【正文】 ? 第七十九條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的資格。 ? 罰則第 36條 ? 第三十六條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第十四條規(guī)定的，按照《藥品管理法》第八十二條的規(guī)定予以處罰。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 明確采購方核實責(zé)任，辨別真假，復(fù)印件與原件內(nèi)容一致，加蓋有企業(yè)原印章。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 罰則 2： ? 第三十三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第八條規(guī)定，在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存藥品的，按照《藥品管理法實施條例》第七十四條的規(guī)定予以處罰。 明確立法宗旨 ,明確立法依據(jù) 第一部分 概 述 ? 第二條 在中華人民共和國境內(nèi) 從事藥品購銷 及 監(jiān)督管理 的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 ? 明確接受舉報和控告的監(jiān)督管理部門 。 ? ? 第二十七條 委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。 ? 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)按照本條前款規(guī)定 留存的資料和銷售憑證 ，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期 1年，但 不得少于 3年 。 第二部分 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的監(jiān)督管理 ? 第十七條 未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企業(yè)不得改變 經(jīng)營方式 。 ? 罰則第 43條 ? 第四十三條 違反本辦法第二十二條規(guī)定非法收購藥品的，按照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定予以處罰。 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。 ? 銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。在委托生產(chǎn)的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上，應(yīng)標(biāo)明委托方企業(yè)名稱和注冊地址、受托方企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址。 ? 強調(diào)銷售行為要有管理制度和具體操作程序 ? 罰則 : ? 第三十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第七條規(guī)定的，給予警告，責(zé)令限期改正。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》 有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn) 雙鶴經(jīng)營公司 前言 ? 藥品經(jīng)營企業(yè)遵循的現(xiàn)行主要法律 \法規(guī) ? 《中華人民共和國 藥品管理法 》 ? 人大常委會通過 ? 《 藥品管理法實施條例》 國務(wù)院發(fā)布 ? 《 國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的 ? 特別規(guī)定 》 國務(wù)院發(fā)布 ? 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 藥監(jiān)局發(fā)布 ? 《 藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 藥監(jiān)局發(fā)布 ? 《 藥品流通監(jiān)督管理辦法》 藥監(jiān)局發(fā)布 ? 《 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》 藥監(jiān)局發(fā)布 ? 《 藥品召回管理辦法》 藥監(jiān)局發(fā)布 前言 ? 醫(yī)藥行業(yè)基本執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則 ? 保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益 (《 藥品管理法 》第一條 ) 前言 ? 藥品的范圍可以概括三層含義： （ 1）藥品是指用于預(yù)防治療和診斷人的疾病的物質(zhì)，是限于人用的，區(qū)別于獸藥和農(nóng)藥。 ? 明確了罰則 :第 30條 1款 ? (一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本辦法第六條規(guī)定的；責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元