/0序號產(chǎn)品名稱型號規(guī)格計劃數(shù)量實購數(shù)量計劃到貨日期實際到貨日期備注XXXXXX有限公司采購合同編號:XXXJL08A/0 甲方:XXXXXX有限公司乙方:簽訂日期: 年 月 日 簽訂地點:根據(jù)中華人民共和國合同法規(guī)定,經(jīng)雙方協(xié)商一致,同意簽訂本合同,共同遵守。供方也將承擔(dān)立即更換產(chǎn)品或產(chǎn)品召回再加工的所有費用。 無缺陷交貨供方保證所提供的所有產(chǎn)品都沒有缺陷包括材料缺陷和制造過程缺陷。 批文件審核對生產(chǎn)記錄的審核是對產(chǎn)品作出放行決定的一個組成部分。 在線清場在每個階段的過程,供方必須確保產(chǎn)品不會發(fā)生混淆。供方需嚴格遵守現(xiàn)行版ISO 13485和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)的要求。. . . . XXXXXX有限公司首營企業(yè)審批表編號:XXXJL01A/0單位名稱電 話地 址郵 編許可證號產(chǎn)品注冊證調(diào)查考察可行性報告日 期負責(zé)人:質(zhì)量,銷售,公司負責(zé)人討論意見公司負責(zé)人意見備注XXXXXX有限公司首營品種審批表編號:XXXJL02A/0品種名稱單位名稱電話地 址郵編生產(chǎn)許可證或進口產(chǎn)品注冊證號經(jīng)營許可證號銷售部門對產(chǎn)品市場,用途,質(zhì)量,性能,安全系數(shù)等方面的意見采購部建議質(zhì)量部建議企業(yè)負責(zé)人審核意見備注 XXXXXX有限公司供方評定記錄表編號:XXXJL03A/0供方名稱電話/傳真地址聯(lián)系人供方提供產(chǎn)品:供方質(zhì)量保證能力評價記錄(附供方提供的營業(yè)執(zhí)照、檢驗報告等合格證明資料)質(zhì)量體系認證情況□已通過 □未通過生產(chǎn)能力和供應(yīng)能力□能及時供應(yīng)所需物資 □一般 □差生產(chǎn)歷史和社會信譽□良好 □一般 □較差以往使用情況□質(zhì)量穩(wěn)定 □一般 □較差其他客戶使用情況□反映良好 □一般 □較差參加評價部門質(zhì)量部、銷售部、采購部評審結(jié)論(是否列入合格供方名單)□是 □否管理者代表簽字: 日期:學(xué)習(xí)參考XXXXXX有限公司供應(yīng)商現(xiàn)場審核記錄表編號:XXXJL04A/0公司名稱□初次考察 □復(fù)查 □審核地址供應(yīng)商編碼產(chǎn)品類別地域郵編部門聯(lián)系人姓名電話電話傳真生產(chǎn)部Web技術(shù)部產(chǎn)品特點○成批生產(chǎn)□是□否此質(zhì)量協(xié)議及其附件主要涉及供方對原材料/產(chǎn)品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制(在質(zhì)量協(xié)議中列出),規(guī)定了雙方對于質(zhì)量保證應(yīng)共同承擔(dān)的責(zé)任。 生產(chǎn)記錄供方將對生產(chǎn)記錄適當(dāng)?shù)木S護,這些記錄必須至少保證可以從產(chǎn)品上追溯到原材料,過程控制和圖紙編號、測試和檢驗報告、硬度,涂層、測試設(shè)備編號等。檢驗報告必須清楚地顯示所遵守的實驗規(guī)程以及對產(chǎn)品實際測試的結(jié)果。組織或公告機構(gòu)的變更,倒閉,銷售,破產(chǎn)或并購,被當(dāng)局制裁,或證書狀態(tài)的變更必須在最短的時間內(nèi)(不超過5天),書面通知XXXXXX有限公司。如果由供方提供的產(chǎn)品造成了召回或其他控制行動,產(chǎn)生費用由供方負責(zé)。所有圖紙,說明書和任何其他類型的信息都是XXXXXX有限公司的財產(chǎn),必須在合同終止時全部交回給XXXXXX有限公司。乙方需支持提供甲方驗收所需文件或記錄、報告等。三. 運輸方式、交貨地點:按照產(chǎn)品特性采取相適應(yīng)的運輸方式,到貨后雙方交接清楚并有記錄。九、本合同一式二份,甲方一份,乙方一份。本次培訓(xùn)綜合評價: 好□ 一般□ 差□評價為差的有關(guān)部門要重新組織培訓(xùn)。壓力不是有人比你努力,而是那些比你
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