【摘要】1/51醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄備案樣冊編制:審核:批準:2/51目錄年度培訓(xùn)計劃..............................................................4員工培訓(xùn)記錄表..
2025-07-17 19:27
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】完美WORD格式文件發(fā)放/回收記錄表 No:文件名稱質(zhì)量管理程序文件編號版本/狀態(tài)發(fā)放部門發(fā)放日期批準人序號分發(fā)號份數(shù)接收部門簽收回收人回收日期回收原因回收后處置
2025-07-17 19:29
【摘要】、回收記錄序號:編號:GNKJ/序號文件名稱編號分發(fā)號版本/狀態(tài)發(fā)放記錄回收記錄部門簽收日期簽回日期
2025-07-18 08:01
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量記錄和憑證管理制度1.目的提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),保證質(zhì)量管理工作的真實性、規(guī)范性、可追溯性,有效控制質(zhì)量記錄和憑證。2.依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則。3.適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系記錄及憑證的管理工作。4.內(nèi)容質(zhì)理管理部為質(zhì)量記錄和憑證的管理部門。負責(zé)組織質(zhì)量及憑證的起草、審核,統(tǒng)一編號、修定及
2025-08-07 23:16
【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【摘要】XXX醫(yī)療器械有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議AgreementonTransferringOwnershipofXXXMedicalInstrumentsCo.,Ltd轉(zhuǎn)讓方:(以下簡稱甲方)住所:受讓方:(以下簡稱乙方)住所:Transferor:(hereinafterabbreviatedasPartyA)Address
2025-07-18 07:40
【摘要】WaikatoManagementSchool2023ResearchSeminarSeriesMakingSupplyChainsWorkForYouDrPaulChilderhouse1/21/20231THEUNIVERSITYOFWAIKATO-TEWHAREWANANGAOWAIKATO
2025-01-08 22:45
【摘要】生產(chǎn)批記錄的填寫記錄的分類?人員管理:員工培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)檔案、體檢表等?物料管理:采購記錄、驗收記錄、入庫記錄、庫位卡、臺賬、請驗單、發(fā)放記錄不合格處理記錄?生產(chǎn)管理:批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、偏差處理記錄等?質(zhì)量管理:檢驗記錄、檢驗臺賬、留樣觀察記錄等記錄的分類?設(shè)備管理:設(shè)備使用清潔記錄、維護保養(yǎng)維修記錄等
2025-03-09 04:27
【摘要】備案號:1第一類醫(yī)療器械備案表產(chǎn)品名稱(產(chǎn)品分類名稱):備案人:廣州市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1.本表用于進口和境內(nèi)第一類醫(yī)療器械、體外診斷試劑備案。2.要求填寫的欄目內(nèi)容應(yīng)使用中文、打印完整、清楚、不得空白,
2025-04-17 07:39
【摘要】附件:醫(yī)療器械檢測儀器一覽表一、通用檢驗實驗室1、物理檢驗實驗室序號設(shè)備名稱儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)數(shù)量(臺/套)1滲透壓儀測量范圍:(mOsm/kg)0~3000;精度<500時:2mOsm/kg;>500時:%12表面粗糙度樣塊Ra:~13扭轉(zhuǎn)試驗機量程:36000圈,精度:%14聲級計量程:25d
2025-08-05 03:47
【摘要】1醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓合同篇一:醫(yī)療器械合同范本合同項目名稱:**************項目編號:****************甲方:(買方)********************醫(yī)院乙方:(賣方)*******************公司甲、乙雙方根據(jù)(項目名
2024-12-16 06:01
【摘要】醫(yī)療器械銷售協(xié)議 醫(yī)療器械銷售協(xié)議 甲方:__________乙方:__________1.本合同根據(jù)________________法規(guī)定,并經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽定,共同遵守下列條款:2.經(jīng)...
2024-12-13 23:22
【摘要】醫(yī)療器械保修合同 甲方:(供貨方) 乙方:(進貨方) 加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,維護消費者合法權(quán)益,。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量,維護企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...
2024-12-15 02:00
【摘要】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦
2024-11-05 00:53