《藥品流通監(jiān)督管理辦法》有關內(nèi)容培訓-文庫吧
2025-02-26 22:20 本頁面
【正文】 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 (522) ? 第五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其 藥品購銷行為 負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。 ? 體 ,體現(xiàn)了企業(yè)的責任 。 ? ,強調(diào)企業(yè)的自律 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規(guī)和專業(yè)知識 培訓 ，建立培訓檔案， 培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內(nèi)容及接受培訓的人員 . ? 強調(diào)人員培訓是企業(yè)的法定義務 。 ? 培訓內(nèi)容具體化 。 ? 明確了罰則 :第 30條 1款 ? (一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬元以下的罰款 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第七條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應當加強對藥品銷售人員的 管理 ，并對其銷售行為作出 具體規(guī)定 。 ? 強調(diào)銷售行為要有管理制度和具體操作程序 ? 罰則 : ? 第三十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的，給予警告，責令限期改正。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所 儲存 或者 現(xiàn)貨銷售 藥品。 ? 藥品儲存場所與《許可證》登記的一致，辦事處不得儲存藥品，異地儲存藥品需報藥監(jiān)局批準； ? 現(xiàn)貨銷售 藥品定義： ? 第四十五條 本辦法所稱藥品現(xiàn)貨銷售，是指藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的銷售人員，在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的其他場所，攜帶藥品現(xiàn)貨向不特定對象現(xiàn)場銷售藥品的行為 。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 明確規(guī)定不能現(xiàn)貨銷售藥品的形式和范圍：第十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。 ? 罰則 1： ? 第三十二條（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所現(xiàn)貨銷售藥品的；依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款： ? 第七十三條 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 罰則 2： ? 第三十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。 ? 《藥品管理法實施條例》 第七十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 罰則 3：第 32條 3款 ? 第三十二條 （三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十五條規(guī)定的； 依照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款： 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受 委托生產(chǎn) 的或者他人生產(chǎn)的藥品。 ? 明確 藥品
規(guī)章制度相關推薦
鄂ICP備17016276號-1