藥品流通監(jiān)督管理辦法有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)(存儲版)
【正文】 的監(jiān)督管理 ? 第十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的 銷售憑證 。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。 ? 第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第二十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾 贈送處方藥或者甲類非處方藥 。 第三部分 醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的監(jiān)督管理 ? 略 謝謝大家！ 演講完畢，謝謝觀看！ 。 藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規(guī)定，未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下儲存藥品的，按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定予以處罰；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 ? 罰則第 32條 4款 ? 第三十二條 （四）藥品經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十七條規(guī)定的。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第十四條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè) 不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件。責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款： ? 〈國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉 ? 第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標識，并建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。銷售人員應(yīng)當(dāng)出示授權(quán)書原件及本人身份證原件，供藥品采購方 核實 。 受托方應(yīng)按藥品 GMP進行生產(chǎn)，并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。 ? 罰則 1： ? 第三十二條（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款： ? 第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 體 ,體現(xiàn)了企業(yè)的責(zé)任 。 修訂背景 ? 之前 1999年 8月 1日實施的國家藥品監(jiān)督管理局《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》（國家藥品監(jiān)督管理局第 7號令） ? 立法依據(jù)變化 ,依據(jù)不同 ? 市場發(fā)生了變化 ,市場狀況、流通模式、監(jiān)督重點都發(fā)生了較大變化 遵循原則 ? ? 《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定 ? ? 第一部分 ? 概述介紹 總則 1— 4條 ? 第二部分 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第三部分 ? 醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存藥品的監(jiān)督管理 ? 第四部分 法律責(zé)任 ? (共 5章 47條 ) 第一部分 概 述 第一條 為 加強藥品監(jiān)督管理 ， 規(guī)范藥品流通秩序 ， 保證藥品質(zhì)量 ，根據(jù)《中華人民共
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